Virtual Reality som kosttilskud til pædiatriske patienter med fedme
10. juni 2024 opdateret af: Thomas Caruso, Stanford University
Fedme hos børn er en national krise, der påvirker op til 1 ud af 5 børn i USA.
I Lucile Packard Children's Hospital Pediatric Weight Management Clinic uddanner efterforskerne forældre og omsorgspersoner om vigtigheden af kostændringer.
Ud over lægevejledning samarbejder efterforskerne med registrerede diætister for at rådgive familier under en timelang samtale.
Traditionelle uddannelsesmetoder er dog begrænset af langvarig tilbagekaldelse.
En typisk person husker kun 2-3 % af det didaktiske indhold efter en periode på 30 dage. For at forbedre tilbagekaldelsen og øge inddragelsen af vores pædiatriske patienter i deres egne kostændringer, foreslår efterforskerne en feasibility-undersøgelse, der undersøger effektiviteten af Virtual Reality ( VR) i at ændre kostvalg og forbedre hukommelsen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 6-18 år
- Kunne give samtykke eller have forældres samtykke
- Diagnose af fedme grad 1, 2 og 3 på LPCH/SHC faciliteter
Ekskluderingskriterier:
- Folk der ikke giver samtykke
- Betydelig kognitiv svækkelse
- Historie om svær køresyge
- Visuelle problemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kostrådgivning med Virtual Reality (intervention)
Dem i VR-gruppen vil modtage den samme pædagogiske kostgennemgang af den registrerede diætist, og derudover deltage i en VR-oplevelse gennem en applikation kaldet Chaos Café.
I Chaos Café fordybes patienterne i et computergenereret køkkenmiljø.
En humoristisk robotkok serverer børn forskellige madgrupper.
Gameplayet er avanceret ved at vælge sunde fødevarer, mens at spise usunde fødevarer ikke fremmer applikationen.
|
I VR-applikationen, Chaos Café, fordybes patienterne i et computergenereret køkkenmiljø.
En humoristisk robotkok serverer børn forskellige madgrupper.
Gameplayet er avanceret ved at vælge sunde fødevarer, mens at spise usunde fødevarer ikke fremmer applikationen.
|
|
Ingen indgriben: Kostrådgivning uden Virtual Reality (SOC)
Dem i SOC-gruppen vil have den typiske aftale, som omfatter en gennemgang af sunde kostvalg med en registreret diætist og opfølgning i henhold til klinikkens SOC.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øjeblikkelig adfærdsændring
Tidsramme: Samtalens varighed, typisk 2-3 timer
|
Øjeblikkelig adfærdsændring vil blive vurderet ved at sammenligne valget af en aftaleudgangsbelønning ved afslutningen af studiebesøget.
Deltagerne vil blive præsenteret for to muligheder, enten en pose chips eller et sundere alternativ.
Valg af belønning vil blive registreret.
|
Samtalens varighed, typisk 2-3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pædiatrisk tilpasset smagsundersøgelse
Tidsramme: Samtalens varighed, typisk 2-3 timer
|
Undersøgelsen bruger en kontinuerlig skala fra -100 til 100 til at angive patienters kan lide eller ikke lide visse fødevarer.
Undersøgelsen blev gennemført af deltagerne efter deres kostvejledning.
Svarene blev kategoriseret i syv grupper, 3 negative, 1 neutrale og 3 positive.
-3=[-100,-67], -2=[-66,-34], -1=[-33,-1], 0=0, 1=[1,33], 2=[34, 66], 3=[67.100].
Madens smagsevne blev også kategoriseret i frugt, fedt/salt/sukker (FSS), proteiner og grøntsager.
|
Samtalens varighed, typisk 2-3 timer
|
|
Ernæringsmæssig videnundersøgelse
Tidsramme: Samtalens varighed, typisk 2-3 timer
|
15 punkters undersøgelse baseret på rådgivningssessionerne med spørgsmål som "Hvis jeg har grøntsager derhjemme, ville en sund måde at spise dem på være: a) frisk, b) stegt, c) med ostedip, d)i en smoothie"
|
Samtalens varighed, typisk 2-3 timer
|
|
Tilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: Samtalens varighed, typisk 2-3 timer
|
5-punkts tilfredshedsundersøgelse for deltagere, der gennemførte VR-erfaring med spørgsmål som "Teknologien hjælper mig med at huske, hvad gode madvalg er (vælg en mulighed): (1) Slet ikke, (2), (3) En lille smule, (4), (5) Meget"
|
Samtalens varighed, typisk 2-3 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. november 2021
Først opslået (Faktiske)
2. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 63298
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .