Os efeitos das soluções de bochechos da medicina tradicional chinesa na saúde bucal de pacientes com hanseníase
12 de março de 2024 atualizado por: Hsu Wei Hung, Lo-Sheng Sanatorium
Um estudo clínico sobre os efeitos das soluções de bochechos da medicina tradicional chinesa na saúde bucal de pacientes com hanseníase em Taiwan
O objetivo deste estudo é tratar com bochechos da medicina tradicional chinesa, e através da pesquisa de detecção de placa dentária e questionário de xerostomia e mecanismo de tratamento da medicina tradicional chinesa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo recrutará 58 pacientes hospitalizados no Sanatório Lo-Sheng, Ministério da Saúde e Bem-Estar. Os investigadores usarão o questionário de xerostomia e o exame PLI para coletar os dados do sujeito. Separe os assuntos em dois grupos aleatoriamente. O grupo de controle usará o enxaguante bucal da medicina tradicional chinesa e o outro grupo usará o enxaguatório bucal diluído 50 vezes da medicina tradicional chinesa.
A cada 7 dias registrará o valor do PLI e realizará um questionário de xerostomia, até 21 dias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hsin-Yi Chen
- Número de telefone: 2506 +886282006600
- E-mail: ls01120@lslp.mohw.gov.tw
Locais de estudo
-
-
-
Taoyuan City, Taiwan, 33351
- Lo-Sheng Sanatorium
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes do sanatório Lo-Sheng do Ministério da Saúde e Bem-Estar, Taiwan
- Compatível com a presença de mais de quatro dentes em cada uma das quatro regiões superiores e inferiores
- Aqueles que não usaram antibióticos e bochechos dois meses antes do teste
Critério de exclusão:
- Demência moderada a grave
- CDR (Escala de Avaliação de Demência Clínica) é maior ou igual a 2 pontos ou mais
- Aqueles com pontuação inferior a 17 na Escala Mental Simples MMSE
- Insersores de sonda nasogástrica
- Aqueles que são alérgicos a enxaguatório bucal
- Aqueles que estão em curso de antibióticos e esteróides
- Aqueles que tiveram a limpeza dental dentro de um mês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Colutórios de Medicina Tradicional Chinesa
Os sujeitos usam bochechos de medicina tradicional chinesa após três refeições ao dia e antes de dormir, quatro vezes ao dia durante 7 dias consecutivos.
Após 7 dias, registre o valor PLI e conduza um questionário de xerostomia e, em seguida, recupere o frasco de enxaguatório bucal, a dose restante foi verificada para determinar a conformidade.
Aqueles com adesão significativamente ruim foram excluídos do experimento e, em seguida, as medidas diárias de limpeza foram retomadas.
Os sujeitos ainda seguiram a via de bochechos quatro vezes ao dia até o final do 21º dia após o questionário de xerostomia.
|
O enxaguante bucal usado neste teste é baseado nos registros dos clássicos da medicina tradicional chinesa e nas evidências experimentais antibacterianas existentes.
Os materiais medicinais selecionados são madressilva, scutellaria, hortelã-pimenta, alcaçuz e rizoma.
|
|
Comparador Ativo: Diluir 50 vezes do Grupo de Colutórios da Medicina Tradicional Chinesa
Os sujeitos usaram bochechos de medicina tradicional chinesa diluídos 50 vezes após três refeições ao dia e antes de dormir, quatro vezes ao dia durante 7 dias consecutivos.
Após 7 dias, registre o valor PLI e conduza um questionário de xerostomia e, em seguida, recupere o frasco de enxaguatório bucal, a dose restante foi verificada para determinar a conformidade.
Aqueles com adesão significativamente ruim foram excluídos do experimento e, em seguida, as medidas diárias de limpeza foram retomadas.
Os sujeitos ainda seguiram a via de bochechos quatro vezes ao dia até o final do 21º dia após o questionário de xerostomia.
|
Dilua 50 vezes o enxaguante bucal da medicina tradicional chinesa.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de placa, PLI
Prazo: 21 dias
|
Modificação de Turesky do Índice de Placa Quigley-Hein (TQHPI)
|
21 dias
|
|
Questionário de Xerostomia
Prazo: 21 dias
|
Questionário de Xerostomia, Pai (2001)
|
21 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wei-Hung Hsu, Lo-Sheng Sanatorium
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
6 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
6 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
25 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TH-IRB-0021-0012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .