Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ballon tamponade vs B-Lynch i placenta Previa

15. november 2021 opdateret af: M. Awais Qarni, CMH Jhelum

Sammenligning af effektiviteten af ​​kirurgiske indgreb (ballon tamponade versus B-lynch sutur) for at forhindre postpartum blødning hos patienter med placenta previa

Patienterne blev allokeret til gruppe A og B. I gruppe A blev ballon-tamponade (ved anvendelse af Foley-kateter 28 Fr) anvendt intraoperativt for at forhindre post-partum blødning. I gruppe B blev lynchsutur B brugt intraoperativt for at forhindre post-partum blødning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter godkendelse fra hospitalets etiske udvalg blev patienter, der opfyldte inklusions- og eksklusionskriterierne, rekrutteret efter at have taget informeret skriftligt samtykke til operation. Patienterne blev allokeret til gruppe A og B ved hjælp af computergenereret tilfældig prøvetildeling.

I gruppe A blev ballontamponade (ved anvendelse af Foley-kateter 28 Fr) anvendt intraoperativt for at forhindre post-partum blødning. Postoperativt blodtab inden for de første 24 timer blev estimeret ved at måle mængden af ​​blod opsamlet i Foley ballon tamponadepose, i milliliter.

I gruppe B blev B-lynch-sutur brugt intraoperativt for at forhindre post-partum blødning. Postoperativt blodtab inden for de første 24 timer blev estimeret ud fra vægtforskellen mellem elektrodene før og efter patientbrug (1 gram vægtforskel = 1 ml tabt blodvolumen). Gennemsnitligt blodtab inden for de første 24 timer efter proceduren blev sammenlignet i begge grupper til resultatmåling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Jhelum, Punjab, Pakistan, 49600
        • CMH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Singleton graviditet
  2. Graviditet sent i tredje trimester (35+ uger til 39 uger)
  3. Placenta Previa bekræftet ved ultralyd
  4. Elektivt kejsersnit.

Ekskluderingskriterier:

  1. Flere graviditeter
  2. Placenta accreta Spectrum (accrete/increta/percreta)
  3. Blødende diatese
  4. Andre årsager til post-partum blødning dvs. Livmoderatoni, rifter i kønsorganerne, tilbageholdte produkter fra undfangelsen osv.
  5. Alvorlige medicinske eller kirurgiske sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: GRUPPE A
I gruppe A blev ballontamponade (ved anvendelse af Foley-kateter 28 Fr) anvendt intraoperativt for at forhindre post-partum blødning.
Procedure: Ballon tamponade eller B-Lynch
I gruppe A blev ballontamponade (ved anvendelse af Foley-kateter 28 Fr) anvendt intraoperativt for at forhindre post-partum blødning. Postoperativt blodtab inden for de første 24 timer blev estimeret ved at måle mængden af ​​blod opsamlet i Foley ballon tamponadepose, i milliliter. I gruppe B blev lynchsutur B brugt intraoperativt for at forhindre post-partum blødning. Postoperativt blodtab inden for de første 24 timer blev estimeret ud fra vægtforskellen mellem elektrodene før og efter patientbrug (1 gram vægtforskel = 1 ml tabt blodvolumen). Gennemsnitligt blodtab inden for de første 24 timer efter proceduren blev sammenlignet i begge grupper til resultatmåling.
EKSPERIMENTEL: GRUPPE B
I gruppe B blev lynchsutur B brugt intraoperativt for at forhindre post-partum blødning.
Procedure: Ballon tamponade eller B-Lynch
I gruppe A blev ballontamponade (ved anvendelse af Foley-kateter 28 Fr) anvendt intraoperativt for at forhindre post-partum blødning. Postoperativt blodtab inden for de første 24 timer blev estimeret ved at måle mængden af ​​blod opsamlet i Foley ballon tamponadepose, i milliliter. I gruppe B blev lynchsutur B brugt intraoperativt for at forhindre post-partum blødning. Postoperativt blodtab inden for de første 24 timer blev estimeret ud fra vægtforskellen mellem elektrodene før og efter patientbrug (1 gram vægtforskel = 1 ml tabt blodvolumen). Gennemsnitligt blodtab inden for de første 24 timer efter proceduren blev sammenlignet i begge grupper til resultatmåling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt blodtab
Tidsramme: 24 timer efter proceduren
Gennemsnitligt blodtab inden for de første 24 timer efter proceduren blev sammenlignet i begge grupper til resultatmåling.
24 timer efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CMH Jhelum

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2021

Først opslået (FAKTISKE)

24. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16112021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vil kun dele det primære resultat.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placenta Previa

Kliniske forsøg med Ballon tamponade eller B-Lynch

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner