MDD(Mild Cognitive Impairment Delirium Dementia) Cohort
28 de julho de 2022 atualizado por: Kyoung ja Moon, Keimyung University Dongsan Medical Center
A Prospective, Longitudinal Cohort Study of the Incidence of Dementia After the Onset of Delirium in Patients With Mild Cognitive Impairment: MDD Cohort (Mild Cognitive Impairment Delirium Dementia)
- Identify the degree of delirium in subjects with mild cognitive impairment and find the risk factors of delirium. Mortality, hospital stay, and medical expenses are analyzed as clinical consequences related to delirium incidence.
- Dementia conversion rate and conversion period of subjects with mild cognitive impairment with delirium and it identifies the effect of delirium on dementia conversion.
- Develop an AI(Artificial intelligence) algorithm for predicting dementia transition in subjects with mild cognitive impairment based on the research results of the 1st, 2nd, and 3rd years.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
163
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kyoung ja Moon, doctor
- Número de telefone: +821023026302
- E-mail: kjmoon2150@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: min a Park
- Número de telefone: +821023026302
- E-mail: kjmoon2150@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Gyeongsangnam-do,
-
Daegu, Gyeongsangnam-do,, Republica da Coréia, 50572
- Recrutamento
- Yangsan Seoul long-term care (LTC) facilities
-
Contato:
- YooJeong Yang
- Número de telefone: 821054258230
- E-mail: hp79797@naver.com
-
-
Jeollabuk-do
-
Daegu, Jeollabuk-do, Republica da Coréia, 54078
- Ainda não está recrutando
- Gunsan Chamsarang long-term care (LTC) facilities
-
Contato:
- Hyeonsuk An
- Número de telefone: +821020788428
- E-mail: rkdxogns76@naver.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Patients admitted to 3 long-term care (LTC) facilities
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients 65 years of age or older who are admitted to a LTC
- Patients diagnosed with mild cognitive impairment by doctors
- Patients with a score of 18 or more and 23 or less on the Mini-Mental State Examination
Exclusion Criteria:
- Patients unable to measure the delirium assessment tool, The Short Confusion Assessment Methods (S-CAM) (Inouye, 2014) due to severe vision and hearing problems
- Patients with serious psychiatric or neurological diagnosis,Patients who expire or were transferred on the day of admission -
- Patients receiving emergency treatment at the time of the delirium assessment or unable to measure or intervene with S-CAM due to hospital circumstances
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
MCI(Mild Cognitive Impairment) group
|
Twice a day, the rounds of nurses in shifts, 8:00 am - 10:00 am, 4:00 pm - 6:00 pm Trained research assistants assessed delirium using S-CAM
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Delirium incidence in participants with mild cognitive impairment
Prazo: The number of subjects evaluated as positive in the delirium assessment using S-CAM for 30 days from the 1st day of study participation is statistically calculated.
|
descriptive statistics
|
The number of subjects evaluated as positive in the delirium assessment using S-CAM for 30 days from the 1st day of study participation is statistically calculated.
|
|
Dementia conversion rate and transition period in participants with mild cognitive impairment
Prazo: The participant's dementia conversion is checked in units of 1 month, and the period until conversion to dementia is analyzed in units of 12 months for 36 months.
|
descriptive statistics
|
The participant's dementia conversion is checked in units of 1 month, and the period until conversion to dementia is analyzed in units of 12 months for 36 months.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Risk factors affecting participants' delirium
Prazo: On the first day of data collection, the characteristics of subjects are collected through medical records. After 12 months, the risk factors affecting the occurrence of delirium among the characteristics of the subject are analyzed.
|
Logistic Regression
|
On the first day of data collection, the characteristics of subjects are collected through medical records. After 12 months, the risk factors affecting the occurrence of delirium among the characteristics of the subject are analyzed.
|
|
Mortality
Prazo: It is statistically calculated in 30-day, 60-day, 12-month, 24-month, and 36-month increments.
|
Kaplan-Meier survival, Cox proportional hazard regression, Logistic Regression
|
It is statistically calculated in 30-day, 60-day, 12-month, 24-month, and 36-month increments.
|
|
hospital length of stay
Prazo: The period from hospitalization to discharge is calculated in days and analyzed in units of 12 months.
|
Linear Regression
|
The period from hospitalization to discharge is calculated in days and analyzed in units of 12 months.
|
|
healthcare costs
Prazo: From the healthcare costs consumed during the hospital length of stay, the direct healthcare costs used only for treatment are calculated in won units and analyzed in units of 12 months.
|
Linear Regression
|
From the healthcare costs consumed during the hospital length of stay, the direct healthcare costs used only for treatment are calculated in won units and analyzed in units of 12 months.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
9 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019R1I1A3A0106056112
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .