- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05141214
Virtuální realita jako doplněk dietního vzdělávání pro dětské pacienty s obezitou
29. května 2024 aktualizováno: Thomas Caruso, Stanford University
Dětská obezita je národní krizí, která postihuje až 1 z 5 dětí v USA.
V dětské klinice pro regulaci hmotnosti v dětské nemocnici Lucile Packard vyšetřovatelé vzdělávají rodiče a pečovatele o důležitosti úpravy stravy.
Kromě pokynů lékaře spolupracují vyšetřovatelé s registrovanými dietology, aby rodinám poradili během hodinového rozhovoru.
Tradiční metody vzdělávání jsou však limitovány dlouhodobým vyvoláváním.
Typický člověk si po 30 dnech vybaví pouze 2–3 % didaktického obsahu. Aby se zlepšilo zapamatování si a zvýšilo zapojení našich dětských pacientů do jejich vlastních dietních úprav, navrhují výzkumníci studii proveditelnosti zkoumající účinnost virtuální reality ( VR) při změně výběru stravy a zlepšení paměti.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 6-18 let
- Schopný souhlasit nebo mít souhlas rodičů
- Diagnostika obezity 1., 2. a 3. stupně na pracovištích LPCH/SHC
Kritéria vyloučení:
- Lidé, kteří nesouhlasí
- Významná kognitivní porucha
- Historie těžké kinetózy
- Vizuální problémy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Dietní konzultace s virtuální realitou (intervence)
Ti ve skupině VR obdrží stejnou edukační dietní recenzi od registrovaného dietologa a navíc se zúčastní zážitku VR prostřednictvím aplikace nazvané Chaos Café.
V Chaos Café jsou pacienti ponořeni do počítačem vytvořeného kuchyňského prostředí.
Vtipný robotický kuchař podává dětem různé skupiny jídel.
Hra je pokročilá výběrem zdravých potravin, zatímco konzumace nezdravých potravin neposouvá aplikaci dopředu.
|
V aplikaci VR, Chaos Café, jsou pacienti ponořeni do počítačem vytvořeného kuchyňského prostředí.
Vtipný robotický kuchař podává dětem různé skupiny jídel.
Hra je pokročilá výběrem zdravých potravin, zatímco konzumace nezdravých potravin neposouvá aplikaci dopředu.
|
Žádný zásah: Dietní poradenství bez virtuální reality (SOC)
Ti ve skupině SOC budou mít typickou schůzku, která zahrnuje přezkoumání výběru zdravé stravy s registrovaným dietologem a sledování podle SOC kliniky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Okamžitá úprava chování
Časové okno: Délka schůzky, obvykle 2-3 hodiny
|
Okamžitá změna chování bude hodnocena porovnáním výběru odměny za ukončení schůzky na konci studijní návštěvy.
Účastníkům budou předloženy dvě možnosti, buď sáček chipsů, nebo zdravější alternativa.
Výběr odměny bude zaznamenán.
|
Délka schůzky, obvykle 2-3 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pediatrický adaptovaný průzkum líbivosti
Časové okno: Délka schůzky, obvykle 2-3 hodiny
|
Průzkum používá souvislou stupnici od -100 do 100 k označení toho, jak pacienti mají nebo nemají rádi určité potraviny.
Průzkum dokončili účastníci po poradenství ohledně stravování.
Odpovědi byly rozděleny do sedmi skupin, 3 negativní, 1 neutrální a 3 pozitivní.
-3=[-100,-67], -2=[-66,-34], -1=[-33,-1], 0=0, 1=[1,33], 2=[34, 66], 3 = [67 100].
Chuť potravin byla také rozdělena do kategorií ovoce, tučné/slané/cukrové (FSS), bílkoviny a zelenina.
|
Délka schůzky, obvykle 2-3 hodiny
|
Průzkum znalostí o výživě
Časové okno: Délka schůzky, obvykle 2-3 hodiny
|
15položkový průzkum založený na poradenských sezeních s otázkami typu „Pokud mám doma zeleninu, zdravý způsob, jak ji jíst, by byl: a) čerstvá, b) smažená, c)se sýrovým dipem, d)ve smoothie“
|
Délka schůzky, obvykle 2-3 hodiny
|
Průzkum spokojenosti
Časové okno: Délka schůzky, obvykle 2-3 hodiny
|
Pětibodový průzkum spokojenosti pro účastníky, kteří absolvovali zkušenost s VR s otázkami jako „Technologie mi pomáhá zapamatovat si, co je to dobré jídlo (vyberte jednu možnost): (1) vůbec ne, (2), (3) trochu, (4), (5) Hodně"
|
Délka schůzky, obvykle 2-3 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
2. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 63298
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aplikace virtuální reality
-
University of BaselSwiss National Science Foundation; Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK)... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Mohd Khairul Zul Hasymi FirdausPrince of Songkla UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Malajsie
-
AcclarentDokončenoZánět středního ucha s výpotkemSpojené státy
-
University of Colorado, DenverUniversity of Kansas Medical Center; Children's Mercy Hospital Kansas CityNáborHPV infekce | Preventivní zdravotní službySpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityNáborFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
Pamukkale UniversityDokončenoOnemocnění vestibulárních nervůKrocan
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de BarcelonaNáborFibromyalgieŠpanělsko
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZápis na pozvánku
-
Rhode Island HospitalDokončenoHIV | Adherence léků | Mobilní zdravíSpojené státy