Keeping It Simple - Implementazione dell'educazione al dolore per tutti
5 maggio 2022 aggiornato da: Christian Lund Straszek, Aalborg University
Keeping It Simple - Implementazione dell'educazione al dolore per tutti: uno studio di fattibilità clinico incrociato tra i pazienti con dolore cronico indirizzati alla riabilitazione su base comunitaria
L'educazione al dolore si è dimostrata difficile da implementare nella pratica clinica. In Danimarca 4 adulti su 10 hanno livelli di alfabetizzazione sanitaria inadeguati. Per evitare disuguaglianze nell'assistenza sanitaria abbiamo bisogno di un metodo nuovo e accurato per fornire educazione al dolore a tutti coloro che ne hanno bisogno.
In questo studio, il concetto esistente di educazione al dolore viene implementato nella pratica clinica per un gruppo di pazienti con dolore cronico, compresi quelli con bassi livelli di alfabetizzazione sanitaria, e quindi valutarne l'uso dal punto di vista sia del paziente che del fisioterapista.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo progetto è implementare le conoscenze esistenti nella pratica clinica e adattare e testare uno strumento (ad esempio, PNE4Kids) che è stato inizialmente sviluppato per spiegare il dolore ai bambini e ai loro genitori, per il suo potenziale di insegnare agli adulti che soffrono il dolore contemporaneo scienza in un modo che tenga conto di coloro che hanno un basso grado di alfabetizzazione sanitaria.
Inoltre, vogliamo testare la sua fattibilità nei pazienti adulti con dolore in un centro di riabilitazione basato sulla comunità.
Si prevede che i pazienti adulti che soffrono di dolore cronico troveranno i PNE4Kids adattati, denominati PNE4Adults, comprensibili, trarranno beneficio da questo tipo di educazione al dolore in termini di maggiore conoscenza del dolore e autoefficacia, e diminuzione dell'intensità del dolore e pensieri catastrofici del dolore.
Si prevede inoltre che i fisioterapisti troveranno il programma di educazione al dolore facile da coinvolgere e da trasferire in un contesto clinico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Region Zeland
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Køge, Region Zeland, Danimarca, 4600
- Køge Kommune
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
I pazienti idonei sono; Pazienti adulti di lingua danese (≥18 anni) Pazienti con dolore muscoloscheletrico cronico (dolore ≥ 3 mesi).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Solita cura
I partecipanti saranno inizialmente sottoposti a 2 settimane di cure abituali.
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È un programma chiaro e conciso, che consiste in un manuale per il fisioterapista che fornisce l'istruzione e un gioco da tavolo per migliorare l'impegno e il coinvolgimento dei partecipanti.
Non solo fornisce al fisioterapista un chiaro manuale "how-to", ma fornisce anche un modo facile e accessibile per il paziente di afferrare il concetto difficile e complesso di dolore.
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Sperimentale: PNE4Adulti
I partecipanti saranno sottoposti a 2 sessioni (1-2 settimane) in cui verranno presentati alla scheda PNE4Adult.
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È un programma chiaro e conciso, che consiste in un manuale per il fisioterapista che fornisce l'istruzione e un gioco da tavolo per migliorare l'impegno e il coinvolgimento dei partecipanti.
Non solo fornisce al fisioterapista un chiaro manuale "how-to", ma fornisce anche un modo facile e accessibile per il paziente di afferrare il concetto difficile e complesso di dolore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accettabilità del PNE4Adulti
Lasso di tempo: Durante la consultazione finale, dopo circa 6 settimane
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L'accettabilità dell'intervento combinato di PNE4Adults e delle cure abituali sarà misurata da un questionario di accettabilità dei partecipanti su una scala Likert a 7 punti che va da "molto inaccettabile", "inaccettabile", "leggermente inaccettabile", "né inaccettabile né accettabile", "leggermente accettabile", "accettabile" e "molto accettabile".
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Durante la consultazione finale, dopo circa 6 settimane
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Comprensibilità del PNE4Adulti
Lasso di tempo: Durante la consultazione finale, dopo circa 6 settimane
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Quanto sia comprensibile il PNE4Adults sarà misurato da un questionario partecipante su una scala Likert a 7 punti che va da "molto incomprensibile", "comprensibile", "leggermente incomprensibile", "né incomprensibile né comprensibile", "poco comprensibile", "comprensibile ", e "molto comprensibile".
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Durante la consultazione finale, dopo circa 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concetto di inventario del dolore (COPI-adulto)
Lasso di tempo: T0: basale, T1: a 2-3 settimane di cure abituali, T2: a una settimana dopo due sessioni di PNE4Adulti, T3: a ulteriori 2-3 settimane di cure abituali
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Per valutare le convinzioni e le conoscenze degli adulti sulla scienza del dolore, viene utilizzata una versione danese del Concept of Pain Inventory (COPI-adult).
Si tratta di un questionario auto-segnalato di 13 voci con le seguenti opzioni di risposta; "assolutamente in disaccordo", "in disaccordo", "incerto", "d'accordo", "assolutamente d'accordo".
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T0: basale, T1: a 2-3 settimane di cure abituali, T2: a una settimana dopo due sessioni di PNE4Adulti, T3: a ulteriori 2-3 settimane di cure abituali
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Scala di autoefficacia del dolore,
Lasso di tempo: T0: basale, T1: a 2-3 settimane di cure abituali, T2: a una settimana dopo due sessioni di PNE4Adulti, T3: a ulteriori 2-3 settimane di cure abituali
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Un questionario che misura quanto una persona si sente sicura nell'affrontare la vita di tutti i giorni nonostante abbia un dolore cronico.
Il PSEQ è composto da 10 item, valutati su una scala Likert a 7 punti che vanno da 0 ("per niente sicuro") a 6 ("molto sicuro").
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T0: basale, T1: a 2-3 settimane di cure abituali, T2: a una settimana dopo due sessioni di PNE4Adulti, T3: a ulteriori 2-3 settimane di cure abituali
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: T0: basale, T1: a 2-3 settimane di cure abituali, T2: a una settimana dopo due sessioni di PNE4Adulti, T3: a ulteriori 2-3 settimane di cure abituali
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L'intensità del dolore è valutata sulla Numeric Rating Scale (NRS) con opzioni di risposta che vanno da 0 = ("nessun dolore") a 10 = ("peggiore dolore immaginabile").
Raccoglieremo l'intensità media del dolore nelle ultime 24 ore (NRSavg), l'intensità del dolore peggiore nelle ultime 24 ore (NRSmax) e l'intensità del dolore attuale (NRScur) poiché sembrano tutte trasmettere diversi aspetti del dolore e insieme forniscono una misura più accurata del dolore.
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T0: basale, T1: a 2-3 settimane di cure abituali, T2: a una settimana dopo due sessioni di PNE4Adulti, T3: a ulteriori 2-3 settimane di cure abituali
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Scala catastrofica del dolore
Lasso di tempo: T0: basale, T1: a 2-3 settimane di cure abituali, T2: a una settimana dopo due sessioni di PNE4Adulti, T3: a ulteriori 2-3 settimane di cure abituali
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Un questionario per valutare il catastrofismo in relazione al dolore effettivo o previsto.
Il questionario ha 3 sottoscale (cioè ruminazione, ingrandimento e impotenza) e contiene un totale di 13 item.
I pazienti usano la stessa scala Likert a 5 punti per rispondere a tutti i 13 item che vanno da "per niente" a "molto così"
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T0: basale, T1: a 2-3 settimane di cure abituali, T2: a una settimana dopo due sessioni di PNE4Adulti, T3: a ulteriori 2-3 settimane di cure abituali
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 novembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
1 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Keeping it simple
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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