전치 태반의 풍선 탐포네이드 대 B-Lynch
2021년 11월 15일 업데이트: M. Awais Qarni, CMH Jhelum
전치태반 환자의 산후 출혈 예방을 위한 외과적 중재(풍선 탐포네이드 대 B-린치 봉합)의 효과 비교
환자를 A군과 B군으로 나누었다. A군에서는 산후 출혈을 예방하기 위해 수술 중 풍선 탐포네이드(Foley catheter 28 Fr 사용)를 사용했다.
B군에서는 산후 출혈을 예방하기 위해 B 린치 봉합사를 수술 중에 사용하였다.
연구 개요
상세 설명
병원 윤리위원회의 승인 후 포함 및 제외 기준을 충족하는 환자는 수술에 대한 사전 서면 동의를 얻은 후 모집되었습니다. 컴퓨터 생성 무작위 샘플 할당을 사용하여 환자를 그룹 A와 B에 할당했습니다.
A군에서는 산후 출혈을 예방하기 위해 풍선 탐포네이드(Foley catheter 28 Fr 사용)를 수술 중에 사용하였다. 수술 후 처음 24시간 이내의 실혈량은 Foley balloon tamponade bag에 수집된 혈액의 양을 밀리리터 단위로 측정하여 추정했습니다.
B군에서는 수술 중 산후 출혈을 예방하기 위해 B-린치 봉합사를 사용하였다. 수술 후 처음 24시간 이내의 실혈량은 환자가 사용하기 전과 사용한 후 패드의 무게 차이로 추정했습니다(1g 무게 차이 = 1ml 혈액량 손실). 시술 후 처음 24시간 이내의 평균 혈액 손실은 결과 측정을 위해 두 그룹에서 비교되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Punjab
-
Jhelum, Punjab, 파키스탄, 49600
- CMH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 싱글톤 임신
- 후기 임신 3분기(35주 이상 ~ 39주)
- 초음파 검사로 확인된 전치 태반
- 선택적 제왕 절개.
제외 기준:
- 다태 임신
- 유착 태반 스펙트럼(accrete/increta/percreta)
- 출혈 체질
- 산후 출혈의 다른 원인 자궁무력증, 생식기파열, 수태잔류물 등
- 심각한 내과적 또는 외과적 질병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
A군에서는 산후 출혈을 예방하기 위해 풍선 탐포네이드(Foley catheter 28 Fr 사용)를 수술 중에 사용하였다.
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A군에서는 산후 출혈을 예방하기 위해 풍선 탐포네이드(Foley catheter 28 Fr 사용)를 수술 중에 사용하였다.
수술 후 처음 24시간 이내의 실혈량은 Foley balloon tamponade bag에 수집된 혈액의 양을 밀리리터 단위로 측정하여 추정했습니다.
B군에서는 산후 출혈을 예방하기 위해 B 린치 봉합사를 수술 중에 사용하였다.
수술 후 처음 24시간 이내의 실혈량은 환자가 사용하기 전과 사용한 후 패드의 무게 차이로 추정했습니다(1g 무게 차이 = 1ml 혈액량 손실).
시술 후 처음 24시간 이내의 평균 혈액 손실은 결과 측정을 위해 두 그룹에서 비교되었습니다.
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실험적: 그룹 B
B군에서는 산후 출혈을 예방하기 위해 B 린치 봉합사를 수술 중에 사용하였다.
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A군에서는 산후 출혈을 예방하기 위해 풍선 탐포네이드(Foley catheter 28 Fr 사용)를 수술 중에 사용하였다.
수술 후 처음 24시간 이내의 실혈량은 Foley balloon tamponade bag에 수집된 혈액의 양을 밀리리터 단위로 측정하여 추정했습니다.
B군에서는 산후 출혈을 예방하기 위해 B 린치 봉합사를 수술 중에 사용하였다.
수술 후 처음 24시간 이내의 실혈량은 환자가 사용하기 전과 사용한 후 패드의 무게 차이로 추정했습니다(1g 무게 차이 = 1ml 혈액량 손실).
시술 후 처음 24시간 이내의 평균 혈액 손실은 결과 측정을 위해 두 그룹에서 비교되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 실혈
기간: 시술 후 24시간
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시술 후 처음 24시간 이내의 평균 혈액 손실은 결과 측정을 위해 두 그룹에서 비교되었습니다.
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시술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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