단순성 유지 - 모두를 위한 통증 교육 구현
2022년 5월 5일 업데이트: Christian Lund Straszek, Aalborg University
단순성 유지 - 모두를 위한 통증 교육 구현: 지역사회 기반 재활에 회부된 만성 통증 환자를 대상으로 한 임상 교차 타당성 연구
통증 교육은 임상 실습에 구현하기 어려운 것으로 입증되었습니다. 덴마크에서는 성인 10명 중 4명이 건강 지식 수준이 부족합니다. 의료 서비스의 불평등을 피하려면 필요한 모든 사람에게 통증 교육을 제공하는 새롭고 정확한 방법이 필요합니다.
본 연구에서는 기존의 통증교육 개념을 건강소양이 낮은 환자를 포함한 만성통증환자군을 대상으로 임상실습에 적용한 후 환자와 물리치료사 입장에서 그 활용도를 평가하였다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 초점은 기존 지식을 임상 실습에 구현하고 어린이와 부모에게 통증을 설명하기 위해 처음 개발된 도구(예: PNE4Kids)를 조정하고 테스트하여 고통을 겪고 있는 성인에게 동시대 통증에 대해 가르칠 수 있는 잠재력을 확인하는 것입니다. 건강 지식 수준이 낮은 사람들을 고려하는 방식으로 과학.
또한 지역 사회 기반 재활 센터에서 성인 통증 환자에 대한 타당성을 테스트하고자 합니다.
만성 통증을 앓고 있는 성인 환자는 PNE4Adults라는 이름의 적응된 PNE4Kids가 통증 지식 및 자기 효능감 증가, 통증 강도 및 통증 파국적 사고 감소 측면에서 이러한 유형의 통증 교육을 통해 이해할 수 있음을 알게 될 것으로 예상됩니다.
또한 물리치료사가 통증 교육 프로그램에 쉽게 참여하고 임상 환경으로 전환할 수 있다는 것을 알게 될 것으로 기대됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Region Zeland
-
Køge, Region Zeland, 덴마크, 4600
- Køge Kommune
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
적격 환자는 다음과 같습니다. 덴마크어를 사용하는 성인 환자(≥18세) 만성 근골격계 통증(통증 ≥ 3개월) 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 평소 케어
참가자는 처음에 2주간의 일반 관리를 받게 됩니다.
|
교육을 제공하는 물리 치료사를 위한 매뉴얼과 참여 및 참가자 참여를 향상시키기 위한 보드 게임으로 구성된 명확하고 간결한 프로그램입니다.
이것은 물리치료사에게 명확한 "방법" 매뉴얼을 제공할 뿐만 아니라 환자가 어렵고 복잡한 통증 개념을 이해하기 쉽고 접근 가능한 방법을 제공합니다.
|
|
실험적: PNE4성인
참가자는 PNE4Adult 보드에 소개되는 2개의 세션(1-2주)을 거치게 됩니다.
|
교육을 제공하는 물리 치료사를 위한 매뉴얼과 참여 및 참가자 참여를 향상시키기 위한 보드 게임으로 구성된 명확하고 간결한 프로그램입니다.
이것은 물리치료사에게 명확한 "방법" 매뉴얼을 제공할 뿐만 아니라 환자가 어렵고 복잡한 통증 개념을 이해하기 쉽고 접근 가능한 방법을 제공합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PNE4Adults의 수용성
기간: 최종 상담 시 약 6주 후
|
PNE4Adults와 일반적인 치료의 결합된 개입에 대한 수용성은 "매우 수용할 수 없음", "수용할 수 없음", "약간 수용할 수 없음", "허용할 수 없거나 허용할 수 없음", "약간 수용 가능하다', '적당하다', '매우 수용 가능하다'.
|
최종 상담 시 약 6주 후
|
|
PNE4Adults의 이해력
기간: 최종 상담 시 약 6주 후
|
PNE4Adults가 얼마나 이해하기 쉬운지는 "매우 이해하기 어렵다", "이해하기 쉽다", "약간 이해하기 어렵다", "이해하기 어렵거나 이해하기 쉽지 않다", "약간 이해하기 쉽다", "이해하기 쉽다"의 7점 리커트 척도로 참가자 설문으로 측정됩니다. ", "매우 이해하기 쉽다".
|
최종 상담 시 약 6주 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 인벤토리의 개념(COPI-성인)
기간: T0: 기준선, T1: 일반 관리 2~3주, T2: PNE4Adults 2회 세션 후 1주, T3: 추가 일반 관리 2~3주
|
통증 과학에 대한 성인의 신념과 지식을 평가하기 위해 덴마크 버전의 COPI 성인(Concept of Pain Inventory)이 사용됩니다.
다음과 같은 응답 옵션이 있는 13개 항목의 자기 보고식 설문지입니다. "매우 동의하지 않음", "동의하지 않음", "확실하지 않음", "동의함", "강력히 동의함".
|
T0: 기준선, T1: 일반 관리 2~3주, T2: PNE4Adults 2회 세션 후 1주, T3: 추가 일반 관리 2~3주
|
|
통증 자기효능감 척도,
기간: T0: 기준선, T1: 일반 관리 2~3주, T2: PNE4Adults 2회 세션 후 1주, T3: 추가 일반 관리 2~3주
|
만성통증을 앓고 있음에도 불구하고 일상생활에 얼마나 자신감을 느끼는지 측정하는 설문지입니다.
PSEQ는 10개 항목으로 구성되어 있으며 0("전혀 자신 없음")에서 6("매우 자신 있음") 범위의 7점 리커트 척도로 평가됩니다.
|
T0: 기준선, T1: 일반 관리 2~3주, T2: PNE4Adults 2회 세션 후 1주, T3: 추가 일반 관리 2~3주
|
|
통증 강도
기간: T0: 기준선, T1: 일반 관리 2~3주, T2: PNE4Adults 2회 세션 후 1주, T3: 추가 일반 관리 2~3주
|
통증 강도는 0 = ("통증 없음")에서 10 = ("상상할 수 있는 최악의 통증") 범위의 답변 옵션이 있는 NRS(Numeric Rating Scale)로 평가됩니다.
우리는 지난 24시간 동안의 평균 통증 강도(NRSavg), 지난 24시간 동안의 최악의 통증 강도(NRSmax) 및 현재 통증 강도(NRScur)를 수집할 것입니다. 이들은 모두 통증의 다양한 측면을 전달하고 더 정확한 통증 측정을 제공하는 것으로 보입니다.
|
T0: 기준선, T1: 일반 관리 2~3주, T2: PNE4Adults 2회 세션 후 1주, T3: 추가 일반 관리 2~3주
|
|
통증 파국화 척도
기간: T0: 기준선, T1: 일반 관리 2~3주, T2: PNE4Adults 2회 세션 후 1주, T3: 추가 일반 관리 2~3주
|
실제 또는 예상되는 통증과 관련하여 파국화를 평가하기 위한 설문지.
설문지는 반추, 확대, 무기력의 3가지 하위척도로 총 13문항으로 구성되어 있다.
환자는 동일한 5점 리커트 척도를 사용하여 "전혀 그렇지 않다"에서 "매우 그렇다"까지의 13개 항목 모두에 응답합니다.
|
T0: 기준선, T1: 일반 관리 2~3주, T2: PNE4Adults 2회 세션 후 1주, T3: 추가 일반 관리 2~3주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 4일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .