La realtà virtuale come aggiunta all'educazione alimentare per i pazienti pediatrici con obesità
10 giugno 2024 aggiornato da: Thomas Caruso, Stanford University
L'obesità infantile è una crisi nazionale, che colpisce fino a 1 bambino su 5 negli Stati Uniti.
Nella clinica pediatrica per la gestione del peso del Lucile Packard Children's Hospital, i ricercatori istruiscono i genitori e gli operatori sanitari sull'importanza delle modifiche dietetiche.
Oltre alla guida del medico, gli investigatori collaborano con dietisti registrati per consigliare le famiglie durante un'intervista di un'ora.
Tuttavia, i metodi educativi tradizionali sono limitati dal richiamo a lungo termine.
Una persona tipica ricorda solo il 2-3% del contenuto didattico dopo un periodo di 30 giorni. Al fine di migliorare il ricordo e aumentare il coinvolgimento dei nostri pazienti pediatrici nelle proprie modifiche dietetiche, i ricercatori propongono uno studio di fattibilità che indaga sull'efficacia della Realtà Virtuale ( VR) nel cambiare le scelte dietetiche e migliorare il ricordo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 6-18 anni
- In grado di acconsentire o avere il consenso dei genitori
- Diagnosi di obesità di grado 1, 2 e 3 presso le strutture LPCH/SHC
Criteri di esclusione:
- Persone che non acconsentono
- Compromissione cognitiva significativa
- Storia di cinetosi grave
- Problemi visivi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Consulto dietetico con realtà virtuale (intervento)
Quelli del gruppo VR riceveranno la stessa revisione dietetica educativa dal dietologo registrato e inoltre parteciperanno a un'esperienza VR attraverso un'applicazione chiamata Chaos Café.
Nel Chaos Café, i pazienti sono immersi in un ambiente cucina generato dal computer.
Un simpatico chef robotico serve ai bambini diversi gruppi di alimenti.
Il gioco è avanzato scegliendo cibi sani, mentre mangiare cibi malsani non fa avanzare l'applicazione.
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Nell'applicazione VR, Chaos Café, i pazienti sono immersi in un ambiente di cucina generato dal computer.
Un simpatico chef robotico serve ai bambini diversi gruppi di alimenti.
Il gioco è avanzato scegliendo cibi sani, mentre mangiare cibi malsani non fa avanzare l'applicazione.
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Nessun intervento: Consulenza dietetica senza Realtà Virtuale (SOC)
Quelli del gruppo SOC avranno l'appuntamento tipico, che include una revisione delle scelte dietetiche sane con un dietista registrato e il follow-up secondo il SOC della clinica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica immediata del comportamento
Lasso di tempo: Durata dell'appuntamento, tipicamente 2-3 ore
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La modifica immediata del comportamento sarà valutata confrontando la selezione di un premio di uscita dall'appuntamento con la fine della visita di studio.
Ai partecipanti verranno presentate due opzioni: un sacchetto di patatine o un'alternativa più sana.
La selezione del premio verrà registrata.
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Durata dell'appuntamento, tipicamente 2-3 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sondaggio sul gradimento adattato pediatrico
Lasso di tempo: Durata dell'appuntamento, tipicamente 2-3 ore
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L'indagine utilizza una scala continua da -100 a 100 per indicare il gradimento o l'avversione dei pazienti per determinati alimenti.
Il sondaggio è stato completato dai partecipanti dopo la loro consulenza dietetica.
Le risposte sono state classificate in sette gruppi, 3 negativi, 1 neutro e 3 positivi.
-3=[-100,-67], -2=[-66,-34], -1=[-33,-1], 0=0, 1=[1,33], 2=[34, 66], 3=[67.100].
La gradibilità degli alimenti è stata inoltre classificata in frutta, grassi/salati/zuccherati (FSS), proteine e verdure.
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Durata dell'appuntamento, tipicamente 2-3 ore
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Indagine sulle conoscenze nutrizionali
Lasso di tempo: Durata dell'appuntamento, tipicamente 2-3 ore
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Sondaggio in 15 punti basato sulle sessioni di consulenza con domande del tipo "Se avessi delle verdure a casa, un modo sano di mangiarle sarebbe: a) fresche, b) fritte, c) con salsa al formaggio, d) in un frullato"
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Durata dell'appuntamento, tipicamente 2-3 ore
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Sondaggio sulla soddisfazione
Lasso di tempo: Durata dell'appuntamento, tipicamente 2-3 ore
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Sondaggio sulla soddisfazione in 5 punti per i partecipanti che hanno completato l'esperienza VR con domande come "La tecnologia mi aiuta a ricordare quali sono le buone scelte alimentari (seleziona un'opzione): (1) Per niente, (2), (3) Un po', (4), (5) Molto"
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Durata dell'appuntamento, tipicamente 2-3 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
15 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
2 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 63298
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .