Keeping It Simple – Implementierung von Schmerzaufklärung für alle
5. Mai 2022 aktualisiert von: Christian Lund Straszek, Aalborg University
Einfach halten – Schmerzaufklärung für alle umsetzen: eine klinische Cross-Over-Machbarkeitsstudie bei Patienten mit chronischen Schmerzen, die an eine gemeindenahe Rehabilitation überwiesen werden
Es hat sich erwiesen, dass die Schmerzaufklärung in der klinischen Praxis nur schwer umzusetzen ist. In Dänemark verfügen vier von zehn Erwachsenen über unzureichende Gesundheitskompetenz. Um Ungleichheit in der Gesundheitsversorgung zu vermeiden, brauchen wir eine neue und genaue Methode, um allen, die sie benötigen, Schmerzaufklärung zu bieten.
In dieser Studie wird das bestehende Konzept der Schmerzaufklärung in die klinische Praxis für eine Gruppe chronischer Schmerzpatienten umgesetzt, darunter auch solche mit geringer Gesundheitskompetenz, und anschließend wird sein Nutzen sowohl aus Patienten- als auch aus Physiotherapeutensicht evaluiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Schwerpunkt dieses Projekts liegt darauf, vorhandenes Wissen in die klinische Praxis umzusetzen und ein Tool (d. h. PNE4Kids), das ursprünglich entwickelt wurde, um Kindern und ihren Eltern Schmerzen zu erklären, anzupassen und zu testen, damit es das Potenzial hat, schmerzende Erwachsene über aktuelle Schmerzen aufzuklären Wissenschaft so zu gestalten, dass Menschen mit geringer Gesundheitskompetenz berücksichtigt werden.
Darüber hinaus wollen wir die Machbarkeit bei erwachsenen Schmerzpatienten in einem gemeindenahen Rehabilitationszentrum testen.
Es wird erwartet, dass erwachsene Patienten, die unter chronischen Schmerzen leiden, die angepassten PNE4Kids, genannt PNE4Adults, verständlich finden und von dieser Art der Schmerzerziehung im Hinblick auf ein verbessertes Schmerzwissen und eine verbesserte Selbstwirksamkeit sowie eine verringerte Schmerzintensität und schmerzkatastrophale Gedanken profitieren werden.
Es wird auch erwartet, dass Physiotherapeuten das Schmerzschulungsprogramm leicht umsetzen und in eine klinische Umgebung übertragen können.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Region Zeland
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Køge, Region Zeland, Dänemark, 4600
- Køge Kommune
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Geeignete Patienten sind: Dänischsprachige erwachsene Patienten (≥ 18 Jahre) Patienten mit chronischen Schmerzen des Bewegungsapparates (Schmerzen ≥ 3 Monate).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Die Teilnehmer erhalten zunächst zwei Wochen lang die übliche Pflege.
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Es handelt sich um ein klares und prägnantes Programm, das aus einem Handbuch für den Physiotherapeuten, der die Ausbildung durchführt, und einem Brettspiel zur Förderung des Engagements und der Einbindung der Teilnehmer besteht.
Es bietet dem Physiotherapeuten nicht nur eine klare Anleitung, sondern bietet dem Patienten auch eine einfache und leicht zugängliche Möglichkeit, das schwierige und komplexe Konzept des Schmerzes zu verstehen.
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Experimental: PNE4Erwachsene
Die Teilnehmer absolvieren zwei Sitzungen (1–2 Wochen), in denen ihnen das PNE4Adult-Board vorgestellt wird.
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Es handelt sich um ein klares und prägnantes Programm, das aus einem Handbuch für den Physiotherapeuten, der die Ausbildung durchführt, und einem Brettspiel zur Förderung des Engagements und der Einbindung der Teilnehmer besteht.
Es bietet dem Physiotherapeuten nicht nur eine klare Anleitung, sondern bietet dem Patienten auch eine einfache und leicht zugängliche Möglichkeit, das schwierige und komplexe Konzept des Schmerzes zu verstehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Akzeptanz des PNE4Adults
Zeitfenster: Beim Abschlussgespräch nach ca. 6 Wochen
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Die Akzeptanz der kombinierten Intervention von PNE4Adults und üblicher Pflege wird anhand eines Teilnehmerfragebogens zur Akzeptanz auf einer 7-Punkte-Likert-Skala gemessen, die von „sehr inakzeptabel“, „inakzeptabel“, „leicht inakzeptabel“, „weder inakzeptabel noch akzeptabel“ bis „leicht“ reicht akzeptabel“, „akzeptabel“ und „sehr akzeptabel“.
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Beim Abschlussgespräch nach ca. 6 Wochen
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Verständlichkeit des PNE4Adults
Zeitfenster: Beim Abschlussgespräch nach ca. 6 Wochen
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Wie verständlich der PNE4Adults ist, wird durch eine Teilnehmerbefragung auf einer 7-stufigen Likert-Skala gemessen, die von „sehr unverständlich“, „verständlich“, „leicht unverständlich“, „weder unverständlich noch verständlich“, „einigermaßen verständlich“, „verständlich“ reicht “, und „sehr verständlich“.
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Beim Abschlussgespräch nach ca. 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Konzept des Schmerzinventars (COPI-Erwachsene)
Zeitfenster: T0: Ausgangswert, T1: nach 2–3 Wochen üblicher Pflege, T2: eine Woche nach zwei PNE4-Sitzungen für Erwachsene, T3: nach weiteren 2–3 Wochen üblicher Pflege
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Um die Überzeugungen und Kenntnisse von Erwachsenen in der Schmerzwissenschaft zu beurteilen, wird eine dänische Version des Concept of Pain Inventory (COPI-adult) verwendet.
Es handelt sich um einen Selbstauskunftsfragebogen mit 13 Punkten und den folgenden Antwortoptionen: „stimme überhaupt nicht zu“, „stimme nicht zu“, „unsicher“, „stimme zu“, „stimme voll und ganz zu“.
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T0: Ausgangswert, T1: nach 2–3 Wochen üblicher Pflege, T2: eine Woche nach zwei PNE4-Sitzungen für Erwachsene, T3: nach weiteren 2–3 Wochen üblicher Pflege
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Schmerz-Selbstwirksamkeitsskala,
Zeitfenster: T0: Ausgangswert, T1: nach 2–3 Wochen üblicher Pflege, T2: eine Woche nach zwei PNE4-Sitzungen für Erwachsene, T3: nach weiteren 2–3 Wochen üblicher Pflege
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Ein Fragebogen, der misst, wie sicher sich eine Person trotz chronischer Schmerzen im Alltag fühlt.
Der PSEQ besteht aus 10 Items, die auf einer 7-stufigen Likert-Skala von 0 („überhaupt nicht zuversichtlich“) bis 6 („sehr zuversichtlich“) bewertet werden.
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T0: Ausgangswert, T1: nach 2–3 Wochen üblicher Pflege, T2: eine Woche nach zwei PNE4-Sitzungen für Erwachsene, T3: nach weiteren 2–3 Wochen üblicher Pflege
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Schmerzintensität
Zeitfenster: T0: Ausgangswert, T1: nach 2–3 Wochen üblicher Pflege, T2: eine Woche nach zwei PNE4-Sitzungen für Erwachsene, T3: nach weiteren 2–3 Wochen üblicher Pflege
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Die Schmerzintensität wird auf der numerischen Bewertungsskala (NRS) bewertet, wobei die Antwortmöglichkeiten von 0 = („kein Schmerz“) bis 10 = („stärkster vorstellbarer Schmerz“) reichen.
Wir werden die durchschnittliche Schmerzintensität der letzten 24 Stunden (NRSavg), die schlimmste Schmerzintensität der letzten 24 Stunden (NRSmax) und die aktuelle Schmerzintensität (NRScur) erfassen, da sie alle unterschiedliche Aspekte des Schmerzes zu vermitteln scheinen und zusammen ein genaueres Maß für den Schmerz liefern.
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T0: Ausgangswert, T1: nach 2–3 Wochen üblicher Pflege, T2: eine Woche nach zwei PNE4-Sitzungen für Erwachsene, T3: nach weiteren 2–3 Wochen üblicher Pflege
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Schmerzkatastrophale Skala
Zeitfenster: T0: Ausgangswert, T1: nach 2–3 Wochen üblicher Pflege, T2: eine Woche nach zwei PNE4-Sitzungen für Erwachsene, T3: nach weiteren 2–3 Wochen üblicher Pflege
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Ein Fragebogen zur Beurteilung des Katastrophisierens in Bezug auf tatsächliche oder erwartete Schmerzen.
Der Fragebogen besteht aus drei Unterskalen (Grübeln, Vergrößerung und Hilflosigkeit) und enthält insgesamt 13 Punkte.
Die Patienten verwenden dieselbe 5-Punkte-Likert-Skala, um auf alle 13 Items zu antworten, die von „überhaupt nicht“ bis „sehr sehr“ reichen.
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T0: Ausgangswert, T1: nach 2–3 Wochen üblicher Pflege, T2: eine Woche nach zwei PNE4-Sitzungen für Erwachsene, T3: nach weiteren 2–3 Wochen üblicher Pflege
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. November 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Keeping it simple
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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