- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05141214
Virtual Reality als aanvulling op voedingsvoorlichting voor pediatrische patiënten met obesitas
29 mei 2024 bijgewerkt door: Thomas Caruso, Stanford University
Obesitas bij kinderen is een nationale crisis die tot 1 op de 5 kinderen in de VS treft.
In de Lucile Packard Children's Hospital Pediatric Weight Management Clinic informeren de onderzoekers ouders en verzorgers over het belang van dieetaanpassingen.
Naast de begeleiding door een arts, werken de onderzoekers samen met geregistreerde diëtisten om gezinnen te adviseren tijdens een interview van een uur.
Traditionele onderwijsmethoden worden echter beperkt door langetermijnherinnering.
Een doorsnee persoon herinnert zich slechts 2-3% van de didactische inhoud na een periode van 30 dagen. Om de herinnering te verbeteren en de betrokkenheid van onze pediatrische patiënten bij hun eigen dieetaanpassingen te vergroten, stellen de onderzoekers een haalbaarheidsstudie voor waarin de effectiviteit van Virtual Reality wordt onderzocht ( VR) bij het veranderen van voedingskeuzes en het verbeteren van herinneren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 6-18 jaar
- In staat om toestemming te geven of toestemming van de ouders te hebben
- Diagnose van zwaarlijvigheid Graad 1, 2 en 3 in LPCH/SHC-faciliteiten
Uitsluitingscriteria:
- Mensen die niet instemmen
- Aanzienlijke cognitieve stoornissen
- Geschiedenis van ernstige bewegingsziekte
- Visuele problemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Dieetconsult met Virtual Reality (interventie)
Degenen in de VR-groep ontvangen dezelfde educatieve voedingsbeoordeling door de geregistreerde diëtist en nemen bovendien deel aan een VR-ervaring via een applicatie genaamd Chaos Café.
In Chaos Café worden patiënten ondergedompeld in een computergegenereerde keukenomgeving.
Een humoristische robotchef serveert kinderen verschillende voedselgroepen.
Gameplay wordt bevorderd door gezond voedsel te kiezen, terwijl het eten van ongezond voedsel de toepassing niet bevordert.
|
In de VR-toepassing Chaos Café worden patiënten ondergedompeld in een computergegenereerde keukenomgeving.
Een humoristische robotchef serveert kinderen verschillende voedselgroepen.
Gameplay wordt bevorderd door gezond voedsel te kiezen, terwijl het eten van ongezond voedsel de toepassing niet bevordert.
|
Geen tussenkomst: Dieetconsult zonder Virtual Reality (SOC)
Degenen in de SOC-groep krijgen de typische afspraak, die een beoordeling van gezonde voedingskeuzes met een geregistreerde diëtist en follow-up omvat volgens de SOC van de kliniek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Onmiddellijke gedragsverandering
Tijdsspanne: Duur van de afspraak, doorgaans 2-3 uur
|
Onmiddellijke gedragsverandering zal worden beoordeeld door de selectie van een beloning voor het verlaten van de afspraak aan het einde van het studiebezoek te vergelijken.
Deelnemers krijgen twee opties voorgelegd: een zakje chips of een gezonder alternatief.
De selectie van de beloning wordt geregistreerd.
|
Duur van de afspraak, doorgaans 2-3 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Onderzoek naar aangepaste voorkeuren bij kinderen
Tijdsspanne: Duur van de afspraak, doorgaans 2-3 uur
|
Het onderzoek maakt gebruik van een continue schaal van -100 tot 100 om de voorkeur of afkeer van bepaalde voedingsmiddelen bij patiënten aan te geven.
De enquête werd door de deelnemers ingevuld na hun voedingsadvies.
De reacties werden onderverdeeld in zeven groepen: 3 negatief, 1 neutraal en 3 positief.
-3=[-100,-67], -2=[-66,-34], -1=[-33,-1], 0=0, 1=[1,33], 2=[34, 66], 3=[67.100].
De smaak van voedingsmiddelen werd ook onderverdeeld in fruit, vet/zout/suiker (FSS), eiwitten en groenten.
|
Duur van de afspraak, doorgaans 2-3 uur
|
Voedingskennisonderzoek
Tijdsspanne: Duur van de afspraak, doorgaans 2-3 uur
|
Enquête uit 15 items, gebaseerd op de counselingsessies met vragen als "Als ik groenten in huis heb, zou een gezonde manier om ze te eten zijn: a) vers, b) gebakken, c) met kaasdip, d) in een smoothie"
|
Duur van de afspraak, doorgaans 2-3 uur
|
Tevredenheidsonderzoek
Tijdsspanne: Duur van de afspraak, doorgaans 2-3 uur
|
Tevredenheidsenquête van 5 punten voor deelnemers die een VR-ervaring hebben voltooid met vragen als 'De technologie helpt me herinneren wat goede voedingskeuzes zijn (selecteer één optie): (1) Helemaal niet, (2), (3) Een beetje, (4), (5) Veel"
|
Duur van de afspraak, doorgaans 2-3 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 63298
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Suikerziekte
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.VoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetes type 1 | Diabetestype1 | Diabetes mellitus type 1 | Auto-immuun diabetes | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk | Jeugddiabetes | Diabetes, auto-immuunziekte | Insulineafhankelijke diabetes mellitus 1 | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk, 1 | Diabetes Mellitus,... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Guang NingWervingDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Monogene diabetes | Pancreatogene diabetes | Door medicijnen veroorzaakte diabetes mellitus | Andere vormen van diabetes mellitusChina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaVoltooidSuikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus bij volwassenen | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus, type IIVerenigde Staten
-
Diabetes Foundation, IndiaNational Diabetes Obesity and Cholesterol FoundationWervingDiabetes mellitus type 2 met complicatiesIndië
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
Meir Medical CenterVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, over orale hypoglycemische behandeling | Diabetes Mellitus bij volwassenenIsraël
-
Peking Union Medical College HospitalOnbekendDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Zwangerschapsdiabetes mellitus | Pancreatogene diabetes mellitus | Pregestationele diabetes mellitus | Diabetespatiënten in de perioperatieve periodeChina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Actief, niet wervendDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
University of Colorado, DenverVoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetische nefropathieën | Diabetes mellitus type 1 | Diabetes Mellitus-complicatie | Nefropathie | Auto-immuun diabetes | JeugddiabetesVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Virtual Reality-applicatie
-
Hacettepe UniversityWervingVergelijking van de effecten van verschillende behandelingsmodaliteiten bij personen met knieartroseGonartrose; PrimairKalkoen
-
IRCCS San RaffaeleWerving
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris en andere medewerkersBeëindigd
-
Indiana UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)WervingOpioïdengebruiksstoornis | Stoornissen in het gebruik van middelen | Opioïde gebruikVerenigde Staten
-
University of California, Los AngelesGeschorstDepressie | Stemmingsstoornissen | Anhedonie | Spanning | Ongerustheid | Virtuele realiteitVerenigde Staten
-
University of California, DavisWervingPijn | Ongerustheid | Virtuele realiteitVerenigde Staten
-
Yonsei UniversityOnbekendHartinfarct | VerwaarlozenKorea, republiek van
-
University of GeorgiaWervingGezond | Gezonde levensstijl | Gedrag, kind | ALLEMAAL jeugdVerenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Werving
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)VoltooidVirtuele realiteitVerenigde Staten