Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtual Reality als aanvulling op voedingsvoorlichting voor pediatrische patiënten met obesitas

29 mei 2024 bijgewerkt door: Thomas Caruso, Stanford University
Obesitas bij kinderen is een nationale crisis die tot 1 op de 5 kinderen in de VS treft. In de Lucile Packard Children's Hospital Pediatric Weight Management Clinic informeren de onderzoekers ouders en verzorgers over het belang van dieetaanpassingen. Naast de begeleiding door een arts, werken de onderzoekers samen met geregistreerde diëtisten om gezinnen te adviseren tijdens een interview van een uur. Traditionele onderwijsmethoden worden echter beperkt door langetermijnherinnering. Een doorsnee persoon herinnert zich slechts 2-3% van de didactische inhoud na een periode van 30 dagen. Om de herinnering te verbeteren en de betrokkenheid van onze pediatrische patiënten bij hun eigen dieetaanpassingen te vergroten, stellen de onderzoekers een haalbaarheidsstudie voor waarin de effectiviteit van Virtual Reality wordt onderzocht ( VR) bij het veranderen van voedingskeuzes en het verbeteren van herinneren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 6-18 jaar
  • In staat om toestemming te geven of toestemming van de ouders te hebben
  • Diagnose van zwaarlijvigheid Graad 1, 2 en 3 in LPCH/SHC-faciliteiten

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen die niet instemmen
  • Aanzienlijke cognitieve stoornissen
  • Geschiedenis van ernstige bewegingsziekte
  • Visuele problemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Dieetconsult met Virtual Reality (interventie)
Degenen in de VR-groep ontvangen dezelfde educatieve voedingsbeoordeling door de geregistreerde diëtist en nemen bovendien deel aan een VR-ervaring via een applicatie genaamd Chaos Café. In Chaos Café worden patiënten ondergedompeld in een computergegenereerde keukenomgeving. Een humoristische robotchef serveert kinderen verschillende voedselgroepen. Gameplay wordt bevorderd door gezond voedsel te kiezen, terwijl het eten van ongezond voedsel de toepassing niet bevordert.
In de VR-toepassing Chaos Café worden patiënten ondergedompeld in een computergegenereerde keukenomgeving. Een humoristische robotchef serveert kinderen verschillende voedselgroepen. Gameplay wordt bevorderd door gezond voedsel te kiezen, terwijl het eten van ongezond voedsel de toepassing niet bevordert.
Geen tussenkomst: Dieetconsult zonder Virtual Reality (SOC)
Degenen in de SOC-groep krijgen de typische afspraak, die een beoordeling van gezonde voedingskeuzes met een geregistreerde diëtist en follow-up omvat volgens de SOC van de kliniek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onmiddellijke gedragsverandering
Tijdsspanne: Duur van de afspraak, doorgaans 2-3 uur
Onmiddellijke gedragsverandering zal worden beoordeeld door de selectie van een beloning voor het verlaten van de afspraak aan het einde van het studiebezoek te vergelijken. Deelnemers krijgen twee opties voorgelegd: een zakje chips of een gezonder alternatief. De selectie van de beloning wordt geregistreerd.
Duur van de afspraak, doorgaans 2-3 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek naar aangepaste voorkeuren bij kinderen
Tijdsspanne: Duur van de afspraak, doorgaans 2-3 uur
Het onderzoek maakt gebruik van een continue schaal van -100 tot 100 om de voorkeur of afkeer van bepaalde voedingsmiddelen bij patiënten aan te geven. De enquête werd door de deelnemers ingevuld na hun voedingsadvies. De reacties werden onderverdeeld in zeven groepen: 3 negatief, 1 neutraal en 3 positief. -3=[-100,-67], -2=[-66,-34], -1=[-33,-1], 0=0, 1=[1,33], 2=[34, 66], 3=[67.100]. De smaak van voedingsmiddelen werd ook onderverdeeld in fruit, vet/zout/suiker (FSS), eiwitten en groenten.
Duur van de afspraak, doorgaans 2-3 uur
Voedingskennisonderzoek
Tijdsspanne: Duur van de afspraak, doorgaans 2-3 uur
Enquête uit 15 items, gebaseerd op de counselingsessies met vragen als "Als ik groenten in huis heb, zou een gezonde manier om ze te eten zijn: a) vers, b) gebakken, c) met kaasdip, d) in een smoothie"
Duur van de afspraak, doorgaans 2-3 uur
Tevredenheidsonderzoek
Tijdsspanne: Duur van de afspraak, doorgaans 2-3 uur
Tevredenheidsenquête van 5 punten voor deelnemers die een VR-ervaring hebben voltooid met vragen als 'De technologie helpt me herinneren wat goede voedingskeuzes zijn (selecteer één optie): (1) Helemaal niet, (2), (3) Een beetje, (4), (5) Veel"
Duur van de afspraak, doorgaans 2-3 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 63298

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op Virtual Reality-applicatie

3
Abonneren