글루코네오제네시스, 글리코겐분해 및 글루코키나제 활성 조절제의 효과
제2형 당뇨병에서 포도당신생합성, 글리코겐분해 및 글루코키나제 활성 조절인자가 내인성 포도당 생산에 미치는 영향
제2형 당뇨병이 있는 개인은 제2형 당뇨병이 없는 개인보다 밤새 혈당이 더 높은 것으로 나타났습니다. 그러나 이러한 혈당 상승을 약물로 조절할 수 있는지는 아직 알려지지 않았습니다.
이 연구는 야간 혈당을 개선하는지 확인하기 위해 세 가지 다른 당뇨병 치료법의 효과를 조사할 것입니다. 참가자는 8주 동안 다음 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
그룹 1: 인슐린. 참가자는 아침에 1일 1회 자가 주사 인슐린 글라진에 대해 지시를 받을 것입니다. 저혈당 에피소드를 피하고 공복 혈당 농도를 70~180mg/dl로 유지하기 위해 연구팀은 복용량을 늘릴 것입니다.
그룹 2: 메트포르민. 참가자는 식사와 함께 약물(매일 2회 500mg)을 시작합니다. 72시간 후 부작용이 없으면 아침 식사와 함께 500mg, 저녁 식사와 함께 1,000mg으로 복용량을 늘릴 것입니다. 추가 72시간 후 부작용이 없으면 식사와 함께 1일 2회 1,000mg으로 증량하고 시험이 끝날 때까지 계속합니다. 투여량은 공복 혈당 농도를 70~180mg/dl 사이로 유지하기 위해 연구 팀에 의해 조정될 것입니다.
그룹 3: 도르잘리아틴. 이 약물 용량은 75mg을 하루에 두 번입니다. 연구자들은 이 약물의 용량을 적정할 수 없기 때문에 공복 혈당 농도가 70~180mg/dl일 것으로 예상합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- Rita Basu
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- University of Virginia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- BMI: 25-40kg/m2.
- 메트포르민 또는 설포닐우레아(SU) 단독 요법을 포함하거나 포함하지 않는 생활 습관 요법에서 HbA1C ≤ 9%; 또는 병용 요법(메트포르민 및 SU, DPPIV 억제제, 단시간 작용 GLP-1 유사체 엑세나타이드(Byeta) 및 리라글루타이드(Victoza)만.
제외 기준:
- 인슐린 요법
- SGLT2 억제제
- 오래 지속되는 GLP-1 유사체
- TZD
- GI 운동성에 영향을 미치는 약물(예: 에리스로마이신, 프람린타이드).
- 코르티코 스테로이드, 삼환계 항우울제, 벤조디아제핀, 아편 제, 바르비 투르 산염 및 항응고제와 같이 포도당 대사에 영향을 줄 수있는 약물.
- 불안정 당뇨병성 망막증, 미세알부민뇨, 대혈관 질환.
- 상부 GI 장애/수술, 쇠약해지는 만성 질환, 빈혈 및 진단되지 않은 질병의 증상.
- 알코올 중독 또는 약물 남용의 병력.
- 임신 또는 모유 수유 또는 참여를 방해하는 기타 동반 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 메트포르민
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8주 동안 하루 1500~2000mg
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활성 비교기: 인슐린 글라진
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지속형 인슐린 8주
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실험적: 도르잘리아틴
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경구 글루코키나제 활성화제 75 mg 8주 동안 매일 두 번
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내인성 포도당 생산(EGP)에 대한 포도당신생합성(GNG)의 기여
기간: 8주
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총 EGP 대비 GNG 비율
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EGP에 대한 글리코겐분해(GLY)의 기여
기간: 8주
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총 EGP에 대한 GLY의 비율
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8주
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글루코키나제 활성
기간: 8주
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UDP 포도당 플럭스
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8주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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