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- 임상시험 NCT05141214
소아 비만 환자를 위한 식이 교육 보조 수단으로서의 가상 현실
2024년 6월 10일 업데이트: Thomas Caruso, Stanford University
소아 비만은 미국 어린이 5명 중 최대 1명에게 영향을 미치는 국가적 위기입니다.
Lucile Packard Children's Hospital Pediatric Weight Management Clinic에서 조사관은 식이 수정의 중요성에 대해 부모와 간병인을 교육합니다.
의사의 지도 외에도 조사관은 등록된 영양사와 협력하여 1시간 동안의 인터뷰 동안 가족에게 조언을 제공합니다.
그러나 전통적인 교육 방법은 장기 회상에 의해 제한됩니다.
일반적인 사람은 30일 후에 교육 내용의 2-3%만 기억합니다. 기억력을 개선하고 소아 환자가 자신의 식이 수정에 참여를 늘리기 위해 조사관은 가상 현실의 효과를 조사하는 타당성 조사를 제안합니다( VR)식이 선택 변경 및 기억력 향상.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 6~18세
- 동의할 수 있거나 부모의 동의를 받을 수 있음
- LPCH/SHC 시설에서 비만 1, 2, 3등급 진단
제외 기준:
- 동의하지 않는 사람들
- 상당한 인지 장애
- 심한 멀미의 역사
- 시각적 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 가상 현실을 이용한 식단 상담(개입)
VR 참여자는 등록영양사로부터 동일한 교육적 식단검토를 받고 카오스 카페라는 애플리케이션을 통해 추가로 VR 체험에 참여하게 된다.
Chaos Café에서 환자들은 컴퓨터로 생성된 주방 환경에 몰입합니다.
유머러스한 로봇 요리사가 어린이들에게 다양한 음식 그룹을 제공합니다.
건강에 좋은 음식을 선택하면 게임 플레이가 향상되지만 건강에 해로운 음식을 먹어도 응용 프로그램이 향상되지는 않습니다.
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VR 애플리케이션인 Chaos Café에서 환자는 컴퓨터로 생성된 주방 환경에 몰입됩니다.
유머러스한 로봇 요리사가 어린이들에게 다양한 음식 그룹을 제공합니다.
건강에 좋은 음식을 선택하면 게임 플레이가 향상되지만 건강에 해로운 음식을 먹어도 응용 프로그램이 향상되지는 않습니다.
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간섭 없음: 가상현실(SOC) 없는 식단 상담
SOC 그룹에 속한 사람들은 등록된 영양사와의 건강식 선택 검토 및 클리닉의 SOC에 따른 후속 조치를 포함하는 일반적인 약속을 갖게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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즉각적인 행동 수정
기간: 약속 시간, 일반적으로 2~3시간
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즉각적인 행동 수정은 연구 방문 종료 시 약속 종료 보상 선택을 비교하여 평가됩니다.
참가자에게는 칩 한 봉지 또는 더 건강한 대안의 두 가지 옵션이 제공됩니다.
보상 선택이 기록됩니다.
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약속 시간, 일반적으로 2~3시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 적응 호감도 설문조사
기간: 약속 시간, 일반적으로 2~3시간
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이 설문조사는 -100에서 100까지의 연속 척도를 사용하여 환자가 특정 음식을 좋아하거나 싫어하는 것을 나타냅니다.
설문조사는 참가자들이 식이요법 상담을 마친 후 완료되었습니다.
응답은 부정적 3개, 중립 1개, 긍정적 3개 등 7개 그룹으로 분류됐다.
-3=[-100,-67], -2=[-66,-34], -1=[-33,-1], 0=0, 1=[1,33], 2=[34, 66], 3=[67,100].
식품의 기호도는 과일, 지방/짠맛/설탕(FSS), 단백질, 야채로 분류되었습니다.
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약속 시간, 일반적으로 2~3시간
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영양지식 조사
기간: 약속 시간, 일반적으로 2~3시간
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"집에 야채가 있다면 건강하게 먹는 방법은 a) 신선한 것, b) 튀긴 것, c) 치즈 딥과 함께, d) 스무디로 먹는 것"과 같은 질문에 대한 상담 세션을 기반으로 한 15개 항목 설문조사입니다.
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약속 시간, 일반적으로 2~3시간
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만족도 조사
기간: 약속 시간, 일반적으로 2~3시간
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VR 체험을 마친 참가자를 대상으로 '기술을 사용하면 좋은 음식 선택이 무엇인지 기억하는 데 도움이 됩니다(한 가지 선택): (1) 전혀 없음, (2), (3) 약간 있음, (4), (5) 많이"
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약속 시간, 일반적으로 2~3시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 24일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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