- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05113446
MDD(Mild Cognitive Impairment Delirium Dementia) Cohort
28. Juli 2022 aktualisiert von: Kyoung ja Moon, Keimyung University Dongsan Medical Center
A Prospective, Longitudinal Cohort Study of the Incidence of Dementia After the Onset of Delirium in Patients With Mild Cognitive Impairment: MDD Cohort (Mild Cognitive Impairment Delirium Dementia)
- Identify the degree of delirium in subjects with mild cognitive impairment and find the risk factors of delirium. Mortality, hospital stay, and medical expenses are analyzed as clinical consequences related to delirium incidence.
- Dementia conversion rate and conversion period of subjects with mild cognitive impairment with delirium and it identifies the effect of delirium on dementia conversion.
- Develop an AI(Artificial intelligence) algorithm for predicting dementia transition in subjects with mild cognitive impairment based on the research results of the 1st, 2nd, and 3rd years.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
163
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Kyoung ja Moon, doctor
- Telefonnummer: +821023026302
- E-Mail: kjmoon2150@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: min a Park
- Telefonnummer: +821023026302
- E-Mail: kjmoon2150@gmail.com
Studienorte
-
-
Gyeongsangnam-do,
-
Daegu, Gyeongsangnam-do,, Korea, Republik von, 50572
- Rekrutierung
- Yangsan Seoul long-term care (LTC) facilities
-
Kontakt:
- YooJeong Yang
- Telefonnummer: 821054258230
- E-Mail: hp79797@naver.com
-
-
Jeollabuk-do
-
Daegu, Jeollabuk-do, Korea, Republik von, 54078
- Noch keine Rekrutierung
- Gunsan Chamsarang long-term care (LTC) facilities
-
Kontakt:
- Hyeonsuk An
- Telefonnummer: +821020788428
- E-Mail: rkdxogns76@naver.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patients admitted to 3 long-term care (LTC) facilities
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients 65 years of age or older who are admitted to a LTC
- Patients diagnosed with mild cognitive impairment by doctors
- Patients with a score of 18 or more and 23 or less on the Mini-Mental State Examination
Exclusion Criteria:
- Patients unable to measure the delirium assessment tool, The Short Confusion Assessment Methods (S-CAM) (Inouye, 2014) due to severe vision and hearing problems
- Patients with serious psychiatric or neurological diagnosis,Patients who expire or were transferred on the day of admission -
- Patients receiving emergency treatment at the time of the delirium assessment or unable to measure or intervene with S-CAM due to hospital circumstances
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
MCI(Mild Cognitive Impairment) group
|
Twice a day, the rounds of nurses in shifts, 8:00 am - 10:00 am, 4:00 pm - 6:00 pm Trained research assistants assessed delirium using S-CAM
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Delirium incidence in participants with mild cognitive impairment
Zeitfenster: The number of subjects evaluated as positive in the delirium assessment using S-CAM for 30 days from the 1st day of study participation is statistically calculated.
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descriptive statistics
|
The number of subjects evaluated as positive in the delirium assessment using S-CAM for 30 days from the 1st day of study participation is statistically calculated.
|
|
Dementia conversion rate and transition period in participants with mild cognitive impairment
Zeitfenster: The participant's dementia conversion is checked in units of 1 month, and the period until conversion to dementia is analyzed in units of 12 months for 36 months.
|
descriptive statistics
|
The participant's dementia conversion is checked in units of 1 month, and the period until conversion to dementia is analyzed in units of 12 months for 36 months.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Risk factors affecting participants' delirium
Zeitfenster: On the first day of data collection, the characteristics of subjects are collected through medical records. After 12 months, the risk factors affecting the occurrence of delirium among the characteristics of the subject are analyzed.
|
Logistic Regression
|
On the first day of data collection, the characteristics of subjects are collected through medical records. After 12 months, the risk factors affecting the occurrence of delirium among the characteristics of the subject are analyzed.
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|
Mortality
Zeitfenster: It is statistically calculated in 30-day, 60-day, 12-month, 24-month, and 36-month increments.
|
Kaplan-Meier survival, Cox proportional hazard regression, Logistic Regression
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It is statistically calculated in 30-day, 60-day, 12-month, 24-month, and 36-month increments.
|
|
hospital length of stay
Zeitfenster: The period from hospitalization to discharge is calculated in days and analyzed in units of 12 months.
|
Linear Regression
|
The period from hospitalization to discharge is calculated in days and analyzed in units of 12 months.
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|
healthcare costs
Zeitfenster: From the healthcare costs consumed during the hospital length of stay, the direct healthcare costs used only for treatment are calculated in won units and analyzed in units of 12 months.
|
Linear Regression
|
From the healthcare costs consumed during the hospital length of stay, the direct healthcare costs used only for treatment are calculated in won units and analyzed in units of 12 months.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Oktober 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019R1I1A3A0106056112
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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