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La réalité virtuelle comme complément d'éducation diététique pour les patients pédiatriques obèses

13 avril 2024 mis à jour par: Thomas Caruso, Stanford University
L'obésité infantile est une crise nationale, affectant jusqu'à 1 enfant sur 5 aux États-Unis. À la clinique de gestion du poids pédiatrique de l'hôpital pour enfants Lucile Packard, les enquêteurs éduquent les parents et les soignants sur l'importance de la modification du régime alimentaire. En plus des conseils du médecin, les enquêteurs s'associent à des diététistes agréés pour conseiller les familles au cours d'une entrevue d'une heure. Cependant, les méthodes traditionnelles d'éducation sont limitées par le rappel à long terme. Une personne typique ne se souvient que de 2 à 3 % du contenu didactique après une période de 30 jours. Afin d'améliorer le rappel et d'accroître l'implication de nos patients pédiatriques dans leurs propres modifications alimentaires, les chercheurs proposent une étude de faisabilité portant sur l'efficacité de la réalité virtuelle ( VR) pour changer les choix alimentaires et améliorer le rappel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • De 6 à 18 ans
  • Capable de consentir ou d'avoir le consentement parental
  • Diagnostic d'obésité de grade 1, 2 et 3 dans les établissements LPCH/SHC

Critère d'exclusion:

  • Les personnes qui ne consentent pas
  • Trouble cognitif important
  • Antécédents de mal des transports sévère
  • Problèmes visuels

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Consultation diététique avec réalité virtuelle (intervention)
Les membres du groupe VR recevront le même examen diététique éducatif par le diététicien agréé et participeront en outre à une expérience VR via une application appelée Chaos Café. Dans Chaos Café, les patients sont immergés dans un environnement de cuisine généré par ordinateur. Un chef robotique plein d'humour sert aux enfants différents groupes d'aliments. Le gameplay est avancé en choisissant des aliments sains, tandis que manger des aliments malsains ne fait pas avancer l'application.
Comportemental: Application de réalité virtuelle
Dans l'application VR, Chaos Café, les patients sont immergés dans un environnement de cuisine généré par ordinateur. Un chef robotique plein d'humour sert aux enfants différents groupes d'aliments. Le gameplay est avancé en choisissant des aliments sains, tandis que manger des aliments malsains ne fait pas avancer l'application.
Aucune intervention: Consultation diététique sans réalité virtuelle (SOC)
Ceux du groupe SOC auront le rendez-vous typique, qui comprend un examen des choix alimentaires sains avec un diététiste et un suivi selon le SOC de la clinique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification immédiate du comportement
Délai: Durée du rendez-vous, généralement 2 à 3 heures
La modification immédiate du comportement sera évaluée en comparant la sélection d'une récompense de sortie de rendez-vous à la fin de la visite d'étude. Les participants se verront proposer deux options : soit un sac de chips, soit une alternative plus saine. La sélection de la récompense sera enregistrée.
Durée du rendez-vous, généralement 2 à 3 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête sur les préférences adaptées aux enfants
Délai: Durée du rendez-vous, généralement 2 à 3 heures
L'enquête utilise une échelle continue de -100 à 100 pour indiquer l'appréciation ou l'aversion des patients à l'égard de certains aliments. L'enquête a été complétée par les participants après leur conseil diététique. Les réponses ont été classées en sept groupes, 3 négatifs, 1 neutre et 3 positifs. -3=[-100,-67], -2=[-66,-34], -1=[-33,-1], 0=0, 1=[1,33], 2=[34, 66], 3=[67 100]. La sympathie pour les aliments a également été classée en fruits, gras/salé/sucré (FSS), protéines et légumes.
Durée du rendez-vous, généralement 2 à 3 heures
Enquête sur les connaissances nutritionnelles
Délai: Durée du rendez-vous, généralement 2 à 3 heures
Enquête en 15 points basée sur les séances de conseil avec des questions telles que « Si j'ai des légumes à la maison, une façon saine de les manger serait : a) frais, b) frits, c) avec une trempette au fromage, d) dans un smoothie »
Durée du rendez-vous, généralement 2 à 3 heures
Enquête de satisfaction
Délai: Durée du rendez-vous, généralement 2 à 3 heures
Enquête de satisfaction en 5 points auprès des participants ayant terminé l'expérience VR avec des questions telles que « La technologie m'aide à me rappeler ce que sont les bons choix alimentaires (sélectionnez une option) : (1) Pas du tout, (2), (3) Un peu, (4), (5) Beaucoup"
Durée du rendez-vous, généralement 2 à 3 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2021

Première publication (Réel)

2 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 63298

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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