Terbinafin Behandlung der axialen Spondyloarthropathie (FUN)

Einschlusskriterien:

• Probanden ab 18 Jahren beiderlei Geschlechts werden eingeschlossen.
• Die Probanden müssen bereit und in der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben.
• Bei den Probanden muss von einem Arzt eine ankylosierende Spondylitis, axiale Spondyloarthritis, psoriatische Spondylitis oder Spondylitis als Folge einer entzündlichen Darmerkrankung diagnostiziert worden sein, und sie müssen bereit sein, Aufzeichnungen anzufordern, um die Diagnose zu validieren.
• Die Probanden müssen einen Symptomfragebogen namens BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index) ausfüllen und eine Punktzahl von vier oder mehr aufweisen, um eine aktive Krankheit und das Potenzial für eine Verbesserung anzuzeigen.
• Die Probanden müssen zustimmen, für die Dauer der Studie und für einen Monat vor Beginn der Studie ein stabiles Behandlungsschema für ihre Gelenkerkrankung beizubehalten.
• Die Probanden müssen bereit sein, Stuhlproben abzugeben und während der Dauer der Studie alle 8 Wochen routinemäßige Laboruntersuchungen durchführen zu lassen.

Ausschlusskriterien:

• Schwangere oder stillende Frauen werden nicht aufgenommen.
• Die Probanden dürfen nicht allergisch oder intolerant gegenüber Terbinafin sein.
• Die Probanden dürfen keine Medikamente einnehmen, die das Potenzial für schwerwiegende Wechselwirkungen mit Terbinafin haben. Zu diesen Medikamenten gehören Desipramin, Cimetidin, Fluconazol, Cyclosporin und Rifampin.
• Die Probanden dürfen innerhalb von 3 Monaten nach Beginn des Studienmedikaments und Entnahme der Ausgangs-Stuhlprobe keine Antibiotika eingenommen haben.
• Probanden mit den folgenden Blutdyskrasien werden nicht aufgenommen:

Hämoglobin < 9 g/dL oder Hämatokrit < 30 % Leukozytenzahl < 3,0 K/cu mm Absolute Neutrophilenzahl < 1,2 K/cu mm Thrombozytenzahl < 100 K/cu mm Probanden mit einer geschätzten GFR von ≤ 50 ml/min Probanden mit a Gesamtbilirubin, AST oder ALT mehr als das 1,5-fache der oberen Normgrenze beim Screening.

• Schwere, fortschreitende oder unkontrollierte chronische Lebererkrankung einschließlich Fibrose, Zirrhose oder kürzlich aufgetretene oder aktive Hepatitis.
• Vorgeschichte einer lymphoproliferativen Erkrankung wie Epstein-Barr-Virus (EBV) verwandte lymphoproliferative Erkrankung, Vorgeschichte von Lymphom, Leukämie oder Anzeichen und Symptome, die auf eine aktuelle lymphatische Erkrankung hindeuten.
• Aktuelle Malignität oder Malignität in der Anamnese, mit Ausnahme von angemessen behandeltem oder exzidiertem nicht metastasiertem Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom der Haut oder Zervixkarzinom in situ.
• Haben oder hatten innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening eine opportunistische Infektion (z. B. Herpes zoster [Gürtelrose], Cytomegalovirus, Pneumocystis carinii, Aspergillose und Aspergillom, Histoplasmose oder andere Mykobakterien als TB).
• eine bekannte Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) haben
• Aktuelle Anzeichen und Symptome von systemischem Lupus erythematodes oder schweren, fortschreitenden oder unkontrollierten Nieren-, Leber-, hämatologischen, endokrinen, pulmonalen, kardialen (New York Heart Association Klasse III oder IV), neurologischen oder zerebralen Erkrankungen haben.