탈수된 열 스트레스에 대한 AMP 인간 중탄산나트륨 로션의 효과 (AMP2)

설계 이 실험실 연구는 18~45세 범위에 속하고 VO2max 최소값(45ml/kg/45ml/kg/ 분) 이 연구에 자원 봉사하기로 선택한 사람. 이 프로젝트는 코네티컷 대학의 HPL(Human Performance Laboratory) 내에 위치한 기후 챔버(Cantrol, CES +13/+44)가 완비된 열 생리학 실험실 내에서 수행됩니다. 데이터 수집이 완료되는 데 약 3-4개월이 소요될 것으로 예상되며 각 관심 있는 개인은 무작위 균형 순서 내에서 연구 설계에 포함된 5가지 시험을 모두 완료합니다.

참가자는 승인을 받고 동의를 얻은 후 비식별 코드, 시험 그룹화 순서 및 아미노산 재수화 음료(즉, aminoVITAL Rapid Recovery 또는 위약) 할당이 무작위로 할당됩니다. 참여 순서는 각 참가자가 연구 설계에 설명된 5개의 시험을 모두 완료하는 순서 효과가 없도록 참가자 간에 균형을 이룰 것입니다. 또한 연구의 시험 후 아미노산 재수화 부분에 대해서만 참가자는 측정된 다양한 생리적 변수(예: 체력[VO2max], 체질량 지수, 체표면적, 연령, 키 및/또는 또는 체중) 연구 설계의 회복 기간 동안 소비될 아미노산 재수화 음료(즉, aminoVITAL Rapid Recovery 또는 위약)의 할당 할당과 관련하여.

환경 조건 세션 I뿐만 아니라 모든 기준선 방문 및 일치 제어 24시간 수분 보충 세션(즉, AminoVITAL Rapid Recovery 또는 위약)은 열중성 조건 내에서 완료됩니다. 또한 연구 완료와 관련된 모든 탈수 기간은 실험실 외부의 참가자가 완료합니다. 마지막으로, 모든 평형 테스트 세션(즉, 0.8PR-Fluid, 0.4PR-Fluid, PLA-Fluid, 0.8PR-Dry 및 PLA-Dry)은 주변 온도가 약 330C(91.40F) 및 상대 습도 약 25%.

기준선 및 VO2max 테스트 - 세션 1 세션 1은 이 연구에 참여하는 각 개인에 대해 효과적인 기준선 측정을 수행하기 위해 다양한 생리학적, 전정, 근력 및 인지 측정을 얻기 위한 기준선 테스트 세션 역할을 합니다. 생리학적 평가에는 각 개인의 체성분(신장, 체중, 체지방률), 심혈관 건강(안정시 혈압, 심박수 및 HRV), 최대 산소 소비량(VO2max) 평가를 통한 유산소 체력 수준 측정이 포함됩니다. 또한 참가자는 인지 능력(ANAM 테스트 배터리), 전정 성능(BESS) 및 신체 성능(악력 및 악력 지구력)에 대해 평가됩니다. 이 테스트 세션을 완료하기 위해 참가자는 테스트를 위한 적절한 수분 공급을 보장하기 위해 효율적인 양의 유체를 소비하도록 지시받습니다. 또한 참가자는 세션 시작 전 최대 3시간 동안 음식을 먹거나 담배를 피우지 않도록 지시받을 것입니다.

도착 절차:

도착 시 피험자는 지난 48시간 동안 제외된 영양 보충, 지난 24시간 동안 운동 및 음주, 지난 12시간 동안 카페인을 삼갔는지 질문을 받게 됩니다. 다음으로 피험자는 수분 상태를 결정하기 위해 소변 비중(USG)과 소변 색깔을 평가하기 위해 깨끗한 소변 컵에 누드 체질량과 소변 샘플을 제공합니다. 개인실에서 피험자 혼자 측정하고, 방 밖에서는 연구팀원이 체중계를 읽는 방식으로 체질량 측정을 진행하면서 피험자 개인의 프라이버시를 보장한다. USG <1.020인 사람은 운동 프로토콜을 진행할 수 있습니다. 1.020-1.025 사이의 USG를 가진 사람들 참가자가 효율적으로 수분을 섭취할 수 있도록 추가 USG 평가를 완료하면 즉시 사용할 수 있는 약 500ml의 물이 제공됩니다. USG >1.025를 가진 사람들은 부적절한 수분 공급으로 인해 다른 날로 일정이 변경됩니다. 완료 시 참가자는 stadiometer를 통해 키를 측정하고 공기 변위 체적 측정법(BodPod®; Cosmed, 소프트웨어 버전 4.2+, Concord, CA, USA)을 통해 체성분을 평가합니다.

테스트 절차:

모든 도착 절차가 완료되면 참가자는 심박수 스트랩을 착용하고 약 5분 동안 휴식을 취한 후 안정시 심박수 변이도(HRV), 안정시 심박수(HR) 및 혈압을 포함한 기본 심혈관 측정을 완료해야 합니다. 혈압). 그런 다음 참가자는 BESS(Modified Balance Error Scoring System) 완료, 손의 악력 및 지구력, ANAM 테스트 배터리를 포함하는 인지 성능 배터리에 대한 기준 측정을 완료해야 합니다. 그 후 참가자는 열중립 환경 내에서 전동식 러닝머신에서 달리기를 통해 수행되는 최대 산소 섭취량(VO2max) 테스트를 완료해야 합니다. 이 평가는 참가자의 유산소 피트니스(VO2max 테스트)에 대한 기본 평가로 완료되며 결과(즉, 최소 VO2max 45 ml/kg/min)는 참가자에 대한 최종 포함 기준 측정으로 사용됩니다. 이러한 테스트 프로토콜을 수행할 때 완료된 절차에 대한 자세한 내용은 측정 완료 섹션을 참조하십시오.

생의학 개입 테스트 - 기후 챔버 테스트 세션 참가자는 모든 세션 1 기본 프로토콜 완료 후 약 48시간 후에 참여 테스트 단계를 시작할 수 있습니다. 또한 완료된 각 테스트 세션 완료 사이에 최소 72시간(약 3일)이 경과해야 합니다. 그러나 참가자는 개인 일정을 수용하거나 실험실 공간 내에서 일정을 조정하기 위해 필요한 경우 테스트 세션 일정을 변경할 수 있는 옵션을 통해 일정을 유연하게 조정할 수 있습니다. 이전에 약술한 바와 같이 완료된 시도의 순서는 무작위로 지정되어 획득한 응답에 대한 순서 효과가 감지될 가능성을 제한합니다. 각 임상시험에는 프로젝트 스폰서가 제공할 사전 결정된 양(즉, 0.8g/kg 또는 0.4g/kg)의 생물의학적 개입(PR 로션 또는 위약 로션)이 포함됩니다. 생의학 개입에 관한 적용의 이점에 대해 용량 의존적 반응이 도출될 수 있는지 조사하기 위해 차등 금액이 제공될 것입니다. 모든 시험에서 참가자는 수분 부족을 달성하기 위해 수분 제한을 받게 됩니다. 또한 참가자는 탈수 상태로 실험실에 도착하고(이와 관련된 프로토콜은 아래에 추가로 제공됨) 전날 손실의 일부를 대체하기 위해 사전 결정된 유체 볼루스를 받거나(체성분에 따라) 전혀 받지 않습니다. 체액. 이를 통해 탈수 상태에 있는 동안 수동적 및 활동적 열 스트레스에 노출되는 동안 소비되는 체액 유지를 위한 생의학 개입의 효율성을 평가할 수 있습니다.

기준선 방문 및 탈수 기간 연구 참여자 내에서 적절하게 탈수를 유도하기 위해 예정된 기상 시간 약 18-24시간 전에 액체 또는 높은 액체 함유 식품(예: 수프, 우유가 든 시리얼 등)을 섭취하지 않도록 요청합니다. 챔버 테스트 세션. 그러나 이 유체 제한 기간이 시작되기 전에 참가자는 연구 내 각 개별 단계가 시작되기 전에 수행해야 하는 사전 테스트 기본 방문을 완료하기 위해 HPL에 도착해야 합니다. 이 세션에는 부분 소변 샘플 및 채혈 외에도 참가자의 나체 체중 수집이 포함됩니다. 참가자의 나체 체중 및 소변 샘플 수집은 HPL 내 화장실의 프라이버시 내에서 수행됩니다. 또한 약 11mL(~0.75테이블스푼)의 채혈을 위해 단일 채혈을 실시합니다. 이러한 측정값은 적절한 탈수가 이루어졌는지 확인하기 위해 각 기후 챔버 테스트 세션 시작 시 수집된 측정값과 비교하기 위해 수분화된 기본 측정값을 제공하기 위해 수집됩니다. 이 방문과 관련하여 이전에 설명한 모든 작업을 완료하면 참가자는 24시간 소변 샘플 수집을 위한 소변 용기를 제공받게 되며, 이 샘플은 다가오는 테스트 세션을 위해 도착 시 관리 연구 직원에게 제공됩니다. 또한 참가자는 각 실험실 방문 사이에 유사한 식이 섭취량을 섭취하도록 요청받게 됩니다(식이 회수 로그 작성을 통해 측정됨). 단, 액체 및 다량 함유 식품은 예외입니다. 이 기간은

~1.5-3.0% 체질량 감소 및 이전에 실험실에서 수행되었습니다(UCONN IRB 프로토콜 #H18-220, #H15-183 및 #H10-043 참조).

사전 테스트 절차 초기 기후 챔버 테스트 세션은 모든 세션 1 기본 테스트 절차를 완료한 후 약 48시간이 지난 후에 완료할 수 있습니다. 이 기간에는 단계별 기준선 방문 및 탈수 기간 모두의 완료가 포함됩니다. 2, 3, 4 및 5단계는 참가자가 탈수 기간이 끝나면 HPL에 도착하도록 지시되는 단계별 기본 방문 완료 후 약 24시간 후에 완료됩니다. 세션 1과 유사하게 참가자는 테스트 세션 시작 전 최대 3시간 동안 음식을 먹거나 담배를 피우지 않도록 지시받습니다. 또한 참가자는 수동 및 운동 열 스트레스에 대한 탈수 반응을 악화시키기 위해 18-24시간의 수분 제한 기간에 참여하도록 지시받습니다. 테스트 세션의 경우에만 도착 시 참가자는 자신의 기준선에서 원하는 탈수 수준(~1.5-3%)을 달성했는지 확인하기 위해 개인적으로 누드 바디 질량을 완료하라는 요청을 받습니다. 체질량 감소 외에도 참가자는 24시간 소변 샘플(탈수 기간 동안 수집)과 부분 소변 샘플을 제공해야 합니다. 현장 소변 샘플은 USG >1.024로 표시된 탈수를 확인하는 데 사용되지만 이 소변 측정은 참여를 배제하는 것이 아니라 참가자의 수분 상태를 확인합니다. 다음으로, 참가자는 심박수 스트랩을 착용하고 완성된 갈증 척도와 식이 리콜 로그를 제공해야 합니다. 완료되면 HRV, HR 및 BP를 포함하여 안정시 심혈관 측정값이 수집됩니다. 완료되면 참가자는 AAM 테스트 배터리, BESS, 손의 악력 및 지구력 완료를 포함하는 인지/성능 배터리를 완료합니다. 그 후 참가자는 HPL 훈련을 받은 연구팀 구성원이 정맥 캐뉼라를 삽입하여 여러 개의 바늘을 꽂을 필요 없이 후속 혈액 샘플링을 할 수 있습니다. 정맥 캐뉼라를 성공적으로 삽입하면 11mL(~0.75테이블스푼)의 채혈을 위한 채혈이 완료됩니다. 이후 참가자는 신체의 미리 정해진 위치(배꼽과 흉곽 사이)에 Nix Biosensor를 적용하고 미리 정해진 양(즉, 0.8g/kg 또는 0.4g/kg)의 개인 화장실에서 몸 전체(목에서 발목까지)에 바르는 생의학 개입 보조제(즉, PR 또는 플라시보 로션). 마지막으로, 환경 챔버에 들어가기 전에 참가자는 항문 괄약근 너머 10-15cm에 직장 온도계를 개인적으로 삽입하여 코어 체온을 지속적으로 모니터링하도록 지시받습니다.

데이터 수집 - 초기 95분 피험자가 필요한 모든 도착 절차를 성공적으로 완료했다고 표시하면 환경 챔버(~330C[91.40F], ~25% 상대 습도)에 들어갈 수 있습니다. 제공된 책상에 앉아 15분 동안 환경 평형을 시작합니다. 그림 7의 시점 0으로 식별되는 환경 평형의 끝에서 참가자는 다른 11mL 혈액 샘플, 누드 체질량 및 스팟 소변 샘플을 수집하기 전에 HRV 평가를 완료하도록 요청받습니다. 유사한 평가가 시점 40에서 완료될 것이다. 시점 80에서 인지 배터리(ANAM 테스트 배터리) 및 성능 배터리(BESS 및 손 악력 및 지구력) 외에 유사한 평가가 완료됩니다. 또한, 그림 7에 표시된 대로 프로토콜의 시점 20 및 60에서 2개의 추가 3mL 혈액 샘플(총 ~1티스푼)을 수집합니다. 마지막으로 제안된 3단계 완료를 위해 3개의 동일한 유체 볼루스가 제공됩니다. (0.8PR - Fluid, 0.4PR - Fluid, PLA - Fluid) 그림 7과 같이 10분, 20분 및 30분 표시에서. 유체 덩어리 양은 피험자의 체성분에 상대적이며 개입 시험일에 측정된 체질량과 초기 기준선 방문(세션 1) 동안 측정된 체질량 사이에서 손실된 체질량의 ~1%를 대체하기에 충분할 것입니다. 이 체액 덩어리는 참가자의 신체에 적용되는 생의학 개입 및 관련 양과 관련하여 체액 저류를 평가하기 위해 제공됩니다.

데이터 수집 - 120분 운동 프로토콜 80분 표시(즉, 수동적 열 스트레스)에서 수행된 모든 데이터 수집 절차가 완료되면 참가자는 운동 프로토콜을 시작하기 위해 즉시 러닝머신으로 안내됩니다. 프로토콜에는 기본 VO2max 테스트(즉, vVO2max)의 마지막 단계에서 측정된 참가자 속도의 ~40%에서 수행되는 유산소 운동(걷기 또는 조깅)의 완료가 포함됩니다. 프로토콜의 이 부분(즉, 운동 열 스트레스)은 운동 프로토콜 중에 대사 카트 시스템으로 전달되는 호기 공기를 측정하기 위해 호흡 튜브에 부착되는 한스 루돌프 마스크를 착용하는 참가자로 시작됩니다. 참가자의 기본 VO2max 테스트 중에 수집된 측정과 유사하게 대사 카트는 참가자가 사용하는 동안 호흡 교환 비율(RER), 산소 소비량(VO2) 및 이산화탄소 생산량(VCO2)을 지속적으로 측정합니다. 이 평가는 100분, 160분 및 215분 표시에서 3개의 개별 5분 간격 동안 사용됩니다. 이 시점 사이에 완료된 에어로빅 운동은 그림 7에 표시된 대로 대상이 Hans Rudolph 마스크를 착용할 필요가 없습니다. 이전에 삽입된 캐뉼라를 사용하여 추가 3mL 채혈이 130분 및 190분 표시에서 완료됩니다. 또한 220분 시점에 11mL 채혈 1회가 완료됩니다. 마지막으로, 평가는 운동 프로토콜 완료 후 즉시 완료되며 참가자의 나체 질량 평가 및 부분 소변 샘플 수집이 포함되며 참가자의 심혈관 건강(즉, HR, HRV 및 BP) 평가가 포함됩니다. ) 및 인지 배터리(ANAM 테스트 배터리) 및 수행 과제(BESS, 손 악력 및 손 악력 지구력) 완료. 모든 측정이 수집되면 참가자는 HPL에서 배출을 완료하기 위해 환경 챔버를 종료하도록 지시됩니다.

하위 연구 - 24시간 수분 보충 세션 참가자의 퇴원 절차가 완료되면 참가자는 24시간 회복 기간을 시작합니다. 여기에서 운동 후 회복 기간 동안의 수분 보충 진행을 다음 중 하나의 제공과 비교합니다. 두 가지 아미노산 재수화 음료(즉, AminoVITAL Rapid Recovery 또는 위약). 이 두 음료 간의 비교를 완료하기 위해 참가자는 유산소 피트니스 수준(예: VO2max), 체질량 지수(BMI), 체표면적(BSA) 및/또는 연령과 관련된 인구 통계학적 정보에 대해 일치됩니다. 확인되면 24시간 후속 세션을 완료할 수 있도록 각 퇴원 프로토콜이 완료되기 전에 참가자에게 음료가 제공됩니다. 또한 참가자는 후속 테스트 절차를 완료하기 위해 HPL로 다시 오라는 지시를 받을 때까지 운동 후 24시간 동안 영양 섭취 및 수분 섭취와 관련하여 일관성과 관련된 구체적인 지침을 제공받습니다.

수분 보충 프로토콜 HPL을 떠나기 전에 참가자에게는 다음 항목이 모두 포함된 별도의 가방 4개가 제공됩니다. (2) 미리 정해진 각 기간이 끝날 때 얼룩 소변 샘플을 수집하기 위한 소변 컵 1개; (3) 각각의 사전 결정된 기간이 끝날 때 완료하기 위한 두 개의 지각 설문지(즉, AD-ACL 및 CFS); 및 (4) 각각의 미리 결정된 기간이 시작될 때 섭취할 미리 결정된 영양 보충제(AminoVITAL Rapid Recovery 또는 위약)(그림 8의 타임라인 그림 참조). 참가자는 모든 재료의 보관에 대해 교육을 받고 테스트 세션 완료 후 약 24시간 후에 HPL로 돌아오면 완성된 모든 재료와 수집된 생체 표본을 반환해야 합니다.

국소 솔루션 절차 국소 솔루션이 포함된 공급품은 참가자가 화장실에서 개인 신체에 적용할 수 있도록 제공됩니다. 적용을 위해 제공되는 로션의 양은 완료된 세션(예: 0.8g/kg 또는 0.4g/kg)과 참가자의 체성분에 따라 다릅니다. 제품 사용이 제공된 약물 팩트 라벨을 준수하는지 확인하기 위해 연구팀 직원은 로션을 비닐 봉지에 넣기 전에 병을 잘 흔들었는지 확인합니다. 제품을 신체에 적용할 시간이 되면 참가자는 제품 적용 전후에 손을 씻고 얼굴의 열린 구멍(예: 눈, 입, 코 등)과의 접촉을 피하도록 지시받을 것입니다. ) 손을 씻을 때까지. 참가자의 손에 로션이 묻지 않도록 비닐 봉지에 로션을 제공하고, 참가자는 비닐 봉지에서 로션을 몸에 직접 바르면서 비닐 봉지 반대쪽에 손을 넣도록 지시합니다. 로션을 적절하게 도포한 후 참가자는 사용한 백을 연구팀원에게 돌려주어 도포 전과 도포 후의 무게를 측정하고 비교하여 피부에 도포된 로션의 적정량을 평가한다. 참가자는 충분한 용액을 사용할 수 있는 경우 허리, 팔, 중앙부 및/또는 가슴 외에도 주로 다리(예: 허벅지, 햄스트링, 종아리, 엉덩이 등) 부위에 용액을 적용하도록 지시를 받습니다. 연구원이 참가자의 피부에서 로션의 잔여물을 볼 수 없는 방식으로 솔루션이 피부에 전달되었을 때 적용이 완료된 것으로 간주됩니다.

소변 샘플 수집 및 체중 측정 모든 소변 반점 샘플 수집을 위해 연구원은 캡슐을 밀봉할 깨끗한 컵과 뚜껑을 제공합니다. 참가자는 시험 중 특정 시점에 소변을 봐야 하는 긴급성에 관계없이 샘플을 제공해야 합니다. 참가자가 요청한 시점에 샘플을 제공할 수 없는 경우 제공된 샘플 부족이 데이터 분석 완료를 위해 계속 사용되므로 프로토콜 편차가 없는 것으로 간주됩니다. 또한, 연구팀의 요청 없이 참가자가 소변 샘플을 제공해야 하는 경우, 배출된 소변은 다음 소변 샘플 수집 시점에 수집된 양(있는 경우)에 추가됩니다. 또한 참가자는 소변 샘플을 제공하기 전에 완료된 누드 체중 측정을 완료하도록 지시받습니다. 소변 샘플 수집과 체중 측정은 둘 다 욕실에서 프라이버시 내에서 완료됩니다.