Keeping It Simple - Implementering af smerteuddannelse for alle
5. maj 2022 opdateret af: Christian Lund Straszek, Aalborg University
Holde det enkelt - Implementering af smerteuddannelse for alle: en klinisk cross-over-gennemførlighedsundersøgelse blandt kroniske smertepatienter henvist til lokalsamfundsbaseret rehabilitering
Smerteundervisning har vist sig vanskelig at implementere i klinisk praksis. I Danmark har 4 ud af 10 voksne utilstrækkelige sundhedskompetencer. For at undgå ulighed i sundhedsvæsenet har vi brug for en ny og præcis metode til at give smerteundervisning til alle, der har brug for det.
I denne undersøgelse implementeres det eksisterende koncept for smerteuddannelse i klinisk praksis for en gruppe kroniske smertepatienter, herunder dem med lave grader af sundhedskompetencer, og evaluerer derefter brugen af det fra både patient- og fysioterapeutperspektiv.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Fokus for dette projekt er at implementere eksisterende viden i klinisk praksis og at tilpasse og teste et værktøj (dvs. PNE4Kids), der oprindeligt blev udviklet til at forklare smerte til børn og deres forældre, for dets potentiale til at lære voksne med smerte om nutidig smerte. videnskab på en måde, der tager hensyn til dem med lave grader af sundhedskompetencer.
Yderligere ønsker vi at teste dets gennemførlighed hos voksne smertepatienter på et lokalsamfundsbaseret rehabiliteringscenter.
Det forventes, at voksne patienter, der lider af kroniske smerter, vil finde de tilpassede PNE4Kids, kaldet PNE4Adults, forståelige, vil drage fordel af denne type smerteuddannelse i form af øget smertekendskab og selveffektivitet, og nedsat smerteintensitet og smertekatastroferende tanker.
Det forventes også, at fysioterapeuter vil finde smerteuddannelsen let at indgå i og overføre til kliniske rammer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Region Zeland
-
Køge, Region Zeland, Danmark, 4600
- Køge Kommune
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Støtteberettigede patienter er; Dansktalende voksne patienter (≥18 år) Patienter med kroniske muskuloskeletale smerter (smerter ≥ 3 måneder).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Deltagerne vil i første omgang gennemgå 2 ugers sædvanlig pleje.
|
Det er et overskueligt og kortfattet program, der består af en manual til den fysioterapeut, der leverer undervisningen, og et brætspil for at øge engagement og deltagerinvolvering.
Det giver ikke kun fysioterapeuten en klar "how-to"-manual, men giver også en nem og tilgængelig måde for patienten at forstå det svære og komplekse smertebegreb.
|
|
Eksperimentel: PNE4 Voksne
Deltagerne vil gennemgå 2 sessioner (1-2 uger), hvor de vil blive introduceret til PNE4Adult bestyrelsen.
|
Det er et overskueligt og kortfattet program, der består af en manual til den fysioterapeut, der leverer undervisningen, og et brætspil for at øge engagement og deltagerinvolvering.
Det giver ikke kun fysioterapeuten en klar "how-to"-manual, men giver også en nem og tilgængelig måde for patienten at forstå det svære og komplekse smertebegreb.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet af PNE4 Adults
Tidsramme: Under den afsluttende konsultation, efter ca. 6 uger
|
Acceptabiliteten af den kombinerede intervention af PNE4Voksne og sædvanlig pleje vil blive målt ved hjælp af et deltageracceptabelt spørgeskema på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra "meget uacceptabelt", "uacceptabelt", "lidt uacceptabelt", "hverken uacceptabelt eller acceptabelt", "lidt uacceptabelt". acceptabelt", "acceptabelt" og "meget acceptabelt".
|
Under den afsluttende konsultation, efter ca. 6 uger
|
|
Forståelighed af PNE4 Adults
Tidsramme: Under den afsluttende konsultation, efter ca. 6 uger
|
Hvor forståeligt PNE4Adults er, vil blive målt ved et deltagerspørgeskema på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra "meget uforståeligt", "forståeligt", "lidt uforståeligt", "hverken uforståeligt eller forståeligt", "lidt forståeligt", ", og "meget forståeligt".
|
Under den afsluttende konsultation, efter ca. 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Begrebet smerteopgørelse (COPI-voksen)
Tidsramme: T0: Baseline, T1: ved 2-3 ugers sædvanlig pleje, T2: ved en uge efter to sessioner med PNE4Voksne, T3: ved yderligere 2-3 ugers sædvanlig pleje
|
Til vurdering af voksnes overbevisning og viden om smertevidenskab anvendes en dansk version af Concept of Pain Inventory (COPI-adult).
Det er et selvrapporteret spørgeskema med 13 punkter med følgende svarmuligheder; "meget uenig", "uenig", "usikker", "enig", "meget enig".
|
T0: Baseline, T1: ved 2-3 ugers sædvanlig pleje, T2: ved en uge efter to sessioner med PNE4Voksne, T3: ved yderligere 2-3 ugers sædvanlig pleje
|
|
Smerte selveffektivitetsskala,
Tidsramme: T0: Baseline, T1: ved 2-3 ugers sædvanlig pleje, T2: ved en uge efter to sessioner med PNE4Voksne, T3: ved yderligere 2-3 ugers sædvanlig pleje
|
Et spørgeskema, som måler, hvor selvsikker en person føler sig i at håndtere hverdagen på trods af kroniske smerter.
PSEQ består af 10 elementer, vurderet på en 7-punkts Likert-skala fra 0 ("slet ikke sikker") til 6 ("meget sikker").
|
T0: Baseline, T1: ved 2-3 ugers sædvanlig pleje, T2: ved en uge efter to sessioner med PNE4Voksne, T3: ved yderligere 2-3 ugers sædvanlig pleje
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: T0: Baseline, T1: ved 2-3 ugers sædvanlig pleje, T2: ved en uge efter to sessioner med PNE4Voksne, T3: ved yderligere 2-3 ugers sædvanlig pleje
|
Smerteintensiteten vurderes på Numeric Rating Scale (NRS) med svarmuligheder fra 0 = ("ingen smerte") til 10 = ("værst tænkelige smerte").
Vi vil indsamle gennemsnitlig smerteintensitet sidste 24 timer (NRSavg), værste smerteintensitet sidste 24 timer (NRSmax) og nuværende smerteintensitet (NRScur), da de alle synes at formidle forskellige aspekter af smerte og tilsammen giver et mere præcist mål for smerte.
|
T0: Baseline, T1: ved 2-3 ugers sædvanlig pleje, T2: ved en uge efter to sessioner med PNE4Voksne, T3: ved yderligere 2-3 ugers sædvanlig pleje
|
|
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: T0: Baseline, T1: ved 2-3 ugers sædvanlig pleje, T2: ved en uge efter to sessioner med PNE4Voksne, T3: ved yderligere 2-3 ugers sædvanlig pleje
|
Et spørgeskema til at vurdere katastrofalisering i forhold til faktisk eller forventet smerte.
Spørgeskemaet har 3 underskalaer (dvs. drøvtygning, forstørrelse og hjælpeløshed) og indeholder i alt 13 punkter.
Patienter bruger den samme 5-punkts Likert-skala til at reagere på alle 13 punkter lige fra "slet ikke" til "meget meget"
|
T0: Baseline, T1: ved 2-3 ugers sædvanlig pleje, T2: ved en uge efter to sessioner med PNE4Voksne, T3: ved yderligere 2-3 ugers sædvanlig pleje
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. november 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. november 2021
Først opslået (Faktiske)
1. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Keeping it simple
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .