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MDD(Mild Cognitive Impairment Delirium Dementia) Cohort

28. Juli 2022 aktualisiert von: Kyoung ja Moon, Keimyung University Dongsan Medical Center

A Prospective, Longitudinal Cohort Study of the Incidence of Dementia After the Onset of Delirium in Patients With Mild Cognitive Impairment: MDD Cohort (Mild Cognitive Impairment Delirium Dementia)

  • Identify the degree of delirium in subjects with mild cognitive impairment and find the risk factors of delirium. Mortality, hospital stay, and medical expenses are analyzed as clinical consequences related to delirium incidence.
  • Dementia conversion rate and conversion period of subjects with mild cognitive impairment with delirium and it identifies the effect of delirium on dementia conversion.
  • Develop an AI(Artificial intelligence) algorithm for predicting dementia transition in subjects with mild cognitive impairment based on the research results of the 1st, 2nd, and 3rd years.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

163

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Gyeongsangnam-do,
      • Daegu, Gyeongsangnam-do,, Korea, Republik von, 50572
        • Rekrutierung
        • Yangsan Seoul long-term care (LTC) facilities
        • Kontakt:
    • Jeollabuk-do
      • Daegu, Jeollabuk-do, Korea, Republik von, 54078
        • Noch keine Rekrutierung
        • Gunsan Chamsarang long-term care (LTC) facilities
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patients admitted to 3 long-term care (LTC) facilities

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients 65 years of age or older who are admitted to a LTC
  • Patients diagnosed with mild cognitive impairment by doctors
  • Patients with a score of 18 or more and 23 or less on the Mini-Mental State Examination

Exclusion Criteria:

  • Patients unable to measure the delirium assessment tool, The Short Confusion Assessment Methods (S-CAM) (Inouye, 2014) due to severe vision and hearing problems
  • Patients with serious psychiatric or neurological diagnosis,Patients who expire or were transferred on the day of admission -
  • Patients receiving emergency treatment at the time of the delirium assessment or unable to measure or intervene with S-CAM due to hospital circumstances

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
MCI(Mild Cognitive Impairment) group
  • Inclusion criteria : Patients 65 years of age or older who are admitted to a LTC(long-term care) facilities, Patients diagnosed with mild cognitive impairment by doctors, Patients with a score of 18 or more and 23 or less on the Mini-Mental State Examination
  • Exclusion criteria : Patients unable to measure the delirium assessment tool, The Short Confusion Assessment Methods (S-CAM) (Inouye, 2014) due to severe vision and hearing problems, Patients with serious psychiatric or neurological diagnosis,Patients who died or were transferred on the day of admission, Patients receiving emergency treatment at the time of the delirium assessment or unable to measure or intervene with S-CAM due to hospital circumstances
Twice a day, the rounds of nurses in shifts, 8:00 am - 10:00 am, 4:00 pm - 6:00 pm Trained research assistants assessed delirium using S-CAM

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Delirium incidence in participants with mild cognitive impairment
Zeitfenster: The number of subjects evaluated as positive in the delirium assessment using S-CAM for 30 days from the 1st day of study participation is statistically calculated.
descriptive statistics
The number of subjects evaluated as positive in the delirium assessment using S-CAM for 30 days from the 1st day of study participation is statistically calculated.
Dementia conversion rate and transition period in participants with mild cognitive impairment
Zeitfenster: The participant's dementia conversion is checked in units of 1 month, and the period until conversion to dementia is analyzed in units of 12 months for 36 months.
descriptive statistics
The participant's dementia conversion is checked in units of 1 month, and the period until conversion to dementia is analyzed in units of 12 months for 36 months.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risk factors affecting participants' delirium
Zeitfenster: On the first day of data collection, the characteristics of subjects are collected through medical records. After 12 months, the risk factors affecting the occurrence of delirium among the characteristics of the subject are analyzed.
Logistic Regression
On the first day of data collection, the characteristics of subjects are collected through medical records. After 12 months, the risk factors affecting the occurrence of delirium among the characteristics of the subject are analyzed.
Mortality
Zeitfenster: It is statistically calculated in 30-day, 60-day, 12-month, 24-month, and 36-month increments.
Kaplan-Meier survival, Cox proportional hazard regression, Logistic Regression
It is statistically calculated in 30-day, 60-day, 12-month, 24-month, and 36-month increments.
hospital length of stay
Zeitfenster: The period from hospitalization to discharge is calculated in days and analyzed in units of 12 months.
Linear Regression
The period from hospitalization to discharge is calculated in days and analyzed in units of 12 months.
healthcare costs
Zeitfenster: From the healthcare costs consumed during the hospital length of stay, the direct healthcare costs used only for treatment are calculated in won units and analyzed in units of 12 months.
Linear Regression
From the healthcare costs consumed during the hospital length of stay, the direct healthcare costs used only for treatment are calculated in won units and analyzed in units of 12 months.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Oktober 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Delirium

Klinische Studien zur Delirium assessment using S-CAM

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