Keeping It Simple – Implementace vzdělávání o bolesti pro všechny
5. května 2022 aktualizováno: Christian Lund Straszek, Aalborg University
Keeping It Simple – Implementace edukace o bolesti pro všechny: Klinická křížová studie proveditelnosti mezi pacienty s chronickou bolestí odkazujícími se na komunitní rehabilitaci
Ukázalo se, že edukace o bolesti je obtížně implementovatelná do klinické praxe. V Dánsku mají 4 z 10 dospělých nedostatečnou úroveň zdravotní gramotnosti. Abychom se vyhnuli nerovnosti ve zdravotnictví, potřebujeme novou a přesnou metodu, jak poskytnout edukaci o bolesti všem, kteří ji potřebují.
V této studii je stávající koncept edukace o bolesti implementován do klinické praxe u skupiny pacientů s chronickou bolestí včetně pacientů s nízkou mírou zdravotní gramotnosti a následně zhodnocen jeho využití z pohledu pacienta i fyzioterapeuta.
Přehled studie
Detailní popis
Tento projekt se zaměřuje na implementaci stávajících znalostí do klinické praxe a na přizpůsobení a testování nástroje (tj. vědy způsobem, který bere v úvahu osoby s nízkou úrovní zdravotní gramotnosti.
Dále chceme otestovat jeho proveditelnost u dospělých pacientů s bolestí v komunitním rehabilitačním centru.
Očekává se, že dospělí pacienti trpící chronickou bolestí shledají přizpůsobené PNE4Kids, nazvané PNE4Adults, srozumitelné, budou mít prospěch z tohoto typu edukace o bolesti ve smyslu lepších znalostí o bolesti a vlastní účinnosti a snížení intenzity bolesti a myšlenek katastrofizujících bolest.
Očekává se také, že fyzioterapeuti shledají edukačním programem o bolesti snadnou účast a přenos do klinického prostředí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Region Zeland
-
Køge, Region Zeland, Dánsko, 4600
- Køge Kommune
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Způsobilými pacienty jsou; Dánsky mluvící dospělí pacienti (≥ 18 let) Pacienti s chronickou muskuloskeletální bolestí (bolest ≥ 3 měsíce).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Účastníci absolvují zpočátku 2 týdny obvyklé péče.
|
Je to jasný a stručný program, který se skládá z manuálu pro fyzioterapeuta poskytujícího vzdělání a deskové hry pro zvýšení zapojení a zapojení účastníků.
Poskytuje fyzioterapeutovi nejen jasný návod „jak na to“, ale také poskytuje pacientovi snadný a dostupný způsob, jak uchopit obtížný a komplexní koncept bolesti.
|
|
Experimentální: PNE4 Dospělí
Účastníci absolvují 2 sezení (1-2 týdny), kde budou seznámeni s tabulí PNE4Adult.
|
Je to jasný a stručný program, který se skládá z manuálu pro fyzioterapeuta poskytujícího vzdělání a deskové hry pro zvýšení zapojení a zapojení účastníků.
Poskytuje fyzioterapeutovi nejen jasný návod „jak na to“, ale také poskytuje pacientovi snadný a dostupný způsob, jak uchopit obtížný a komplexní koncept bolesti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost PNE4Adults
Časové okno: Při závěrečné konzultaci cca po 6 týdnech
|
Přijatelnost kombinované intervence PNE4Dospělí a obvyklá péče bude měřena účastnickým dotazníkem přijatelnosti na 7bodové Likertově škále v rozsahu od „velmi nepřijatelné“, „nepřijatelné“, „mírně nepřijatelné“, „ani nepřijatelné, ani přijatelné“, „mírně přijatelné, „přijatelné“ a „velmi přijatelné“.
|
Při závěrečné konzultaci cca po 6 týdnech
|
|
Srozumitelnost PNE4Adults
Časové okno: Při závěrečné konzultaci cca po 6 týdnech
|
Jak srozumitelný je PNE4Adults, bude měřeno účastnickým dotazníkem na 7bodové Likertově škále od „velmi nesrozumitelné“, „srozumitelné“, „mírně nesrozumitelné“, „ani nesrozumitelné, ani srozumitelné“, „mírně srozumitelné“, „srozumitelné“. “ a „velmi srozumitelné“.
|
Při závěrečné konzultaci cca po 6 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncept inventáře bolesti (COPI-dospělý)
Časové okno: T0: Výchozí stav, T1: po 2–3 týdnech obvyklé péče, T2: jeden týden po dvou sezeních PNE4Adults, T3: po dalších 2–3 týdnech obvyklé péče
|
K posouzení přesvědčení a znalostí dospělých o vědě o bolesti se používá dánská verze Koncepce inventáře bolesti (COPI-adult).
Jedná se o 13-položkový dotazník s následujícími možnostmi odpovědi; "rozhodně nesouhlasím", "nesouhlasím", "nejsem si jistý", "souhlasím", "rozhodně souhlasím".
|
T0: Výchozí stav, T1: po 2–3 týdnech obvyklé péče, T2: jeden týden po dvou sezeních PNE4Adults, T3: po dalších 2–3 týdnech obvyklé péče
|
|
Stupnice vlastní účinnosti bolesti,
Časové okno: T0: Výchozí stav, T1: po 2–3 týdnech obvyklé péče, T2: jeden týden po dvou sezeních PNE4Adults, T3: po dalších 2–3 týdnech obvyklé péče
|
Dotazník, který měří, jak sebevědomě se člověk cítí v každodenním životě, přestože trpí chronickou bolestí.
PSEQ se skládá z 10 položek, hodnocených na 7bodové Likertově stupnici od 0 („vůbec si nejsem jistý“) do 6 („velmi jistý“).
|
T0: Výchozí stav, T1: po 2–3 týdnech obvyklé péče, T2: jeden týden po dvou sezeních PNE4Adults, T3: po dalších 2–3 týdnech obvyklé péče
|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: T0: Výchozí stav, T1: po 2–3 týdnech obvyklé péče, T2: jeden týden po dvou sezeních PNE4Adults, T3: po dalších 2–3 týdnech obvyklé péče
|
Intenzita bolesti se hodnotí na numerické hodnotící škále (NRS) s možnostmi odpovědi v rozmezí od 0 = („žádná bolest“) do 10 = („nejhorší představitelná bolest“).
Budeme shromažďovat průměrnou intenzitu bolesti za posledních 24 hodin (NRSavg), nejhorší intenzitu bolesti za posledních 24 hodin (NRSmax) a aktuální intenzitu bolesti (NRScur), protože se zdá, že všechny přenášejí různé aspekty bolesti a společně poskytují přesnější míru bolesti.
|
T0: Výchozí stav, T1: po 2–3 týdnech obvyklé péče, T2: jeden týden po dvou sezeních PNE4Adults, T3: po dalších 2–3 týdnech obvyklé péče
|
|
Katastrofizující škála bolesti
Časové okno: T0: Výchozí stav, T1: po 2–3 týdnech obvyklé péče, T2: jeden týden po dvou sezeních PNE4Adults, T3: po dalších 2–3 týdnech obvyklé péče
|
Dotazník k posouzení katastrofy ve vztahu ke skutečné nebo očekávané bolesti.
Dotazník má 3 dílčí škály (tj. přežvykování, zvětšení a bezmocnost) a obsahuje celkem 13 položek.
Pacienti používají stejnou 5bodovou Likertovu škálu, aby odpověděli na všech 13 položek od „vůbec ne“ po „velmi ano“
|
T0: Výchozí stav, T1: po 2–3 týdnech obvyklé péče, T2: jeden týden po dvou sezeních PNE4Adults, T3: po dalších 2–3 týdnech obvyklé péče
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
1. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Keeping it simple
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .