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MDD(Mild Cognitive Impairment Delirium Dementia) Cohort

28 de julio de 2022 actualizado por: Kyoung ja Moon, Keimyung University Dongsan Medical Center

A Prospective, Longitudinal Cohort Study of the Incidence of Dementia After the Onset of Delirium in Patients With Mild Cognitive Impairment: MDD Cohort (Mild Cognitive Impairment Delirium Dementia)

  • Identify the degree of delirium in subjects with mild cognitive impairment and find the risk factors of delirium. Mortality, hospital stay, and medical expenses are analyzed as clinical consequences related to delirium incidence.
  • Dementia conversion rate and conversion period of subjects with mild cognitive impairment with delirium and it identifies the effect of delirium on dementia conversion.
  • Develop an AI(Artificial intelligence) algorithm for predicting dementia transition in subjects with mild cognitive impairment based on the research results of the 1st, 2nd, and 3rd years.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

163

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Kyoung ja Moon, doctor
  • Número de teléfono: +821023026302
  • Correo electrónico: kjmoon2150@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
    • Gyeongsangnam-do,
      • Daegu, Gyeongsangnam-do,, Corea, república de, 50572
        • Reclutamiento
        • Yangsan Seoul long-term care (LTC) facilities
        • Contacto:
          • YooJeong Yang
          • Número de teléfono: 821054258230
          • Correo electrónico: hp79797@naver.com
    • Jeollabuk-do
      • Daegu, Jeollabuk-do, Corea, república de, 54078
        • Aún no reclutando
        • Gunsan Chamsarang long-term care (LTC) facilities
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Patients admitted to 3 long-term care (LTC) facilities

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients 65 years of age or older who are admitted to a LTC
  • Patients diagnosed with mild cognitive impairment by doctors
  • Patients with a score of 18 or more and 23 or less on the Mini-Mental State Examination

Exclusion Criteria:

  • Patients unable to measure the delirium assessment tool, The Short Confusion Assessment Methods (S-CAM) (Inouye, 2014) due to severe vision and hearing problems
  • Patients with serious psychiatric or neurological diagnosis,Patients who expire or were transferred on the day of admission -
  • Patients receiving emergency treatment at the time of the delirium assessment or unable to measure or intervene with S-CAM due to hospital circumstances

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
MCI(Mild Cognitive Impairment) group
  • Inclusion criteria : Patients 65 years of age or older who are admitted to a LTC(long-term care) facilities, Patients diagnosed with mild cognitive impairment by doctors, Patients with a score of 18 or more and 23 or less on the Mini-Mental State Examination
  • Exclusion criteria : Patients unable to measure the delirium assessment tool, The Short Confusion Assessment Methods (S-CAM) (Inouye, 2014) due to severe vision and hearing problems, Patients with serious psychiatric or neurological diagnosis,Patients who died or were transferred on the day of admission, Patients receiving emergency treatment at the time of the delirium assessment or unable to measure or intervene with S-CAM due to hospital circumstances
Prueba de diagnóstico: Delirium assessment using S-CAM
Twice a day, the rounds of nurses in shifts, 8:00 am - 10:00 am, 4:00 pm - 6:00 pm Trained research assistants assessed delirium using S-CAM

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Delirium incidence in participants with mild cognitive impairment
Periodo de tiempo: The number of subjects evaluated as positive in the delirium assessment using S-CAM for 30 days from the 1st day of study participation is statistically calculated.
descriptive statistics
The number of subjects evaluated as positive in the delirium assessment using S-CAM for 30 days from the 1st day of study participation is statistically calculated.
Dementia conversion rate and transition period in participants with mild cognitive impairment
Periodo de tiempo: The participant's dementia conversion is checked in units of 1 month, and the period until conversion to dementia is analyzed in units of 12 months for 36 months.
descriptive statistics
The participant's dementia conversion is checked in units of 1 month, and the period until conversion to dementia is analyzed in units of 12 months for 36 months.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Risk factors affecting participants' delirium
Periodo de tiempo: On the first day of data collection, the characteristics of subjects are collected through medical records. After 12 months, the risk factors affecting the occurrence of delirium among the characteristics of the subject are analyzed.
Logistic Regression
On the first day of data collection, the characteristics of subjects are collected through medical records. After 12 months, the risk factors affecting the occurrence of delirium among the characteristics of the subject are analyzed.
Mortality
Periodo de tiempo: It is statistically calculated in 30-day, 60-day, 12-month, 24-month, and 36-month increments.
Kaplan-Meier survival, Cox proportional hazard regression, Logistic Regression
It is statistically calculated in 30-day, 60-day, 12-month, 24-month, and 36-month increments.
hospital length of stay
Periodo de tiempo: The period from hospitalization to discharge is calculated in days and analyzed in units of 12 months.
Linear Regression
The period from hospitalization to discharge is calculated in days and analyzed in units of 12 months.
healthcare costs
Periodo de tiempo: From the healthcare costs consumed during the hospital length of stay, the direct healthcare costs used only for treatment are calculated in won units and analyzed in units of 12 months.
Linear Regression
From the healthcare costs consumed during the hospital length of stay, the direct healthcare costs used only for treatment are calculated in won units and analyzed in units of 12 months.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Keimyung University Dongsan Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

31 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

9 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2019R1I1A3A0106056112

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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