Terbinafine Traitement de la spondylarthropathie axiale (FUN)

Critère d'intégration:

• Les sujets âgés de 18 ans et plus des deux sexes seront inclus.
• Les sujets doivent être disposés et capables de fournir un consentement éclairé.
• Les sujets doivent avoir reçu un diagnostic de spondylarthrite ankylosante, de spondyloarthrite axiale, de spondylarthrite psoriasique ou de spondylarthrite secondaire à une maladie inflammatoire de l'intestin par un médecin et doivent être disposés à demander des dossiers pour valider le diagnostic.
• Les sujets doivent remplir un questionnaire sur les symptômes appelé BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index) et doivent avoir un score de quatre ou plus pour indiquer la maladie active et le potentiel d'amélioration.
• Les sujets doivent accepter de suivre un régime de traitement stable pour leur maladie articulaire pendant la durée de l'essai et pendant un mois avant le début de l'étude.
• Les sujets doivent être disposés à fournir des échantillons de selles et à subir des examens de laboratoire de routine toutes les 8 semaines pendant la durée de l'étude.

Critère d'exclusion:

• Les femmes enceintes ou allaitantes ne seront pas incluses.
• Les sujets ne doivent pas être allergiques ou intolérants à la terbinafine.
• Les sujets ne doivent pas prendre de médicaments susceptibles d'avoir des interactions graves avec la terbinafine. Ces médicaments comprennent la désipramine, la cimétidine, le fluconazole, la cyclosporine et la rifampicine.
• Les sujets ne doivent pas avoir pris d'antibiotiques dans les 3 mois suivant le début du médicament à l'étude et la collecte de l'échantillon de selles de base.
• Les sujets présentant les dyscrasies sanguines suivantes ne seront pas inclus :

Hémoglobine < 9 g/dL ou hématocrite < 30 % Numération des globules blancs < 3,0 K/mm3 Numération absolue des neutrophiles <1,2 K/mm3 Numération plaquettaire <100 K/mm3 Sujets avec un DFG estimé ≤ 50 ml/min Sujets avec un bilirubine totale, AST ou ALT plus de 1,5 fois la limite supérieure de la normale au moment du dépistage.

• Maladie hépatique chronique grave, progressive ou incontrôlée, y compris fibrose, cirrhose ou hépatite récente ou active.
• Antécédents de tout trouble lymphoprolifératif tel que le trouble lymphoprolifératif lié au virus d'Epstein Barr (EBV), antécédents de lymphome, de leucémie ou de signes et symptômes suggérant une maladie lymphatique actuelle.
• Tumeur maligne actuelle ou antécédents de malignité, à l'exception d'un cancer basocellulaire ou épidermoïde non métastatique correctement traité ou excisé de la peau, ou d'un carcinome in situ du col de l'utérus.
• Avoir ou avoir eu une infection opportuniste (p.
• Avoir une infection connue par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
• Avoir des signes et symptômes actuels de lupus érythémateux disséminé ou de maladies rénales, hépatiques, hématologiques, endocriniennes, pulmonaires, cardiaques (New York Heart Association classe III ou IV), neurologiques ou cérébrales graves, progressives ou incontrôlées.