Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Balloon Tamponade vs B-Lynch In Placenta Previa

2021. november 15. frissítette: M. Awais Qarni, CMH Jhelum

A sebészeti beavatkozások hatékonyságának összehasonlítása (ballon tamponád versus B-lynch varrat) a szülés utáni vérzés megelőzésére placenta previa betegeknél

A betegeket az A és B csoportba osztották be. Az A csoportban ballon tamponádot (Foley 28 Fr katéterrel) alkalmaztak intraoperatívan a szülés utáni vérzés megelőzésére. A B csoportban a B csoportban a szülés utáni vérzés megelőzésére intraoperatívan lynch varratokat alkalmaztak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kórházi etikai bizottság jóváhagyását követően a felvételi és kizárási kritériumoknak megfelelő betegeket a műtéthez való tájékozott írásos beleegyezést követően vették fel. A betegeket számítógéppel generált véletlenszerű mintaelosztással az A és B csoportba soroltuk.

Az A csoportban ballon tamponádot (Foley 28 Fr katéterrel) alkalmaztunk intraoperatívan a szülés utáni vérzés megelőzésére. A posztoperatív vérveszteséget az első 24 órán belül a Foley ballon tamponád tasakban összegyűlt vér mennyiségének milliliterben történő mérésével becsülték meg.

A B csoportban B-lynch varratokat használtak intraoperatívan a szülés utáni vérzés megelőzésére. Az első 24 órán belüli posztoperatív vérveszteséget a betétek súlykülönbsége alapján becsülték meg a beteg használata előtt és után (1 gramm súlykülönbség = 1 ml vérmennyiség elvesztése). A beavatkozás utáni első 24 órában mért átlagos vérveszteséget mindkét csoportban összehasonlították az eredményméréshez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Punjab
      • Jhelum, Punjab, Pakisztán, 49600
        • CMH

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Egyedülálló terhesség
  2. Terhesség a harmadik trimeszter végén (35+ héttől 39 hétig)
  3. Placenta Previa ultrahanggal igazolva
  4. Választható császármetszés.

Kizárási kritériumok:

  1. Többszörös terhesség
  2. Placenta accreta spektrum (accrete/increta/percreta)
  3. Vérzéses diatézis
  4. A szülés utáni vérzés egyéb okai, pl. Méh atónia, nemi szervek szakadása, visszatartott fogantatási termékek stb.
  5. Súlyos orvosi vagy sebészeti betegségek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: A CSOPORT
Az A csoportban ballon tamponádot (Foley 28 Fr katéterrel) alkalmaztunk intraoperatívan a szülés utáni vérzés megelőzésére.
Eljárás: Balloon Tamponade vagy B-Lynch
Az A csoportban ballon tamponádot (Foley 28 Fr katéterrel) alkalmaztunk intraoperatívan a szülés utáni vérzés megelőzésére. A posztoperatív vérveszteséget az első 24 órán belül a Foley ballon tamponád tasakban összegyűlt vér mennyiségének milliliterben történő mérésével becsülték meg. A B csoportban a B csoportban a szülés utáni vérzés megelőzésére intraoperatívan lynch varratokat alkalmaztak. Az első 24 órán belüli posztoperatív vérveszteséget a betétek súlykülönbsége alapján becsülték meg a beteg használata előtt és után (1 gramm súlykülönbség = 1 ml vérmennyiség elvesztése). A beavatkozás utáni első 24 órában mért átlagos vérveszteséget mindkét csoportban összehasonlították az eredményméréshez.
KÍSÉRLETI: B CSOPORT
A B csoportban a B csoportban a szülés utáni vérzés megelőzésére intraoperatívan lynch varratokat alkalmaztak.
Eljárás: Balloon Tamponade vagy B-Lynch
Az A csoportban ballon tamponádot (Foley 28 Fr katéterrel) alkalmaztunk intraoperatívan a szülés utáni vérzés megelőzésére. A posztoperatív vérveszteséget az első 24 órán belül a Foley ballon tamponád tasakban összegyűlt vér mennyiségének milliliterben történő mérésével becsülték meg. A B csoportban a B csoportban a szülés utáni vérzés megelőzésére intraoperatívan lynch varratokat alkalmaztak. Az első 24 órán belüli posztoperatív vérveszteséget a betétek súlykülönbsége alapján becsülték meg a beteg használata előtt és után (1 gramm súlykülönbség = 1 ml vérmennyiség elvesztése). A beavatkozás utáni első 24 órában mért átlagos vérveszteséget mindkét csoportban összehasonlították az eredményméréshez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos vérveszteség
Időkeret: 24 órával az eljárás után
A beavatkozás utáni első 24 órában mért átlagos vérveszteséget mindkét csoportban összehasonlították az eredményméréshez.
24 órával az eljárás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

CMH Jhelum

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 15.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. november 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. november 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 15.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16112021

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Csak az elsődleges eredmény eredményét osztja meg.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Elölfekvő méhlepény

Klinikai vizsgálatok a Balloon Tamponade vagy B-Lynch

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel