- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05113446
MDD(Mild Cognitive Impairment Delirium Dementia) Cohort
2022년 7월 28일 업데이트: Kyoung ja Moon, Keimyung University Dongsan Medical Center
A Prospective, Longitudinal Cohort Study of the Incidence of Dementia After the Onset of Delirium in Patients With Mild Cognitive Impairment: MDD Cohort (Mild Cognitive Impairment Delirium Dementia)
- Identify the degree of delirium in subjects with mild cognitive impairment and find the risk factors of delirium. Mortality, hospital stay, and medical expenses are analyzed as clinical consequences related to delirium incidence.
- Dementia conversion rate and conversion period of subjects with mild cognitive impairment with delirium and it identifies the effect of delirium on dementia conversion.
- Develop an AI(Artificial intelligence) algorithm for predicting dementia transition in subjects with mild cognitive impairment based on the research results of the 1st, 2nd, and 3rd years.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
163
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kyoung ja Moon, doctor
- 전화번호: +821023026302
- 이메일: kjmoon2150@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: min a Park
- 전화번호: +821023026302
- 이메일: kjmoon2150@gmail.com
연구 장소
-
-
Gyeongsangnam-do,
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Daegu, Gyeongsangnam-do,, 대한민국, 50572
- 모병
- Yangsan Seoul long-term care (LTC) facilities
-
연락하다:
- YooJeong Yang
- 전화번호: 821054258230
- 이메일: hp79797@naver.com
-
-
Jeollabuk-do
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Daegu, Jeollabuk-do, 대한민국, 54078
- 아직 모집하지 않음
- Gunsan Chamsarang long-term care (LTC) facilities
-
연락하다:
- Hyeonsuk An
- 전화번호: +821020788428
- 이메일: rkdxogns76@naver.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Patients admitted to 3 long-term care (LTC) facilities
설명
Inclusion Criteria:
- Patients 65 years of age or older who are admitted to a LTC
- Patients diagnosed with mild cognitive impairment by doctors
- Patients with a score of 18 or more and 23 or less on the Mini-Mental State Examination
Exclusion Criteria:
- Patients unable to measure the delirium assessment tool, The Short Confusion Assessment Methods (S-CAM) (Inouye, 2014) due to severe vision and hearing problems
- Patients with serious psychiatric or neurological diagnosis,Patients who expire or were transferred on the day of admission -
- Patients receiving emergency treatment at the time of the delirium assessment or unable to measure or intervene with S-CAM due to hospital circumstances
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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MCI(Mild Cognitive Impairment) group
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Twice a day, the rounds of nurses in shifts, 8:00 am - 10:00 am, 4:00 pm - 6:00 pm Trained research assistants assessed delirium using S-CAM
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Delirium incidence in participants with mild cognitive impairment
기간: The number of subjects evaluated as positive in the delirium assessment using S-CAM for 30 days from the 1st day of study participation is statistically calculated.
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descriptive statistics
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The number of subjects evaluated as positive in the delirium assessment using S-CAM for 30 days from the 1st day of study participation is statistically calculated.
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Dementia conversion rate and transition period in participants with mild cognitive impairment
기간: The participant's dementia conversion is checked in units of 1 month, and the period until conversion to dementia is analyzed in units of 12 months for 36 months.
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descriptive statistics
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The participant's dementia conversion is checked in units of 1 month, and the period until conversion to dementia is analyzed in units of 12 months for 36 months.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Risk factors affecting participants' delirium
기간: On the first day of data collection, the characteristics of subjects are collected through medical records. After 12 months, the risk factors affecting the occurrence of delirium among the characteristics of the subject are analyzed.
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Logistic Regression
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On the first day of data collection, the characteristics of subjects are collected through medical records. After 12 months, the risk factors affecting the occurrence of delirium among the characteristics of the subject are analyzed.
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Mortality
기간: It is statistically calculated in 30-day, 60-day, 12-month, 24-month, and 36-month increments.
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Kaplan-Meier survival, Cox proportional hazard regression, Logistic Regression
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It is statistically calculated in 30-day, 60-day, 12-month, 24-month, and 36-month increments.
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hospital length of stay
기간: The period from hospitalization to discharge is calculated in days and analyzed in units of 12 months.
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Linear Regression
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The period from hospitalization to discharge is calculated in days and analyzed in units of 12 months.
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healthcare costs
기간: From the healthcare costs consumed during the hospital length of stay, the direct healthcare costs used only for treatment are calculated in won units and analyzed in units of 12 months.
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Linear Regression
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From the healthcare costs consumed during the hospital length of stay, the direct healthcare costs used only for treatment are calculated in won units and analyzed in units of 12 months.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 10월 31일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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