Upraszczanie – wdrażanie edukacji na temat bólu dla wszystkich
5 maja 2022 zaktualizowane przez: Christian Lund Straszek, Aalborg University
Upraszczanie – wdrażanie edukacji przeciwbólowej dla wszystkich: kliniczne studium wykonalności obejmujące pacjentów z przewlekłym bólem skierowanych na rehabilitację środowiskową
Edukacja o bólu okazała się trudna do wdrożenia w praktyce klinicznej. W Danii 4 na 10 dorosłych ma niewystarczający poziom wiedzy o zdrowiu. Aby uniknąć nierówności w opiece zdrowotnej, potrzebujemy nowej i dokładnej metody zapewniania edukacji na temat bólu wszystkim, którzy jej potrzebują.
W niniejszej pracy wdrożono istniejącą koncepcję edukacji bólu do praktyki klinicznej dla grupy pacjentów z bólem przewlekłym, w tym osób o niskim stopniu świadomości zdrowotnej, a następnie oceniono jej zastosowanie zarówno z perspektywy pacjenta, jak i fizjoterapeuty.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego projektu jest wdrożenie istniejącej wiedzy do praktyki klinicznej oraz dostosowanie i przetestowanie narzędzia (tj. PNE4Kids), które zostało pierwotnie opracowane w celu wyjaśnienia bólu dzieciom i ich rodzicom, pod kątem jego potencjału w nauczaniu dorosłych cierpiących na ból o współczesnym bólu nauki w sposób uwzględniający osoby o niskim poziomie wiedzy o zdrowiu.
Ponadto chcemy przetestować jego wykonalność u dorosłych pacjentów cierpiących na ból w lokalnym centrum rehabilitacji.
Oczekuje się, że dorośli pacjenci cierpiący na przewlekły ból uznają zaadaptowane PNE4Kids, nazwane PNE4Adults, za zrozumiałe, odniosą korzyści z tego rodzaju edukacji na temat bólu w zakresie zwiększonej wiedzy o bólu i poczucia własnej skuteczności oraz zmniejszenia intensywności bólu i katastroficznych myśli bólowych.
Oczekuje się również, że fizjoterapeuci uznają program edukacji przeciwbólowej za łatwy do zrealizowania i przeniesienia do warunków klinicznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Region Zeland
-
Køge, Region Zeland, Dania, 4600
- Køge Kommune
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kwalifikujący się pacjenci to; Duńskojęzyczni pacjenci (≥18 lat) Pacjenci z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym (ból ≥3 miesiące).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Uczestnicy początkowo przejdą 2 tygodnie zwykłej opieki.
|
Jest to przejrzysty i zwięzły program, na który składa się podręcznik dla fizjoterapeuty prowadzącego zajęcia oraz gra planszowa zwiększająca zaangażowanie i zaangażowanie uczestników.
Nie tylko zapewnia fizjoterapeucie przejrzysty podręcznik „jak to zrobić”, ale także zapewnia pacjentowi łatwy i przystępny sposób zrozumienia trudnej i złożonej koncepcji bólu.
|
|
Eksperymentalny: PNE4Dorośli
Uczestnicy przejdą 2 sesje (1-2 tygodnie), podczas których zostaną przedstawieni zarządowi PNE4Adult.
|
Jest to przejrzysty i zwięzły program, na który składa się podręcznik dla fizjoterapeuty prowadzącego zajęcia oraz gra planszowa zwiększająca zaangażowanie i zaangażowanie uczestników.
Nie tylko zapewnia fizjoterapeucie przejrzysty podręcznik „jak to zrobić”, ale także zapewnia pacjentowi łatwy i przystępny sposób zrozumienia trudnej i złożonej koncepcji bólu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność PNE4Adults
Ramy czasowe: Podczas konsultacji końcowej, po około 6 tygodniach
|
Akceptowalność połączonej interwencji PNE4Adults i zwykłej opieki zostanie zmierzona za pomocą kwestionariusza akceptacji uczestnika na 7-punktowej skali Likerta, począwszy od „bardzo nie do zaakceptowania”, „nie do zaakceptowania”, „nieco do zaakceptowania”, „ani do zaakceptowania, ani do zaakceptowania”, „nieco akceptowalny”, „dopuszczalny” i „bardzo akceptowalny”.
|
Podczas konsultacji końcowej, po około 6 tygodniach
|
|
Zrozumiałość PNE4Adults
Ramy czasowe: Podczas konsultacji końcowej, po około 6 tygodniach
|
Jak zrozumiały jest PNE4Adults, zostanie zmierzony za pomocą kwestionariusza uczestnika na 7-stopniowej skali Likerta, począwszy od „bardzo niezrozumiałe”, „zrozumiałe”, „trochę niezrozumiałe”, „ani niezrozumiałe, ani zrozumiałe”, „trochę zrozumiałe”, „zrozumiałe” ” i „bardzo zrozumiałe”.
|
Podczas konsultacji końcowej, po około 6 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koncepcja Inwentarza Bólu (COPI-dorosły)
Ramy czasowe: T0: linia podstawowa, T1: po 2-3 tygodniach zwykłej opieki, T2: tydzień po dwóch sesjach PNE4Adults, T3: po dodatkowych 2-3 tygodniach zwykłej opieki
|
Aby ocenić przekonania dorosłych i wiedzę na temat nauki o bólu, wykorzystano duńską wersję kwestionariusza Concept of Pain Inventory (COPI-dorosły).
Jest to 13-punktowy kwestionariusz do samodzielnego zgłaszania z następującymi opcjami odpowiedzi; „zdecydowanie się nie zgadzam”, „nie zgadzam się”, „nie jestem pewien”, „zgadzam się”, „zdecydowanie się zgadzam”.
|
T0: linia podstawowa, T1: po 2-3 tygodniach zwykłej opieki, T2: tydzień po dwóch sesjach PNE4Adults, T3: po dodatkowych 2-3 tygodniach zwykłej opieki
|
|
Skala Własnej Skuteczności Bólu,
Ramy czasowe: T0: linia podstawowa, T1: po 2-3 tygodniach zwykłej opieki, T2: tydzień po dwóch sesjach PNE4Adults, T3: po dodatkowych 2-3 tygodniach zwykłej opieki
|
Kwestionariusz, który mierzy pewność siebie osoby w radzeniu sobie z codziennym życiem pomimo chronicznego bólu.
PSEQ składa się z 10 pozycji ocenianych na 7-punktowej skali Likerta od 0 („całkowicie niepewny”) do 6 („bardzo pewny siebie”).
|
T0: linia podstawowa, T1: po 2-3 tygodniach zwykłej opieki, T2: tydzień po dwóch sesjach PNE4Adults, T3: po dodatkowych 2-3 tygodniach zwykłej opieki
|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: T0: linia podstawowa, T1: po 2-3 tygodniach zwykłej opieki, T2: tydzień po dwóch sesjach PNE4Adults, T3: po dodatkowych 2-3 tygodniach zwykłej opieki
|
Intensywność bólu ocenia się na Numerycznej Skali Oceny (NRS) z opcjami odpowiedzi od 0 = („brak bólu”) do 10 = („najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”).
Zbierzemy średnią intensywność bólu w ciągu ostatnich 24 godzin (NRSavg), najgorszą intensywność bólu w ciągu ostatnich 24 godzin (NRSmax) i aktualną intensywność bólu (NRScur), ponieważ wszystkie one wydają się przekazywać różne aspekty bólu i razem zapewniają dokładniejszy pomiar bólu.
|
T0: linia podstawowa, T1: po 2-3 tygodniach zwykłej opieki, T2: tydzień po dwóch sesjach PNE4Adults, T3: po dodatkowych 2-3 tygodniach zwykłej opieki
|
|
Skala Katastrofizacji Bólu
Ramy czasowe: T0: linia podstawowa, T1: po 2-3 tygodniach zwykłej opieki, T2: tydzień po dwóch sesjach PNE4Adults, T3: po dodatkowych 2-3 tygodniach zwykłej opieki
|
Kwestionariusz do oceny katastrofizmu w odniesieniu do bólu rzeczywistego lub przewidywanego.
Kwestionariusz ma 3 podskale (tj. ruminacje, powiększenie i bezradność) i zawiera łącznie 13 pozycji.
Pacjenci używają tej samej 5-punktowej skali Likerta, aby odpowiedzieć na wszystkie 13 pozycji, od „wcale” do „bardzo”.
|
T0: linia podstawowa, T1: po 2-3 tygodniach zwykłej opieki, T2: tydzień po dwóch sesjach PNE4Adults, T3: po dodatkowych 2-3 tygodniach zwykłej opieki
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Keeping it simple
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na PNE4Dorośli
-
Bettina EigerCentral Denmark Region; University of Southern Denmark; Aalborg University; Vrije...RekrutacyjnyBól mięśniowo-szkieletowy | Chroniczny bólDania