축방향 척추관절병증의 테르비나핀 치료 (FUN)

포함 기준:

• 성별에 상관없이 18세 이상의 피험자가 포함됩니다.
• 피험자는 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력이 있어야 합니다.
• 피험자는 의사로부터 강직성 척추염, 축성 척추관절염, 건선성 척추염 또는 염증성 장 질환에 이차적인 척추염 진단을 받았어야 하며 진단을 확인하기 위해 기록을 요청할 의향이 있어야 합니다.
• 피험자는 BASDAI(Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index)라는 증상 설문지를 작성해야 하며 활동성 질병 및 개선 가능성을 나타내기 위해 4점 이상의 점수를 받아야 합니다.
• 피험자는 시험 기간 동안 및 시험 시작 전 1개월 동안 관절 질환에 대한 안정적인 치료 요법을 유지하는 데 동의해야 합니다.
• 피험자는 대변 샘플을 기꺼이 제공하고 연구 기간 동안 매 8주마다 일상적인 실험실 연구를 할 의향이 있어야 합니다.

제외 기준:

• 임산부 또는 수유 중인 여성은 포함되지 않습니다.
• 피험자는 테르비나핀에 알레르기가 있거나 내성이 없어야 합니다.
• 피험자는 테르비나핀과 심각한 상호작용을 일으킬 가능성이 있는 약물을 복용하지 않아야 합니다. 이러한 약물에는 데시프라민, 시메티딘, 플루코나졸, 사이클로스포린 및 리팜핀이 포함됩니다.
• 피험자는 연구 약물을 시작하고 기본 대변 검체를 수집한 후 3개월 이내에 항생제를 복용하지 않아야 합니다.
• 다음과 같은 혈액 질환이 있는 피험자는 포함되지 않습니다.

헤모글로빈 <9g/dL 또는 헤마토크리트 <30% 백혈구 수 <3.0 K/cu mm 절대 호중구 수 <1.2 K/cu mm 혈소판 수 <100 K/cu mm 추정 GFR이 ≤50 ml/min인 대상자 총 빌리루빈, AST 또는 ALT가 스크리닝 시 정상 상한치의 1.5배를 초과합니다.

• 섬유증, 간경화 또는 최근 또는 활동성 간염을 포함한 중증, 진행성 또는 조절되지 않는 만성 간 질환.
• 엡스타인 바 바이러스(EBV) 관련 림프증식성 장애와 같은 림프증식성 장애의 병력, 림프종, 백혈병의 병력 또는 현재 림프 질환을 시사하는 징후 및 증상.
• 피부의 적절하게 치료되거나 절제된 비전이성 기저세포암 또는 편평세포암 또는 자궁경부 상피내암종을 제외한 현재 악성종양 또는 악성종양 병력.
• 스크리닝 전 6개월 이내에 기회 감염(예: 대상포진[대상포진], 사이토메갈로바이러스, 폐포자충, 아스페르길루스증 및 아스페르길루스종, 히스토플라스마증 또는 TB 이외의 마이코박테리아)을 앓았거나 앓은 적이 있는 자.
• 인체 면역결핍 바이러스(HIV)에 감염된 것으로 알려진 경우
• 전신성 홍반성 루푸스, 또는 중증, 진행성 또는 조절되지 않는 신장, 간, 혈액, 내분비, 폐, 심장(뉴욕 심장 협회 클래스 III 또는 IV), 신경 또는 뇌 질환의 현재 징후 및 증상이 있습니다.