- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05113446
MDD(Mild Cognitive Impairment Delirium Dementia) Cohort
28 июля 2022 г. обновлено: Kyoung ja Moon, Keimyung University Dongsan Medical Center
A Prospective, Longitudinal Cohort Study of the Incidence of Dementia After the Onset of Delirium in Patients With Mild Cognitive Impairment: MDD Cohort (Mild Cognitive Impairment Delirium Dementia)
- Identify the degree of delirium in subjects with mild cognitive impairment and find the risk factors of delirium. Mortality, hospital stay, and medical expenses are analyzed as clinical consequences related to delirium incidence.
- Dementia conversion rate and conversion period of subjects with mild cognitive impairment with delirium and it identifies the effect of delirium on dementia conversion.
- Develop an AI(Artificial intelligence) algorithm for predicting dementia transition in subjects with mild cognitive impairment based on the research results of the 1st, 2nd, and 3rd years.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
163
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kyoung ja Moon, doctor
- Номер телефона: +821023026302
- Электронная почта: kjmoon2150@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: min a Park
- Номер телефона: +821023026302
- Электронная почта: kjmoon2150@gmail.com
Места учебы
-
-
Gyeongsangnam-do,
-
Daegu, Gyeongsangnam-do,, Корея, Республика, 50572
- Рекрутинг
- Yangsan Seoul long-term care (LTC) facilities
-
Контакт:
- YooJeong Yang
- Номер телефона: 821054258230
- Электронная почта: hp79797@naver.com
-
-
Jeollabuk-do
-
Daegu, Jeollabuk-do, Корея, Республика, 54078
- Еще не набирают
- Gunsan Chamsarang long-term care (LTC) facilities
-
Контакт:
- Hyeonsuk An
- Номер телефона: +821020788428
- Электронная почта: rkdxogns76@naver.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients admitted to 3 long-term care (LTC) facilities
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients 65 years of age or older who are admitted to a LTC
- Patients diagnosed with mild cognitive impairment by doctors
- Patients with a score of 18 or more and 23 or less on the Mini-Mental State Examination
Exclusion Criteria:
- Patients unable to measure the delirium assessment tool, The Short Confusion Assessment Methods (S-CAM) (Inouye, 2014) due to severe vision and hearing problems
- Patients with serious psychiatric or neurological diagnosis,Patients who expire or were transferred on the day of admission -
- Patients receiving emergency treatment at the time of the delirium assessment or unable to measure or intervene with S-CAM due to hospital circumstances
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
MCI(Mild Cognitive Impairment) group
|
Twice a day, the rounds of nurses in shifts, 8:00 am - 10:00 am, 4:00 pm - 6:00 pm Trained research assistants assessed delirium using S-CAM
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Delirium incidence in participants with mild cognitive impairment
Временное ограничение: The number of subjects evaluated as positive in the delirium assessment using S-CAM for 30 days from the 1st day of study participation is statistically calculated.
|
descriptive statistics
|
The number of subjects evaluated as positive in the delirium assessment using S-CAM for 30 days from the 1st day of study participation is statistically calculated.
|
|
Dementia conversion rate and transition period in participants with mild cognitive impairment
Временное ограничение: The participant's dementia conversion is checked in units of 1 month, and the period until conversion to dementia is analyzed in units of 12 months for 36 months.
|
descriptive statistics
|
The participant's dementia conversion is checked in units of 1 month, and the period until conversion to dementia is analyzed in units of 12 months for 36 months.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Risk factors affecting participants' delirium
Временное ограничение: On the first day of data collection, the characteristics of subjects are collected through medical records. After 12 months, the risk factors affecting the occurrence of delirium among the characteristics of the subject are analyzed.
|
Logistic Regression
|
On the first day of data collection, the characteristics of subjects are collected through medical records. After 12 months, the risk factors affecting the occurrence of delirium among the characteristics of the subject are analyzed.
|
|
Mortality
Временное ограничение: It is statistically calculated in 30-day, 60-day, 12-month, 24-month, and 36-month increments.
|
Kaplan-Meier survival, Cox proportional hazard regression, Logistic Regression
|
It is statistically calculated in 30-day, 60-day, 12-month, 24-month, and 36-month increments.
|
|
hospital length of stay
Временное ограничение: The period from hospitalization to discharge is calculated in days and analyzed in units of 12 months.
|
Linear Regression
|
The period from hospitalization to discharge is calculated in days and analyzed in units of 12 months.
|
|
healthcare costs
Временное ограничение: From the healthcare costs consumed during the hospital length of stay, the direct healthcare costs used only for treatment are calculated in won units and analyzed in units of 12 months.
|
Linear Regression
|
From the healthcare costs consumed during the hospital length of stay, the direct healthcare costs used only for treatment are calculated in won units and analyzed in units of 12 months.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 октября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019R1I1A3A0106056112
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .