Hålla det enkelt - Implementera smärtutbildning för alla
5 maj 2022 uppdaterad av: Christian Lund Straszek, Aalborg University
Hålla det enkelt - Implementera smärtutbildning för alla: en klinisk cross-over genomförbarhetsstudie bland patienter med kronisk smärta som hänvisas till samhällsbaserad rehabilitering
Smärtutbildning har visat sig vara svår att implementera i klinisk praxis. I Danmark har 4 av 10 vuxna otillräckliga hälsokunskaper. För att undvika ojämlikhet i hälso- och sjukvården behöver vi en ny och korrekt metod för att ge smärtutbildning till alla som behöver det.
I denna studie implementeras existerande koncept för smärtutbildning i klinisk praxis för en grupp kroniska smärtpatienter inklusive de med låg grad av hälsokompetens, och utvärderar sedan dess användning ur både patient- och sjukgymnastperspektiv.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Fokus för detta projekt är att implementera befintlig kunskap i klinisk praxis och att anpassa och testa ett verktyg (dvs PNE4Kids) som ursprungligen utvecklades för att förklara smärta för barn och deras föräldrar, för dess potential att lära vuxna med smärta om samtida smärta. vetenskap på ett sätt som tar hänsyn till personer med låga grader av hälsokunskaper.
Vidare vill vi testa dess genomförbarhet hos vuxna smärtpatienter på ett lokalt rehabiliteringscenter.
Det förväntas att vuxna patienter som lider av kronisk smärta kommer att finna de anpassade PNE4Kids, som heter PNE4Adults, begripliga, kommer att dra nytta av denna typ av smärtutbildning i termer av ökad smärtkunskap och själveffektivitet, och minskad smärtintensitet och smärtkatastroferande tankar.
Det förväntas också att sjukgymnaster kommer att finna smärtutbildningen lätt att engagera sig i och att överföra till en klinisk miljö.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Region Zeland
-
Køge, Region Zeland, Danmark, 4600
- Køge Kommune
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Berättigade patienter är; Dansktalande vuxna patienter (≥18 år) Patienter med kronisk muskuloskeletal smärta (smärta ≥ 3 månader).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vanlig skötsel
Deltagarna kommer initialt att genomgå 2 veckors vanlig vård.
|
Det är ett tydligt och kortfattat program, som består av en manual för sjukgymnasten som ger utbildningen och ett brädspel för att öka engagemanget och deltagarnas engagemang.
Det ger inte bara sjukgymnasten en tydlig "how-to"-manual utan ger också ett enkelt och tillgängligt sätt för patienten att förstå det svåra och komplexa begreppet smärta.
|
|
Experimentell: PNE4 Vuxna
Deltagarna kommer att genomgå 2 sessioner (1-2 veckor) där de kommer att introduceras till PNE4Adult-styrelsen.
|
Det är ett tydligt och kortfattat program, som består av en manual för sjukgymnasten som ger utbildningen och ett brädspel för att öka engagemanget och deltagarnas engagemang.
Det ger inte bara sjukgymnasten en tydlig "how-to"-manual utan ger också ett enkelt och tillgängligt sätt för patienten att förstå det svåra och komplexa begreppet smärta.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptans av PNE4Adults
Tidsram: Under den slutliga konsultationen, efter cirka 6 veckor
|
Acceptabiliteten av den kombinerade interventionen av PNE4Vuxna och vanlig vård kommer att mätas med ett frågeformulär om deltagaracceptans på en 7-gradig Likert-skala som sträcker sig från "mycket oacceptabelt", "oacceptabelt", "något oacceptabelt", "varken oacceptabelt eller acceptabelt", "något". acceptabelt, "acceptabelt" och "mycket acceptabelt".
|
Under den slutliga konsultationen, efter cirka 6 veckor
|
|
Begripligheten för PNE4Adults
Tidsram: Under den slutliga konsultationen, efter cirka 6 veckor
|
Hur begriplig PNE4Adults är kommer att mätas med ett deltagarformulär på en 7-gradig Likert-skala som sträcker sig från "mycket obegripligt", "förståeligt", "något obegripligt", "varken obegripligt eller begripligt", "något begripligt", ", och "mycket begripligt".
|
Under den slutliga konsultationen, efter cirka 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Koncept för smärtinventering (COPI-vuxen)
Tidsram: T0: Baslinje, T1: vid 2-3 veckors vanlig vård, T2: vid en vecka efter två sessioner med PNE4Vuxna, T3: vid ytterligare 2-3 veckors vanlig vård
|
För att bedöma vuxnas tro och kunskap om smärtvetenskap används en dansk version av Concept of Pain Inventory (COPI-adult).
Det är ett självrapporterat frågeformulär med 13 artiklar med följande svarsalternativ; "håller inte med", "håller inte med", "osäker", "håller med", "håller helt med".
|
T0: Baslinje, T1: vid 2-3 veckors vanlig vård, T2: vid en vecka efter två sessioner med PNE4Vuxna, T3: vid ytterligare 2-3 veckors vanlig vård
|
|
Smärta själveffektivitetsskala,
Tidsram: T0: Baslinje, T1: vid 2-3 veckors vanlig vård, T2: vid en vecka efter två sessioner med PNE4Vuxna, T3: vid ytterligare 2-3 veckors vanlig vård
|
En enkät som mäter hur säker en person känner sig i att hantera vardagen trots kronisk smärta.
PSEQ består av 10 objekt, betygsatt på en 7-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 ("inte alls säker") till 6 ("mycket säker").
|
T0: Baslinje, T1: vid 2-3 veckors vanlig vård, T2: vid en vecka efter två sessioner med PNE4Vuxna, T3: vid ytterligare 2-3 veckors vanlig vård
|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: T0: Baslinje, T1: vid 2-3 veckors vanlig vård, T2: vid en vecka efter två sessioner med PNE4Vuxna, T3: vid ytterligare 2-3 veckors vanlig vård
|
Smärtans intensitet bedöms på Numeric Rating Scale (NRS) med svarsalternativ som sträcker sig från 0 = ("ingen smärta") till 10 = ("värsta tänkbara smärta").
Vi kommer att samla in genomsnittlig smärtintensitet senaste 24 timmar (NRSavg), värsta smärtintensitet senaste 24 timmar (NRSmax) och aktuell smärtintensitet (NRScur) eftersom de alla verkar förmedla olika aspekter av smärta och tillsammans ger ett mer exakt mått på smärta.
|
T0: Baslinje, T1: vid 2-3 veckors vanlig vård, T2: vid en vecka efter två sessioner med PNE4Vuxna, T3: vid ytterligare 2-3 veckors vanlig vård
|
|
Pain Catastrophizing Scale
Tidsram: T0: Baslinje, T1: vid 2-3 veckors vanlig vård, T2: vid en vecka efter två sessioner med PNE4Vuxna, T3: vid ytterligare 2-3 veckors vanlig vård
|
Ett frågeformulär för att bedöma katastrofal i relation till faktisk eller förväntad smärta.
Frågeformuläret har 3 underskalor (d.v.s. idisslande, förstoring och hjälplöshet) och innehåller totalt 13 punkter.
Patienter använder samma 5-gradiga Likert-skala för att svara på alla 13 punkter, från "inte alls" till "väldigt mycket"
|
T0: Baslinje, T1: vid 2-3 veckors vanlig vård, T2: vid en vecka efter två sessioner med PNE4Vuxna, T3: vid ytterligare 2-3 veckors vanlig vård
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 november 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 november 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2021
Första postat (Faktisk)
1 december 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Keeping it simple
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk smärta
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien