Balonowa tamponada kontra B-Lynch w łożysku przodującym
Porównanie skuteczności interwencji chirurgicznych (tamponada balonowa i szew B-lynch) w zapobieganiu krwotokom poporodowym u pacjentek z łożyskiem przodującym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po zatwierdzeniu przez szpitalną komisję etyczną pacjentów spełniających kryteria włączenia i wyłączenia rekrutowano po uzyskaniu świadomej pisemnej zgody na operację. Pacjenci zostali przydzieleni do grupy A i B przy użyciu wygenerowanego komputerowo losowego przydziału próbek.
W grupie A zastosowano śródoperacyjnie tamponadę balonową (cewnikiem Foleya 28 Fr) w celu zapobieżenia krwotokom poporodowym. Pooperacyjną utratę krwi w ciągu pierwszych 24 godzin oszacowano, mierząc ilość krwi zebranej do worka z tamponadą balonu Foleya, w mililitrach.
W grupie B szew B-lynch zastosowano śródoperacyjnie w celu zapobieżenia krwotokowi poporodowemu. Pooperacyjną utratę krwi w ciągu pierwszych 24 godzin oszacowano na podstawie różnicy masy elektrod przed i po użyciu przez pacjenta (1 gram różnicy masy = 1 ml utraconej objętości krwi). Średnią utratę krwi w ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu porównano w obu grupach w celu pomiaru wyniku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Jhelum, Punjab, Pakistan, 49600
- CMH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciąża pojedyncza
- Późny trzeci trymestr ciąży (35+ tygodni do 39 tygodni)
- Łożysko przodujące potwierdzone badaniem ultrasonograficznym
- Elektywne cięcie cesarskie.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża mnoga
- Widmo łożyska przyrośniętego (accrete/increta/percreta)
- Skaza krwotoczna
- Inne przyczyny krwotoku poporodowego, tj. Atonia macicy, rozerwanie dróg rodnych, zatrzymane produkty poczęcia itp.
- Poważne choroby medyczne lub chirurgiczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: GRUPA A
W grupie A zastosowano śródoperacyjnie tamponadę balonową (cewnikiem Foleya 28 Fr) w celu zapobieżenia krwotokom poporodowym.
|
W grupie A zastosowano śródoperacyjnie tamponadę balonową (cewnikiem Foleya 28 Fr) w celu zapobieżenia krwotokom poporodowym.
Pooperacyjną utratę krwi w ciągu pierwszych 24 godzin oszacowano, mierząc ilość krwi zebranej do worka z tamponadą balonu Foleya, w mililitrach.
W grupie B szew B lynch zastosowano śródoperacyjnie w celu zapobieżenia krwotokowi poporodowemu.
Pooperacyjną utratę krwi w ciągu pierwszych 24 godzin oszacowano na podstawie różnicy masy elektrod przed i po użyciu przez pacjenta (1 gram różnicy masy = 1 ml utraconej objętości krwi).
Średnią utratę krwi w ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu porównano w obu grupach w celu pomiaru wyniku.
|
|
EKSPERYMENTALNY: GRUPA B
W grupie B szew B lynch zastosowano śródoperacyjnie w celu zapobieżenia krwotokowi poporodowemu.
|
W grupie A zastosowano śródoperacyjnie tamponadę balonową (cewnikiem Foleya 28 Fr) w celu zapobieżenia krwotokom poporodowym.
Pooperacyjną utratę krwi w ciągu pierwszych 24 godzin oszacowano, mierząc ilość krwi zebranej do worka z tamponadą balonu Foleya, w mililitrach.
W grupie B szew B lynch zastosowano śródoperacyjnie w celu zapobieżenia krwotokowi poporodowemu.
Pooperacyjną utratę krwi w ciągu pierwszych 24 godzin oszacowano na podstawie różnicy masy elektrod przed i po użyciu przez pacjenta (1 gram różnicy masy = 1 ml utraconej objętości krwi).
Średnią utratę krwi w ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu porównano w obu grupach w celu pomiaru wyniku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia utrata krwi
Ramy czasowe: 24-godzinna procedura pocztowa
|
Średnią utratę krwi w ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu porównano w obu grupach w celu pomiaru wyniku.
|
24-godzinna procedura pocztowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16112021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .