Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af risikofaktorer, der forudsiger indtræden af ​​anorexia nervosa og bulimia nervosa

21. august 2025 opdateret af: Eric Stice, Stanford University

I hele USA lider tusindvis af børn og unge af spiseforstyrrelser. Blandt unge kvinder alene er det anslået, at 2 til 4 procent lider af anorexia nervosa. Anorexia nervosa har også den højeste dødelighed af enhver psykiatrisk lidelse og giver en seks gange øget risiko for død. Desværre viser undersøgelser, at nuværende behandlinger kun er vellykkede hos 25 procent af patienterne, og der er ikke fundet noget forebyggelsesprogram for spiseforstyrrelser, der kan reducere fremtidig indtræden af ​​anorexia nervosa. Målet med denne undersøgelse er at gennemføre et meget innovativt pilotstudie, der vil identificere risikofaktorer, der forudsiger fremtidig debut af anorexia nervosa og undersøge, hvordan risikoprocesserne for anorexia nervosa er forskellige fra risikoprocesserne for bulimia nervosa. Den foreslåede pilotundersøgelse vil:

  • Sammenlign 30 raske unge piger med høj risiko for anorexia nervosa med 30 raske unge piger med høj risiko for bulimia nervosa og 30 raske teenagepiger med lav risiko for spiseforstyrrelse i et forsøg på at dokumentere risikoprocesser, der er til stede i den tidlige teenageår før anorexia nervosa kommer typisk frem.
  • Test, om stigninger i de hypoteserede risikofaktorer forudsiger fremtidig debut af anorexia nervosa over en fire-årig opfølgning.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dataverifikation, foreløbige analyser og manglende data. Data vil blive indtastet to gange og uoverensstemmelser rettet. Foreløbige analyser vil undersøge værdier uden for området eller usædvanlige fordelinger. Reaktionstidsdata, der er +/-2 SD fra middelværdien, vil blive udelukket fra analyser efter konvention. Alle data vil blive analyseret uanset manglende opfølgningsdata. Manglende data vil blive rettet ved hjælp af maksimal sandsynlighedsvurdering, multiple imputation eller type I og tilfældig højrecensur. Procedurer for maksimal sandsynlighed såvel som multiple imputation kan give upartiske estimater selv i tilfælde af betydelig nedslidning (Shafer & Graham, 2002). Flere imputationsprocedurer vil følge anbefalingerne for bedste praksis (Graham et al., 2007), og manglende værdier vil blive imputeret ved hjælp af musepakken i R (van Buuren & Groothuis-Oudshoorn, 2011). Observerede og imputerede datasæt vil blive sammenlignet for at sikre, at de viser lignende fordelinger, og de vil blive analyseret separat og resultater kombineret for at opnå inferentielle test baseret på gennemsnitlige parameterestimater og standardfejl (Rubin, 2009).

Billedbehandling. MR-scanninger vil blive udført med et 3T GE MR 750-scannersystem. Blodets iltniveauafhængige, ekkoplane billeder (BOLD-EPI) vil blive erhvervet med T2*-vægtet multibånd (samtidig multi-slice) optagelsessekvens (TR=2000ms, TE=30ms, flip-vinkel=53, multibåndsfaktor=4 , 2,2 mm isotrop voxelstørrelse; 64 8x8 aksiale skiver uden mellemrum). Skiver vippes ~30 grader i forhold til AC-PC-linjen. Et bagprojektionssystem vil præsentere visuelle stimuli, og en knapboks vil vurdere adfærdsmæssige reaktioner. Timing og levering af de eksperimentelle opgaver til stimulusdisplayudstyret vil blive styret via en MacBook Pro ved hjælp af Psychtoolbox-software, der køres på MATLAB. Dataanalyse vil primært blive udført ved hjælp af Statistical Parametric Mapping 12 (SPM12). Vi vil enten genscanne deltagere, som vi har dårlige data for, eller rekruttere en afløser. Forbehandling vil omfatte transformation af stiv krop (realignment) og samregistrering til det første funktionelle billede af hver kørsel. Billeder inden for hver kørsel vil blive justeret til det første billede af den kørsel og derefter justeret til det første billede fra den første kørsel ved hjælp af en 6-parameter rigid body-algoritme i SPM12. MP-RAGE-scanningen vil derefter blive strippet af kraniet (med FSL's hjerneekstraktionsværktøj) og normaliseret til en høj opløsning, T1-vægtet skabelon, der giver et sæt normaliseringsparametre. Parametre vil derefter blive anvendt på alle funktionelle og anatomiske billeder, som derefter vil blive udjævnet med en 6 mm udjævningskerne. Vi overvejede at bruge aldersspecifik hjerneskabelon (Wilke et al., 2003), men brug i analyser med unge forbedrede ikke datakvaliteten. Statistiske sammenligninger vil blive beregnet ved hjælp af en generel lineær model i SPM12 på fagniveau, derefter importeret til tilfældige effektmodeller på andet niveau. En Monte Carlo-simulering, der bruger ægte glathed, vil blive brugt til at beregne voxel- og klyngestørrelsestærskler for vores data, der justerer for flere sammenligninger for at opnå en familiemæssig type I fejlrate på 5%. Vi vil kontrollere for sult og menstruationsfase. . Vi vil korrigere fMRI-scanninger for bevægelses-, scanner- og cerebrospinalvæskeartefakter ved hjælp af uafhængig komponentanalyse (ICA) denoising (Kelly et al., 2010). Vi vil bruge Artifact Detection Toolbox (ART; Gabrieli Laboratory, McGovern Institute for Brain Research, Cambridge MA) til at detektere spidser i global gennemsnitlig respons og bevægelsesudlignere i de funktionelle data. Bevægelsesparametre vil blive inkluderet som regressorer i designmatrixen ved analyse på individuelt niveau. For at identificere hjerneregioner, der er aktiveret som reaktion på eksponering for tynde kvinder og fødevarer med højt kalorieindhold, vil vi kontrastere fMRI BOLD-respons under præsentationen af ​​tynde kvinder/fødevarer med højt kalorieindhold versus billeder af gennemsnitsvægtige kvinder/glas vand. hjerneregioner aktiveret som svar på madmodtagelse vi vil kontrast FED svar under modtagelse af milkshake vers smagløs løsning. For at identificere hjerneregioner, der er aktiveret som reaktion på forventet milkshakemodtagelse, vil vi kontrastere FED svar under signalet for forestående mælkeshakemodtagelse versus signalet for forestående modtagelse af smagløs opløsning. For at identificere hjerneaktivering som reaktion på hæmmende kontrol til fødevarer med højt kalorieindhold, vil vi sammenligne succesfuldt hæmmet respons på forsøg med no-go dessert versus no-go grøntsagsforsøg.

For forsinkelsesdiskonteringsopgaven vil den hastighed, hvormed den subjektive værdi af en belønning falder med forsinkelse (TD-rate), blive vurderet gennem Mazurs (1987) ligning: Vd = V/ (1+kD), hvor Vd repræsenterer den tilbagediskonterede værdi ved D forsinkelse, V er det uddiskonterede beløb, og k er den estimerede diskonterede parameter. Høje værdier af k indikerer en præference for øjeblikkelige belønninger. Vd vil blive udledt ved at beregne individers ligegyldighedspoint - værdien af ​​den umiddelbare snackbelønning, der anses for lige så attraktiv som 40 enheder forsinket snackbelønning. Ligegyldighedspoint vil blive beregnet for hver forsinkelse og tilpasset den hyperbolske model af forsinkelsesdiskonteringssats (k) og derefter logtransformeret (lnk).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samfundsprøve

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • 13-15 år
  • Skal have biologisk forældrehistorie med AN eller BN, eller ingen historie med psykiatriske diagnoser

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende diagnose af en spiseforstyrrelse;
  • Symptomer på større psykiatriske lidelser (misbrugsforstyrrelser, adfærdsforstyrrelser, opmærksomhedsunderskud hyperaktiv lidelse, svær depression, bipolar lidelse, panikangst, agorafobi, generaliseret angst);
  • Alvorlige medicinske tilstande (diabetes, hjerneskade, kræft);
  • Body Mass Index (BMI) <17,5;
  • Eventuelle kontraindikationer for MR (f. metalgenstande/implantater i kroppen, uaftagelige kropspiercinger, tatoveringer eller seler, medicin, der forstyrrer MR, historie med hovedskade med bevidsthedstab, fobi, der ikke ville tillade dem at gennemføre MR);
  • Nuværende regelmæssig brug af psykoaktive stoffer;
  • Relevante fødevareallergier;
  • Ikke i aldersgruppen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Unge piger mellem 12-16 år
Forældrehistorie med spisepatologi eller ingen forældrehistorie med spisepatologi

3T GE MR 750 system MR scanner

Scannere kører kompatibel software, så pulssekvenser og rekonstruktioner nemt kan understøttes på alle systemer. Rekonstruktionsservere er forbundet med alle scannere til rekonstruktion og dataarkivering. 3T-scanneren er udstyret med avancerede gradientsystemer (mindst 40 mT/m gradienter / 150 mT/m/ms slew rates) og 16 eller flere modtagekanaler. 3T-scanneren inkluderer et udvalg af RF-spoler, herunder kvadratur- og phased-array-spoler designet til at afbilde hjerne, rygsøjle, neurovaskulær, torso, bækken, hjerte, knæ, fod/ankel og hånd/håndled. 3T-systemet har flere størrelser af 16-kanals "wrap"-spoler, der er fremragende til scanninger ved hjælp af parallel billeddannelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i diagnosticering af anorexia nervosa eller bulimia nervosa opfølgning
Tidsramme: baseline, 6-måneders, 1-årig, 2-årig, 3-årig, 4-års opfølgning
Deltagerne vil gennemføre den diagnostiske spiseforstyrrelsesinterview, administreret af en uddannet interviewer, og vurdere for Anorexia Nervosa og Bulimia Nervosa.
baseline, 6-måneders, 1-årig, 2-årig, 3-årig, 4-års opfølgning
Baseline Brain Reward Region Respons på smag, forventet smag og billeder af fødevarer med højt kalorieindhold forudsigelsesevne
Tidsramme: baseline
Unge skal udføre en fMRI madbilledeopgave, hvor de får vist 20 billeder af kalorieholdige fødevarer og 20 billeder af vand. Deltagerne bedes tænke på at smage henholdsvis maden eller vandet. Deltagerne vil også udføre en fMRI-opgave, hvor de alternativt får en chokolademilkshake og en smagløs opløsning. Efterforskerne vil teste for at se, om baseline-responset i hjernens belønningsregion forudsiger fremtidig indtræden af ​​Anorexia Nervosa eller Bulimia Nervosa.
baseline
Baseline hjerneinhiberende kontrol og hæmmende respons på smag, forventet smag og billeder af fødevarer med højt kalorieindhold forudsigelsesevne
Tidsramme: baseline
Unge fuldfører en food go/no-go fMRI-opgave tilpasset fra Batterinket al., 2010, der aktiverer præfrontale hæmmende regioner og derefter en tilpasset version af forsinkelsesdiskontering af madparadigmet fra Sellitto et al. (2010) uden for scanneren. Efterforskerne vil teste for at se, om baseline hjernehæmmende kontrol og hæmmende respons forudsiger fremtidig debut af Anorexia Nervosa eller Bulimia Nervosa.
baseline
Baseline Brain Reward Region Responsivity til Billeder af Thin Beauty Ideal forudsigelseskraft
Tidsramme: baseline
Unge fuldfører et fMRI-paradigme, hvor de får vist billeder af tynde, middelvægtige og overvægtige modeller og bedt om at tænke over det attraktive niveau af hver model. Efterforskerne vil teste, om baseline responsivitet i hjernebelønningsregionen forudsiger fremtidig indtræden af ​​Anorexia Nervosa eller Bulimia Nervosa.
baseline
Baseline overvurdering af vægt og form prædiktiv kraft
Tidsramme: baseline
Unge vil udfylde otte punkters tynd-ideal internaliseringsskala med en svarskala på 1 = meget enig til 5 = meget uenig. Efterforskerne vil teste for at se, om baseline-overvurdering af vægt og form forudsiger fremtidig indtræden af ​​Anorexia Nervosa eller Bulimia Nervosa.
baseline
Grundlinje frygt for at blive fedt forudsigelig
Tidsramme: baseline
Ti punkter fra Fear of Becoming Fat-skalaen vil vurdere frygt for at blive tyk med en svarskala fra 1 = meget usandt til 4 = meget sandt. Efterforskerne vil teste, om baseline frygt for at blive tyk forudsiger fremtidig debut af Anorexia Nervosa og Bulimia Nervosa.
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grundlinjeforskelle mellem kohorter for Brain Reward Region Respons på smag, forventet smag og billeder af fødevarer med højt kalorieindhold
Tidsramme: baseline
Unge skal udføre en fMRI madbilledeopgave, hvor de får vist 20 billeder af kalorieholdige fødevarer og 20 billeder af vand. De bliver bedt om at tænke på at smage henholdsvis maden eller vandet. Deltagerne vil også udføre en fMRI-opgave, hvor de alternativt får en chokolademilkshake og en smagløs opløsning. Efterforskerne vil teste for at se, om baseline-responset i hjernens belønningsregion korrelerer med forældrenes historie om Anorexia Nervosa eller Bulimia Nervosa.
baseline
Grundlinjeforskelle mellem kohorter for forskelle mellem kohorter for hjerneinhiberende kontrol og hæmmende respons på smag, forventet smag og billeder af fødevarer med højt kalorieindhold
Tidsramme: baseline
Unge fuldfører en food go/no-go fMRI-opgave tilpasset fra Batterinket al., 2010, der aktiverer præfrontale hæmmende regioner og derefter en tilpasset version af forsinkelsesdiskontering af madparadigmet fra Sellitto et al. (2010) uden for scanneren. Efterforskerne vil teste for at se, om baseline hjerneinhiberende kontrol og hæmmende respons korrelerer med forældrenes historie med Anorexia Nervosa eller Bulimia Nervosa.
baseline
Grundlinjeforskelle mellem kohorter for Brain Reward Region Responsivity to Images of the Thin Beauty Ideal
Tidsramme: baseline
Unge fuldfører et fMRI-paradigme, hvor de får vist billeder af tynde, middelvægtige og overvægtige modeller og bedt om at tænke over det attraktive niveau af hver model. Efterforskerne vil teste, om baseline hjernebelønningsregion korrelerer med forældrenes historie med Anorexia Nervosa eller Bulimia Nervosa.
baseline
Grundlinjeforskelle mellem kohorter for overvurdering af vægt og form
Tidsramme: baseline
Unge vil udfylde otte punkters tynd-ideal internaliseringsskala med en svarskala på 1 = meget enig til 5 = meget uenig. Efterforskerne vil teste for at se, om baseline overvurdering af vægt og form korrelerer med forældrenes historie med Anorexia Nervosa eller Bulimia Nervosa.
baseline
Grundlinjeforskelle mellem kohorter for Fear of Becoming Fat
Tidsramme: baseline
Ti punkter fra Fear of Becoming Fat-skalaen vil vurdere frygt for at blive tyk med en svarskala fra 1 = meget usandt til 4 = meget sandt. Efterforskerne vil teste, om teenagers baseline frygt for at blive tyk korrelerer med forældrenes historie med Anorexia Nervosa eller Bulimia Nervosa.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric Stice, PhD, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

26. maj 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2021

Først opslået (Faktiske)

24. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

28. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner