Legyen egyszerű – Fájdalomra vonatkozó oktatás mindenki számára
2022. május 5. frissítette: Christian Lund Straszek, Aalborg University
Legyen egyszerű – Fájdalomra nevelés mindenki számára: Klinikai átívelő megvalósíthatósági tanulmány a krónikus fájdalommal küzdő betegek körében, akik közösségi alapú rehabilitációra utalnak
A fájdalom oktatása nehéznek bizonyult a klinikai gyakorlatban. Dániában 10 felnőttből 4 nem rendelkezik megfelelő egészségügyi ismeretekkel. Ahhoz, hogy elkerüljük az egyenlőtlenségeket az egészségügyben, új és pontos módszerre van szükségünk, amellyel fájdalomfelvilágosítást nyújthatunk mindenkinek, akinek szüksége van rá.
Ebben a tanulmányban a fájdalomoktatás meglévő koncepcióját a krónikus fájdalomban szenvedő betegek egy csoportja, köztük az alacsony egészségügyi ismeretekkel rendelkező betegek klinikai gyakorlatába ültetik be, majd értékelik a használatát mind a betegek, mind a fizioterapeuta szemszögéből.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ennek a projektnek a középpontjában a meglévő ismeretek klinikai gyakorlatba való átültetése, valamint egy olyan eszköz (azaz a PNE4Kids) adaptálása és tesztelése áll, amelyet eredetileg arra fejlesztettek ki, hogy elmagyarázza a fájdalmat a gyerekeknek és szüleiknek, hogy megtanítsa a fájdalomban szenvedő felnőtteket a kortárs fájdalomra. olyan módon, amely figyelembe veszi az alacsony egészségügyi műveltséggel rendelkezőket.
Továbbá egy közösségi alapú rehabilitációs központban szeretnénk tesztelni annak megvalósíthatóságát felnőtt fájdalombetegeknél.
Várhatóan a krónikus fájdalomban szenvedő felnőtt betegek érthetőnek fogják találni az adaptált PNE4Kids-t, a PNE4Adults nevet, és profitálni fognak az ilyen típusú fájdalomoktatásból a fájdalomismeret és az önhatékonyság növelése, valamint a fájdalom intenzitása és a fájdalom katasztrofális gondolatai tekintetében.
Az is várható, hogy a fizioterapeuták könnyen kezelhetőnek és klinikai környezetbe ültethetők át a fájdalom oktatási programba.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Region Zeland
-
Køge, Region Zeland, Dánia, 4600
- Køge Kommune
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
A jogosult betegek; Dánul beszélő felnőtt betegek (≥18 év) Krónikus mozgásszervi fájdalomban szenvedő betegek (fájdalom ≥ 3 hónap).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Szokásos ellátás
A résztvevők kezdetben 2 hetes szokásos ápolásban részesülnek.
|
Ez egy világos és tömör program, amely az oktatást végző gyógytornásznak szóló kézikönyvből és egy társasjátékból áll az elkötelezettség és a résztvevők bevonásának fokozására.
Nemcsak egy világos „hogyan kell” kézikönyvet ad a gyógytornásznak, hanem egy egyszerű és hozzáférhető módot is biztosít a páciens számára a fájdalom bonyolult és összetett fogalmának megértésére.
|
|
Kísérleti: PNE4 Felnőttek
A résztvevők 2 ülésen (1-2 hét) vesznek részt, ahol megismerkednek a PNE4Adult táblával.
|
Ez egy világos és tömör program, amely az oktatást végző gyógytornásznak szóló kézikönyvből és egy társasjátékból áll az elkötelezettség és a résztvevők bevonásának fokozására.
Nemcsak egy világos „hogyan kell” kézikönyvet ad a gyógytornásznak, hanem egy egyszerű és hozzáférhető módot is biztosít a páciens számára a fájdalom bonyolult és összetett fogalmának megértésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A PNE4Adults elfogadhatósága
Időkeret: Az utolsó konzultáció során, körülbelül 6 hét után
|
A PNE4Adults és a szokásos ellátás kombinált beavatkozásának elfogadhatóságát a résztvevők elfogadhatósági kérdőívével mérjük egy 7-fokú Likert-skálán, amely a "nagyon elfogadhatatlan", "elfogadhatatlan", "kissé elfogadhatatlan", "nem elfogadhatatlan és nem elfogadható", "kissé" tartományban mozog. elfogadható, „elfogadható” és „nagyon elfogadható”.
|
Az utolsó konzultáció során, körülbelül 6 hét után
|
|
A PNE4Adults érthetősége
Időkeret: Az utolsó konzultáció során, körülbelül 6 hét után
|
Hogy mennyire érthető a PNE4Adults, azt egy résztvevő kérdőíve méri fel egy 7 fokozatú Likert-skálán, amely a "nagyon érthetetlen", "érthető", "kissé érthetetlen", "se nem érthető, se nem érthető", "kissé érthető", "érthető" skálán mozog. ", és "nagyon érthető".
|
Az utolsó konzultáció során, körülbelül 6 hét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalomleltár fogalma (COPI-felnőtt)
Időkeret: T0: Alapállapot, T1: 2-3 hét szokásos ápolás után, T2: egy héttel két PNE4Adults kezelés után, T3: további 2-3 hét szokásos ápolás után
|
A felnőttek hiedelmeinek és fájdalomtudományi tudásának felmérésére a Concept of Pain Inventory (COPI-felnőtt) dán változatát használják.
Ez egy 13 elemből álló kérdőív, amely a következő válaszlehetőségeket tartalmazza; "egyáltalán nem értek egyet", "nem értek egyet", "bizonytalanok", "egyetértek", "teljesen egyetértek".
|
T0: Alapállapot, T1: 2-3 hét szokásos ápolás után, T2: egy héttel két PNE4Adults kezelés után, T3: további 2-3 hét szokásos ápolás után
|
|
Fájdalom önhatékonysági skála,
Időkeret: T0: Alapállapot, T1: 2-3 hét szokásos ápolás után, T2: egy héttel két PNE4Adults kezelés után, T3: további 2-3 hét szokásos ápolás után
|
Egy kérdőív, amely azt méri, hogy egy személy mennyire érzi magabiztosnak magát a mindennapi életben, annak ellenére, hogy krónikus fájdalmai vannak.
A PSEQ 10 elemből áll, amelyeket egy 7 pontos Likert-skálán értékelnek, amely 0-tól ("egyáltalán nem magabiztos") 6-ig ("nagyon magabiztos") terjed.
|
T0: Alapállapot, T1: 2-3 hét szokásos ápolás után, T2: egy héttel két PNE4Adults kezelés után, T3: további 2-3 hét szokásos ápolás után
|
|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: T0: Alapállapot, T1: 2-3 hét szokásos ápolás után, T2: egy héttel két PNE4Adults kezelés után, T3: további 2-3 hét szokásos ápolás után
|
A fájdalom intenzitását a Numerikus Értékelési Skála (NRS) értékeli, a válaszlehetőségek 0 = ("nincs fájdalom") és 10 = ("legrosszabb elképzelhető fájdalom") közötti tartományban.
Összegyűjtjük az átlagos fájdalomintenzitást az elmúlt 24 órában (NRSavg), a legrosszabb fájdalomintenzitást az elmúlt 24 órában (NRSmax) és a jelenlegi fájdalomintenzitást (NRScur), mivel úgy tűnik, hogy ezek mindegyike a fájdalom különböző aspektusait közvetíti, és együtt a fájdalom pontosabb mértékét adják.
|
T0: Alapállapot, T1: 2-3 hét szokásos ápolás után, T2: egy héttel két PNE4Adults kezelés után, T3: további 2-3 hét szokásos ápolás után
|
|
Fájdalomkatasztrófális skála
Időkeret: T0: Alapállapot, T1: 2-3 hét szokásos ápolás után, T2: egy héttel két PNE4Adults kezelés után, T3: további 2-3 hét szokásos ápolás után
|
Kérdőív a katasztrófahelyzet felmérésére a tényleges vagy várható fájdalomhoz képest.
A kérdőívnek 3 alskálája van (azaz kérődzés, nagyítás és tehetetlenség), és összesen 13 tételt tartalmaz.
A betegek ugyanazt az 5 fokozatú Likert-skálát használják mind a 13 kérdésre, amelyek az "egyáltalán nem"-től a "nagyon"ig terjednek.
|
T0: Alapállapot, T1: 2-3 hét szokásos ápolás után, T2: egy héttel két PNE4Adults kezelés után, T3: további 2-3 hét szokásos ápolás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. november 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. november 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 17.
Első közzététel (Tényleges)
2021. december 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 5.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Keeping it simple
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína