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신경성 식욕부진 및 신경성 폭식증의 발병을 예측하는 위험 요인 식별

2023년 11월 8일 업데이트: Eric Stice, Stanford University

미국 전역에서 수천 명의 어린이와 청소년이 섭식 장애를 앓고 있습니다. 젊은 여성 중 약 2~4%가 신경성 식욕부진을 겪고 있습니다. 신경성 식욕부진은 또한 모든 정신 질환 중 사망률이 가장 높으며 사망 위험이 6배 증가합니다. 불행하게도, 연구에 따르면 현재 치료는 환자의 25%에서만 성공적이며 향후 신경성 식욕부진 발병을 줄이기 위한 섭식 장애 예방 프로그램은 발견되지 않았습니다. 이 연구의 목표는 미래의 신경성 식욕부진 발병을 예측하는 위험 요인을 식별하고 신경성 식욕부진증의 위험 과정이 신경성 폭식증의 위험 과정과 어떻게 다른지 조사하는 매우 혁신적인 파일럿 연구를 수행하는 것입니다. 제안된 파일럿 연구는 다음을 수행합니다.

  • 거식증에 걸릴 위험이 높은 건강한 청소년기 소녀 30명과 신경성 폭식증에 걸릴 위험이 높은 건강한 청소년기 소녀 30명, 섭식 장애에 걸릴 위험이 낮은 건강한 청소년기 소녀 30명을 비교하여 신경성 식욕부진증 이전의 초기 청소년기에 나타나는 위험 과정을 문서화합니다. 전형적으로 나옵니다.
  • 가설화된 위험 요인의 상승이 4년의 후속 조치를 통해 신경성 식욕 부진의 미래 발병을 예측하는지 여부를 테스트합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

데이터 검증, 예비 분석 및 누락 데이터. 데이터가 두 번 입력되고 불일치가 수정됩니다. 예비 분석은 범위를 벗어난 값이나 비정상적인 분포를 조사합니다. 관례에 따라 평균에서 +/-2 SD인 반응 시간 데이터는 분석에서 제외됩니다. 누락된 후속 데이터에 관계없이 모든 데이터가 분석됩니다. 누락된 데이터는 최대 우도 추정, 다중 대치 또는 유형 I 및 무작위 오른쪽 검열을 사용하여 처리됩니다. 최대우도 절차와 다중 전가는 상당한 감소의 경우에도 편향되지 않은 추정치를 제공할 수 있습니다(Shafer & Graham, 2002). 다중 대체 절차는 모범 사례 권장 사항(Graham et al., 2007)을 따르고 누락된 값은 R의 마우스 패키지를 사용하여 대체됩니다(van Buuren & Groothuis-Oudshoorn, 2011). 관찰되고 귀속된 데이터 세트는 유사한 분포를 보여주기 위해 비교되고 개별적으로 분석되며 평균 매개변수 추정치 및 표준 오류를 기반으로 한 추론 테스트를 얻기 위해 결과가 결합됩니다(Rubin, 2009).

이미지 처리. MR 스캔은 3T GE MR 750 스캐너 시스템으로 수행됩니다. T2* 가중 멀티밴드(동시 멀티 슬라이스) 획득 시퀀스(TR=2000ms, TE=30ms, 플립 각도=53, 멀티밴드 계수=4)로 혈액 산소 수준 의존적 에코 평면 이미지(BOLD-EPI)를 획득합니다. , 2.2mm 등방성 복셀 크기, 간격이 없는 64개의 8x8 축 슬라이스). 슬라이스는 AC-PC 선을 기준으로 ~30도 기울어집니다. 후면 프로젝션 시스템은 시각적 자극을 제공하고 버튼 상자는 행동 반응을 평가합니다. 자극 디스플레이 장비에 대한 실험 작업의 타이밍 및 전달은 MATLAB에서 실행되는 Psychtoolbox 소프트웨어를 사용하여 MacBook Pro를 통해 제어됩니다. 데이터 분석은 주로 SPM12(Statistical Parametric Mapping 12)를 사용하여 수행됩니다. 데이터가 부족한 참가자를 다시 검색하거나 대체자를 모집합니다. 전처리에는 각 실행의 첫 번째 기능 이미지에 대한 강체 변환(재정렬) 및 공동 등록이 포함됩니다. 각 실행 내의 이미지는 해당 실행의 첫 번째 이미지에 정렬된 다음 SPM12의 6 매개변수 강체 알고리즘을 사용하여 첫 번째 실행의 첫 번째 이미지에 정렬됩니다. MP-RAGE 스캔은 두개골이 벗겨지고(FSL의 뇌 추출 도구 사용) 고해상도, T1 가중치 템플릿으로 정규화되어 일련의 정규화 매개변수를 생성합니다. 매개변수는 모든 기능 및 해부학적 이미지에 적용되며 6mm 스무딩 커널로 스무딩됩니다. 우리는 연령별 뇌 템플릿 사용을 고려했지만(Wilke et al., 2003), 청소년 분석에 사용하면 데이터 품질이 향상되지 않았습니다. 통계적 비교는 대상 수준에서 SPM12의 일반 선형 모델을 사용하여 계산된 다음 두 번째 수준의 무작위 효과 모델로 가져옵니다. True Smoothness를 사용하는 Monte Carlo 시뮬레이션을 사용하여 다중 비교를 위해 조정되는 데이터의 복셀 및 클러스터 크기 임계값을 계산하여 가족 단위 유형 I 오류율 5%를 달성합니다. 배고픔 및 월경 단계를 제어합니다. . ICA(Independent Component Analysis) 노이즈 제거를 사용하여 모션, 스캐너 및 뇌척수액 인공물에 대한 fMRI 스캔을 수정합니다(Kelly et al., 2010). Artifact Detection Toolbox(ART; Gabrieli Laboratory, McGovern Institute for Brain Research, Cambridge MA)를 사용하여 기능적 데이터에서 전역 평균 응답 및 동작 이상치의 스파이크를 감지합니다. 동작 매개변수는 개별 수준 분석에서 설계 매트릭스의 회귀 변수로 포함됩니다. 마른 여성과 고칼로리 음식에 대한 노출에 반응하여 활성화된 뇌 영역을 식별하기 위해 우리는 마른 여성/고칼로리 음식 이미지와 평균 체중 여성/물잔 이미지를 제시하는 동안 fMRI BOLD 반응을 대조할 것입니다. 음식 섭취에 대한 반응으로 활성화된 뇌 영역 우리는 밀크쉐이크와 맛없는 용액을 섭취하는 동안의 대담한 반응을 대조할 것입니다. 예상되는 밀크쉐이크 수령에 대한 반응으로 활성화된 뇌 영역을 식별하기 위해 임박한 밀크쉐이크 수령에 대한 신호 대 임박한 맛 없는 용액 수령에 대한 신호 동안 BOLD 반응을 대조할 것입니다. 고칼로리 음식에 대한 억제 조절에 대한 반응으로 뇌 활성화를 확인하기 위해 디저트 금지 시험과 야채 금지 시험에 성공적으로 억제된 반응을 대조할 것입니다.

지연 할인 작업의 경우 보상의 주관적 가치가 지연과 함께 감소하는 비율(TD 비율)은 Mazur(1987) 방정식을 통해 평가됩니다. Vd = V/(1+kD), 여기서 Vd는 할인된 가치를 나타냅니다. D 지연, V는 할인되지 않은 금액, k는 예상 할인 매개변수입니다. 높은 k 값은 즉각적인 보상에 대한 선호도를 나타냅니다. Vd는 개인의 무차별점(40 단위의 지연된 간식 보상만큼 매력적인 즉각적인 간식 보상의 가치)을 계산하여 도출됩니다. 무차별 포인트는 각 지연에 대해 계산되고 지연 할인율(k)의 쌍곡선 모델에 적합하며 로그 변환(lnk)됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

90

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Caroline Caballero, B.S.
  • 전화번호: 650-440-5461
  • 이메일: cgc10@stanford.edu

연구 장소

    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • 모병
        • Stanford University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

커뮤니티 샘플

설명

포함 기준:

  • 여성
  • 13~15세
  • AN 또는 BN의 생물학적 부모 역사가 있거나 정신과 진단의 역사가 없어야 합니다.

제외 기준:

  • 섭식 장애의 현재 진단;
  • 주요 정신 장애의 증상(약물 사용 장애, 품행 장애, 주의력 결핍 과잉 행동 장애, 주요 우울증, 양극성 장애, 공황 장애, 광장 공포증, 범불안 장애);
  • 심각한 의학적 상태(당뇨병, 뇌 손상, 암)
  • 체질량 지수(BMI) <17.5;
  • MRI에 대한 모든 금기 사항(예: 신체의 금속 물체/이식물, 제거할 수 없는 신체 피어싱, 문신 또는 교정기, MRI를 방해하는 약물, 의식 상실을 동반한 두부 손상 병력, MRI를 완료하지 못하게 하는 공포증);
  • 현재 정기적인 향정신성 약물 사용;
  • 관련 식품 알레르기;
  • 연령대가 아님

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
12~16세 사이의 청소년 소녀
부모의 섭식 병리 병력 또는 부모의 섭식 병리 병력 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경성 식욕 부진 또는 신경성 폭식증 후속 진단의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 6개월, 1년, 2년, 3년, 4년 추적
참가자는 훈련된 면접관이 관리하는 섭식 장애 진단 인터뷰를 완료하고 신경성 식욕부진 및 신경성 폭식증을 평가합니다.
기준선, 6개월, 1년, 2년, 3년, 4년 추적
기본 두뇌 보상 영역 맛, 예상 맛 및 고칼로리 음식 이미지 예측력에 대한 반응
기간: 기준선
청소년은 고칼로리 음식 이미지 20개와 ​​물 이미지 20개가 표시되는 fMRI 음식 이미지 작업을 완료합니다. 참가자들은 각각 음식이나 물을 맛보는 것에 대해 생각하도록 요청받습니다. 참가자는 또한 초콜릿 밀크쉐이크와 맛없는 용액을 번갈아 투여하는 fMRI 작업을 완료합니다. 조사관은 기본 뇌 보상 영역 반응이 신경성 식욕부진 또는 신경성 폭식증의 미래 발병을 예측하는지 여부를 확인하기 위해 테스트할 것입니다.
기준선
맛, 예상 맛, 고칼로리 식품의 이미지에 대한 기본 뇌 억제 제어 및 억제 반응 예측력
기간: 기준선
청소년은 Batterinket al., 2010에서 채택한 음식 go/no-go fMRI 작업을 완료하여 전전두엽 억제 영역을 활성화한 다음 Sellitto 등의 음식 패러다임 지연 할인 버전을 활성화합니다. (2010) 스캐너 외부. 조사관은 기준선 뇌 억제 제어 및 억제 반응이 신경성 식욕부진 또는 신경성 폭식증의 미래 발병을 예측하는지 여부를 테스트할 것입니다.
기준선
마른 아름다움의 이미지에 대한 기본 뇌 보상 영역 반응성 이상적인 예측력
기간: 기준선
청소년들은 날씬한 모델, 평균 체중 모델, 과체중 모델의 이미지를 보여주고 각 모델의 매력적인 수준에 대해 생각하도록 요청하는 fMRI 패러다임을 완성합니다. 조사관은 기준선 뇌 보상 영역 반응성이 신경성 식욕부진 또는 신경성 폭식증의 미래 발병을 예측하는지 여부를 테스트할 것입니다.
기준선
체중 및 모양 예측력의 기준선 과대평가
기간: 기준선
청소년은 응답 척도 1 = 매우 동의함 5 = 매우 동의하지 않음으로 8개 항목의 얇은-이상적 내면화 척도를 완료합니다. 조사관은 체중과 모양의 기준선 과대평가가 신경성 식욕부진 또는 신경성 폭식증의 미래 발병을 예측하는지 여부를 확인하기 위해 테스트할 것입니다.
기준선
살이 찌는 것에 대한 기본 두려움 예측
기간: 기준선
살찌는 것에 대한 두려움 척도의 10개 항목은 1 = 매우 사실이 아님에서 4 = 매우 사실의 응답 척도로 살이 찌는 것에 대한 두려움을 평가합니다. 연구자들은 뚱뚱해지는 것에 대한 기본 두려움이 신경성 식욕부진 및 신경성 폭식증의 미래 발병을 예측하는지 여부를 테스트할 것입니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
맛, 예상 맛 및 고칼로리 음식 이미지에 대한 두뇌 보상 영역 반응에 대한 코호트 간의 기준선 차이
기간: 기준선
청소년은 고칼로리 음식 이미지 20개와 ​​물 이미지 20개가 표시되는 fMRI 음식 이미지 작업을 완료합니다. 그들은 각각 음식이나 물을 맛보는 것에 대해 생각하도록 요청받습니다. 참가자는 또한 초콜릿 밀크쉐이크와 맛없는 용액을 번갈아 투여하는 fMRI 작업을 완료합니다. 조사관은 기본 뇌 보상 영역 반응이 신경성 식욕부진 또는 신경성 폭식증의 부모 병력과 상관관계가 있는지 여부를 테스트할 것입니다.
기준선
맛, 예상 맛 및 고칼로리 음식 이미지에 대한 뇌 억제 제어 및 억제 반응에 대한 코호트 간의 차이에 대한 코호트 간의 기준선 차이
기간: 기준선
청소년은 Batterinket al., 2010에서 채택한 음식 go/no-go fMRI 작업을 완료하여 전전두엽 억제 영역을 활성화한 다음 Sellitto 등의 음식 패러다임 지연 할인 버전을 활성화합니다. (2010) 스캐너 외부. 조사관은 기준선 뇌 억제 제어 및 억제 반응이 신경성 식욕부진 또는 신경성 폭식증의 부모 병력과 상관관계가 있는지 여부를 테스트할 것입니다.
기준선
얇은 아름다움의 이상 이미지에 대한 뇌 보상 영역 반응성에 대한 코호트 간의 기준선 차이
기간: 기준선
청소년들은 날씬한 모델, 평균 체중 모델, 과체중 모델의 이미지를 보여주고 각 모델의 매력적인 수준에 대해 생각하도록 요청하는 fMRI 패러다임을 완성합니다. 조사관은 기본 뇌 보상 영역이 신경성 식욕부진 또는 신경성 폭식증의 부모 병력과 상관관계가 있는지 여부를 테스트할 것입니다.
기준선
체중 및 체형의 과대평가에 대한 코호트 간의 기준선 차이
기간: 기준선
청소년은 응답 척도 1 = 매우 동의함 5 = 매우 동의하지 않음으로 8개 항목의 얇은-이상적 내면화 척도를 완료합니다. 조사관은 체중 및 체형의 기준선 과대평가가 신경성 식욕부진 또는 신경성 폭식증의 부모 병력과 상관관계가 있는지 여부를 테스트합니다.
기준선
살찌는 것에 대한 두려움에 대한 코호트 간의 기준선 차이
기간: 기준선
살찌는 것에 대한 두려움 척도의 10개 항목은 1 = 매우 사실이 아님에서 4 = 매우 사실의 응답 척도로 살이 찌는 것에 대한 두려움을 평가합니다. 조사관은 비만이 되는 것에 대한 청소년기의 기본 두려움이 신경성 식욕부진 또는 신경성 폭식증의 부모 병력과 상관관계가 있는지 여부를 테스트할 것입니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Eric Stice, PhD, Stanford University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 23일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 23일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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섭식 장애에 대한 임상 시험

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