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MDD(Mild Cognitive Impairment Delirium Dementia) Cohort

28 juillet 2022 mis à jour par: Kyoung ja Moon, Keimyung University Dongsan Medical Center

A Prospective, Longitudinal Cohort Study of the Incidence of Dementia After the Onset of Delirium in Patients With Mild Cognitive Impairment: MDD Cohort (Mild Cognitive Impairment Delirium Dementia)

  • Identify the degree of delirium in subjects with mild cognitive impairment and find the risk factors of delirium. Mortality, hospital stay, and medical expenses are analyzed as clinical consequences related to delirium incidence.
  • Dementia conversion rate and conversion period of subjects with mild cognitive impairment with delirium and it identifies the effect of delirium on dementia conversion.
  • Develop an AI(Artificial intelligence) algorithm for predicting dementia transition in subjects with mild cognitive impairment based on the research results of the 1st, 2nd, and 3rd years.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

163

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Gyeongsangnam-do,
      • Daegu, Gyeongsangnam-do,, Corée, République de, 50572
        • Recrutement
        • Yangsan Seoul long-term care (LTC) facilities
        • Contact:
    • Jeollabuk-do
      • Daegu, Jeollabuk-do, Corée, République de, 54078
        • Pas encore de recrutement
        • Gunsan Chamsarang long-term care (LTC) facilities
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients admitted to 3 long-term care (LTC) facilities

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients 65 years of age or older who are admitted to a LTC
  • Patients diagnosed with mild cognitive impairment by doctors
  • Patients with a score of 18 or more and 23 or less on the Mini-Mental State Examination

Exclusion Criteria:

  • Patients unable to measure the delirium assessment tool, The Short Confusion Assessment Methods (S-CAM) (Inouye, 2014) due to severe vision and hearing problems
  • Patients with serious psychiatric or neurological diagnosis,Patients who expire or were transferred on the day of admission -
  • Patients receiving emergency treatment at the time of the delirium assessment or unable to measure or intervene with S-CAM due to hospital circumstances

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
MCI(Mild Cognitive Impairment) group
  • Inclusion criteria : Patients 65 years of age or older who are admitted to a LTC(long-term care) facilities, Patients diagnosed with mild cognitive impairment by doctors, Patients with a score of 18 or more and 23 or less on the Mini-Mental State Examination
  • Exclusion criteria : Patients unable to measure the delirium assessment tool, The Short Confusion Assessment Methods (S-CAM) (Inouye, 2014) due to severe vision and hearing problems, Patients with serious psychiatric or neurological diagnosis,Patients who died or were transferred on the day of admission, Patients receiving emergency treatment at the time of the delirium assessment or unable to measure or intervene with S-CAM due to hospital circumstances
Test diagnostique: Delirium assessment using S-CAM
Twice a day, the rounds of nurses in shifts, 8:00 am - 10:00 am, 4:00 pm - 6:00 pm Trained research assistants assessed delirium using S-CAM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Delirium incidence in participants with mild cognitive impairment
Délai: The number of subjects evaluated as positive in the delirium assessment using S-CAM for 30 days from the 1st day of study participation is statistically calculated.
descriptive statistics
The number of subjects evaluated as positive in the delirium assessment using S-CAM for 30 days from the 1st day of study participation is statistically calculated.
Dementia conversion rate and transition period in participants with mild cognitive impairment
Délai: The participant's dementia conversion is checked in units of 1 month, and the period until conversion to dementia is analyzed in units of 12 months for 36 months.
descriptive statistics
The participant's dementia conversion is checked in units of 1 month, and the period until conversion to dementia is analyzed in units of 12 months for 36 months.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Risk factors affecting participants' delirium
Délai: On the first day of data collection, the characteristics of subjects are collected through medical records. After 12 months, the risk factors affecting the occurrence of delirium among the characteristics of the subject are analyzed.
Logistic Regression
On the first day of data collection, the characteristics of subjects are collected through medical records. After 12 months, the risk factors affecting the occurrence of delirium among the characteristics of the subject are analyzed.
Mortality
Délai: It is statistically calculated in 30-day, 60-day, 12-month, 24-month, and 36-month increments.
Kaplan-Meier survival, Cox proportional hazard regression, Logistic Regression
It is statistically calculated in 30-day, 60-day, 12-month, 24-month, and 36-month increments.
hospital length of stay
Délai: The period from hospitalization to discharge is calculated in days and analyzed in units of 12 months.
Linear Regression
The period from hospitalization to discharge is calculated in days and analyzed in units of 12 months.
healthcare costs
Délai: From the healthcare costs consumed during the hospital length of stay, the direct healthcare costs used only for treatment are calculated in won units and analyzed in units of 12 months.
Linear Regression
From the healthcare costs consumed during the hospital length of stay, the direct healthcare costs used only for treatment are calculated in won units and analyzed in units of 12 months.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Keimyung University Dongsan Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2021

Première publication (Réel)

9 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019R1I1A3A0106056112

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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