- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05113446
MDD(Mild Cognitive Impairment Delirium Dementia) Cohort
28 lipca 2022 zaktualizowane przez: Kyoung ja Moon, Keimyung University Dongsan Medical Center
A Prospective, Longitudinal Cohort Study of the Incidence of Dementia After the Onset of Delirium in Patients With Mild Cognitive Impairment: MDD Cohort (Mild Cognitive Impairment Delirium Dementia)
- Identify the degree of delirium in subjects with mild cognitive impairment and find the risk factors of delirium. Mortality, hospital stay, and medical expenses are analyzed as clinical consequences related to delirium incidence.
- Dementia conversion rate and conversion period of subjects with mild cognitive impairment with delirium and it identifies the effect of delirium on dementia conversion.
- Develop an AI(Artificial intelligence) algorithm for predicting dementia transition in subjects with mild cognitive impairment based on the research results of the 1st, 2nd, and 3rd years.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
163
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kyoung ja Moon, doctor
- Numer telefonu: +821023026302
- E-mail: kjmoon2150@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: min a Park
- Numer telefonu: +821023026302
- E-mail: kjmoon2150@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeongsangnam-do,
-
Daegu, Gyeongsangnam-do,, Republika Korei, 50572
- Rekrutacyjny
- Yangsan Seoul long-term care (LTC) facilities
-
Kontakt:
- YooJeong Yang
- Numer telefonu: 821054258230
- E-mail: hp79797@naver.com
-
-
Jeollabuk-do
-
Daegu, Jeollabuk-do, Republika Korei, 54078
- Jeszcze nie rekrutacja
- Gunsan Chamsarang long-term care (LTC) facilities
-
Kontakt:
- Hyeonsuk An
- Numer telefonu: +821020788428
- E-mail: rkdxogns76@naver.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients admitted to 3 long-term care (LTC) facilities
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients 65 years of age or older who are admitted to a LTC
- Patients diagnosed with mild cognitive impairment by doctors
- Patients with a score of 18 or more and 23 or less on the Mini-Mental State Examination
Exclusion Criteria:
- Patients unable to measure the delirium assessment tool, The Short Confusion Assessment Methods (S-CAM) (Inouye, 2014) due to severe vision and hearing problems
- Patients with serious psychiatric or neurological diagnosis,Patients who expire or were transferred on the day of admission -
- Patients receiving emergency treatment at the time of the delirium assessment or unable to measure or intervene with S-CAM due to hospital circumstances
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
MCI(Mild Cognitive Impairment) group
|
Twice a day, the rounds of nurses in shifts, 8:00 am - 10:00 am, 4:00 pm - 6:00 pm Trained research assistants assessed delirium using S-CAM
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Delirium incidence in participants with mild cognitive impairment
Ramy czasowe: The number of subjects evaluated as positive in the delirium assessment using S-CAM for 30 days from the 1st day of study participation is statistically calculated.
|
descriptive statistics
|
The number of subjects evaluated as positive in the delirium assessment using S-CAM for 30 days from the 1st day of study participation is statistically calculated.
|
|
Dementia conversion rate and transition period in participants with mild cognitive impairment
Ramy czasowe: The participant's dementia conversion is checked in units of 1 month, and the period until conversion to dementia is analyzed in units of 12 months for 36 months.
|
descriptive statistics
|
The participant's dementia conversion is checked in units of 1 month, and the period until conversion to dementia is analyzed in units of 12 months for 36 months.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Risk factors affecting participants' delirium
Ramy czasowe: On the first day of data collection, the characteristics of subjects are collected through medical records. After 12 months, the risk factors affecting the occurrence of delirium among the characteristics of the subject are analyzed.
|
Logistic Regression
|
On the first day of data collection, the characteristics of subjects are collected through medical records. After 12 months, the risk factors affecting the occurrence of delirium among the characteristics of the subject are analyzed.
|
|
Mortality
Ramy czasowe: It is statistically calculated in 30-day, 60-day, 12-month, 24-month, and 36-month increments.
|
Kaplan-Meier survival, Cox proportional hazard regression, Logistic Regression
|
It is statistically calculated in 30-day, 60-day, 12-month, 24-month, and 36-month increments.
|
|
hospital length of stay
Ramy czasowe: The period from hospitalization to discharge is calculated in days and analyzed in units of 12 months.
|
Linear Regression
|
The period from hospitalization to discharge is calculated in days and analyzed in units of 12 months.
|
|
healthcare costs
Ramy czasowe: From the healthcare costs consumed during the hospital length of stay, the direct healthcare costs used only for treatment are calculated in won units and analyzed in units of 12 months.
|
Linear Regression
|
From the healthcare costs consumed during the hospital length of stay, the direct healthcare costs used only for treatment are calculated in won units and analyzed in units of 12 months.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 października 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019R1I1A3A0106056112
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .