Terbinafine Behandeling van axiale spondyloartropathie (FUN)

Inclusiecriteria:

• Onderwerpen van 18 jaar en ouder van beide geslachten zullen worden opgenomen.
• Proefpersonen moeten bereid en in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven.
• Proefpersonen moeten door een arts zijn gediagnosticeerd met spondylitis ankylopoetica, axiale spondyloartritis, spondylitis psoriatica of spondylitis secundair aan inflammatoire darmaandoeningen en moeten bereid zijn om gegevens op te vragen om de diagnose te valideren.
• Proefpersonen moeten een symptoomvragenlijst invullen, een zogenaamde BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index) en moeten een score van vier of hoger hebben om actieve ziekte en het potentieel voor verbetering aan te geven.
• Proefpersonen moeten ermee instemmen een stabiel behandelingsregime voor hun gewrichtsaandoening te blijven volgen gedurende de duur van het onderzoek en gedurende één maand voordat het onderzoek begint.
• Proefpersonen moeten bereid zijn ontlastingsmonsters te verstrekken en bereid zijn om tijdens de duur van het onderzoek om de 8 weken routinematige laboratoriumonderzoeken te ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

• Zwangere of zogende vrouwen worden niet meegerekend.
• Proefpersonen mogen niet allergisch of intolerant zijn voor terbinafine.
• Proefpersonen mogen geen medicijnen gebruiken die mogelijk ernstige interacties met terbinafine kunnen veroorzaken. Deze geneesmiddelen omvatten desipramine, cimetidine, fluconazol, ciclosporine en rifampicine.
• Proefpersonen mogen geen antibiotica hebben ingenomen binnen 3 maanden na het starten van het onderzoeksgeneesmiddel en het verzamelen van het baseline-ontlastingsmonster.
• Proefpersonen met de volgende bloeddyscrasieën worden niet opgenomen:

Hemoglobine <9g/dl of hematocriet <30% Aantal witte bloedcellen <3,0 K/cu mm Absoluut aantal neutrofielen <1,2 K/cu mm Aantal bloedplaatjes <100 K/cu mm Proefpersonen met een geschatte GFR ≤50 ml/min Proefpersonen met een totaal bilirubine, ASAT of ALAT meer dan 1,5 keer de bovengrens van normaal bij screening.

• Ernstige, progressieve of ongecontroleerde chronische leverziekte, waaronder fibrose, cirrose of recente of actieve hepatitis.
• Geschiedenis van een lymfoproliferatieve aandoening zoals Epstein Barr-virus (EBV) gerelateerde lymfoproliferatieve aandoening, geschiedenis van lymfoom, leukemie, of tekenen en symptomen duiden op huidige lymfatische ziekte.
• Huidige maligniteit of voorgeschiedenis van maligniteit, met uitzondering van adequaat behandelde of weggesneden niet-gemetastaseerde basaalcel- of plaveiselcelkanker van de huid, of cervicaal carcinoom in situ.
• U heeft of heeft een opportunistische infectie gehad (bijv. herpes zoster [gordelroos], cytomegalovirus, Pneumocystis carinii, aspergillose en aspergilloma, histoplasmose of andere mycobacteriën dan tuberculose) binnen 6 maanden voorafgaand aan de screening.
• Een bekende infectie hebben met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV)
• Heb huidige tekenen en symptomen van systemische lupus erythematosus, of ernstige, progressieve of ongecontroleerde nier-, lever-, hematologische, endocriene, pulmonale, cardiale (New York Heart Association klasse III of IV), neurologische of cerebrale aandoeningen.