Terbinafina Leczenie spondyloartropatii osiowej (FUN)

Kryteria przyjęcia:

• Uwzględnione zostaną osoby w wieku 18 lat i starsze, obojga płci.
• Osoby badane muszą być chętne i zdolne do wyrażenia świadomej zgody.
• Pacjenci muszą mieć zdiagnozowane przez lekarza zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, osiową spondyloartropatię, łuszczycowe zapalenie stawów kręgosłupa lub zapalenie stawów kręgosłupa wtórnie do nieswoistego zapalenia jelit i muszą wyrazić chęć zażądania dokumentacji w celu potwierdzenia diagnozy.
• Pacjenci muszą wypełnić kwestionariusz objawów zwany BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index) i muszą mieć wynik co najmniej cztery, aby wskazać aktywną chorobę i potencjał poprawy.
• Uczestnicy muszą wyrazić zgodę na pozostanie w stabilnym schemacie leczenia ich choroby stawów przez czas trwania badania i przez jeden miesiąc przed rozpoczęciem badania.
• Uczestnicy muszą wyrazić chęć dostarczenia próbek kału i poddania się rutynowym badaniom laboratoryjnym co 8 tygodni w czasie trwania badania.

Kryteria wyłączenia:

• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie zostaną uwzględnione.
• Pacjenci nie mogą być uczuleni ani nietolerować terbinafiny.
• Uczestnikom nie wolno przyjmować leków, które mogą wchodzić w poważne interakcje z terbinafiną. Leki te obejmują dezypraminę, cymetydynę, flukonazol, cyklosporynę i ryfampinę.
• Uczestnicy nie mogą przyjmować antybiotyków w ciągu 3 miesięcy od rozpoczęcia przyjmowania badanego leku i pobrania wyjściowej próbki kału.
• Osoby z następującymi dyskrazjami krwi nie zostaną uwzględnione:

Hemoglobina <9 g/dl lub hematokryt <30% Liczba białych krwinek <3,0 K/mm3 Bezwzględna liczba neutrofili <1,2 K/mm3 Liczba płytek krwi <100 K/mm3 Osoby z szacowanym GFR ≤50 ml/min Osoby z stężenie bilirubiny całkowitej, AST lub ALT ponad 1,5 razy powyżej górnej granicy normy podczas badania przesiewowego.

• Ciężka, postępująca lub niekontrolowana przewlekła choroba wątroby, w tym zwłóknienie, marskość lub niedawno przebyte lub aktywne zapalenie wątroby.
• Historia jakiejkolwiek choroby limfoproliferacyjnej, takiej jak choroba limfoproliferacyjna związana z wirusem Epsteina-Barra (EBV), historia chłoniaka, białaczki lub objawy przedmiotowe i podmiotowe sugerują obecną chorobę limfatyczną.
• Obecny nowotwór złośliwy lub nowotwór złośliwy w wywiadzie, z wyjątkiem odpowiednio leczonego lub usuniętego raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry bez przerzutów lub raka szyjki macicy in situ.
• Mieć lub mieć zakażenie oportunistyczne (np. półpasiec, cytomegalowirus, Pneumocystis carinii, aspergiloza i aspergilloma, histoplazmoza lub prątki inne niż gruźlica) w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
• Mają znane zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV)
• Masz obecne oznaki i objawy tocznia rumieniowatego układowego lub ciężkie, postępujące lub niekontrolowane choroby nerek, wątroby, hematologiczne, endokrynologiczne, płucne, sercowe (klasa III lub IV według New York Heart Association), neurologiczne lub mózgowe.