Rzeczywistość wirtualna jako dodatek do edukacji żywieniowej dla pacjentów pediatrycznych z otyłością
10 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Thomas Caruso, Stanford University
Otyłość dziecięca to kryzys ogólnokrajowy, dotykający nawet 1 na 5 dzieci w Stanach Zjednoczonych.
W Klinice Kontroli Wagi Dziecięcej Szpitala Dziecięcego Lucile Packard badacze edukują rodziców i opiekunów na temat znaczenia modyfikacji diety.
Oprócz wskazówek lekarza, badacze współpracują z zarejestrowanymi dietetykami, aby doradzać rodzinom podczas godzinnego wywiadu.
Jednak tradycyjne metody edukacji są ograniczone długotrwałym przypominaniem.
Typowa osoba zapamiętuje tylko 2-3% treści dydaktycznych po okresie 30 dni. Aby poprawić pamięć i zwiększyć zaangażowanie naszych pacjentów pediatrycznych we własne modyfikacje diety, badacze proponują studium wykonalności badające skuteczność wirtualnej rzeczywistości ( VR) w zmianie wyborów żywieniowych i poprawie zapamiętywania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 6-18 lat
- Zdolność do wyrażenia zgody lub posiadanie zgody rodziców
- Diagnostyka otyłości 1, 2 i 3 stopnia w placówkach LPCH/SHC
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie wyrażają zgody
- Znaczne upośledzenie funkcji poznawczych
- Historia ciężkiej choroby lokomocyjnej
- Problemy wizualne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Konsultacja Dietetyczna z Wirtualną Rzeczywistością (interwencja)
Osoby z grupy VR otrzymają tę samą edukacyjną recenzję dietetyczną od zarejestrowanego dietetyka, a dodatkowo wezmą udział w doświadczeniu VR za pośrednictwem aplikacji o nazwie Chaos Café.
W Chaos Café pacjenci są zanurzeni w generowanym komputerowo środowisku kuchennym.
Humorystyczny robot-kucharz serwuje dzieciom różne grupy żywności.
Rozgrywka jest zaawansowana poprzez wybór zdrowej żywności, podczas gdy jedzenie niezdrowej żywności nie przyspiesza aplikacji.
|
W aplikacji VR, Chaos Café, pacjenci są zanurzeni w generowanym komputerowo środowisku kuchennym.
Humorystyczny robot-kucharz serwuje dzieciom różne grupy żywności.
Rozgrywka jest zaawansowana poprzez wybór zdrowej żywności, podczas gdy jedzenie niezdrowej żywności nie przyspiesza aplikacji.
|
|
Brak interwencji: Konsultacja dietetyczna bez wirtualnej rzeczywistości (SOC)
Osoby z grupy SOC będą miały typową wizytę, która obejmuje przegląd zdrowych wyborów dietetycznych z zarejestrowanym dietetykiem i kontynuację zgodnie z SOC kliniki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Natychmiastowa modyfikacja zachowania
Ramy czasowe: Czas trwania spotkania, zazwyczaj 2-3 godziny
|
Natychmiastowa modyfikacja zachowania zostanie oceniona poprzez porównanie wyboru nagrody za wyjście ze spotkania z końcem wizyty studyjnej.
Uczestnicy otrzymają dwie opcje: paczkę chipsów lub zdrowszą alternatywę.
Wybór nagrody zostanie zarejestrowany.
|
Czas trwania spotkania, zazwyczaj 2-3 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie adaptowanych upodobań u dzieci
Ramy czasowe: Czas trwania spotkania, zazwyczaj 2-3 godziny
|
W badaniu zastosowano skalę ciągłą od -100 do 100, aby wskazać, czy pacjenci lubią lub nie lubią określonych produktów spożywczych.
Ankietę wypełniali uczestnicy po konsultacji dietetycznej.
Odpowiedzi podzielono na siedem grup: 3 negatywne, 1 neutralna i 3 pozytywne.
-3=[-100,-67], -2=[-66,-34], -1=[-33,-1], 0=0, 1=[1,33], 2=[34, 66], 3=[67,100].
Smakowitość żywności została również podzielona na kategorie: owoce, tłuszcze/słone/słodycze (FSS), białka i warzywa.
|
Czas trwania spotkania, zazwyczaj 2-3 godziny
|
|
Ankieta wiedzy o żywieniu
Ramy czasowe: Czas trwania spotkania, zazwyczaj 2-3 godziny
|
15-punktowa ankieta oparta na sesjach doradczych z pytaniami typu: „Jeśli mam w domu warzywa, zdrowym sposobem ich spożycia byłoby: a) świeże, b) smażone, c) z dipem serowym, d) w smoothie”
|
Czas trwania spotkania, zazwyczaj 2-3 godziny
|
|
Badanie zadowolenia
Ramy czasowe: Czas trwania spotkania, zazwyczaj 2-3 godziny
|
5-punktowa ankieta satysfakcji dla uczestników, którzy ukończyli doświadczenie VR, zawierająca pytania typu „Technologia pomaga mi zapamiętać, jakie są dobre wybory żywieniowe (wybierz jedną opcję): (1) wcale, (2), (3) trochę, (4), (5) Dużo”
|
Czas trwania spotkania, zazwyczaj 2-3 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 63298
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .