건강한 오피오이드 처방 참여 (HOPE)

이 연구는 오피오이드 약물 남용을 줄이기 위한 지역사회 약국 기반 개입을 조사합니다. 최근 전국적으로 오피오이드 처방이 감소했음에도 불구하고 2018년에 1,030만 명의 미국인이 처방된 오피오이드를 오용했다고 보고했으며, 이 인구 내에서 오용한 사람의 >36%가 처방전을 작성하여 오피오이드 약물을 얻었습니다. 약물 조제 지점, 즉 지역 약국은 특히 미국에서 >170,000명의 약사를 고용하고 있는 >60,000개의 약국을 고려할 때 처방 오피오이드 오용을 해결하기 위한 미개척 리소스입니다. 이 연구는 3가지 특정 목표를 달성할 커뮤니티 약국 환경에서 BI-MTM 개입의 완전 전원 RCT를 수행하는 것을 목표로 합니다. 첫 번째 목표는 약사가 주도하는 BI-MTM 개입이 오피오이드 약물 남용을 완화하기 위한 표준 약물 상담(SMC)보다 우수함을 입증할 것입니다. 이는 BI-MTM(n=175) 대 SMC(n=175)의 효능을 테스트하기 위해 강력한 단일 맹검 무작위 시험을 수행함으로써 달성될 것입니다. 참가자는 오피오이드 처방 및 오피오이드 부작용 상태인 유타의 14개 지역 약국에서 조제 시점에 적격성을 위해 선별/모집됩니다. 참가자는 오피오이드 약물 남용에 대해 기준선, 2개월 및 6개월에 평가됩니다. 참가자 수준의 주 처방약 모니터링 데이터는 환자 결과와 연결되어 약물 오용 행동(예: 조기 리필 및 의사/약국 쇼핑)의 객관적인 변화를 평가합니다. 두 번째 목표는 BI-MTM이 우울증, 통증 및 이후 오피오이드 오용을 개선하는 경로를 식별할 것입니다. 이를 달성하기 위해 경로 분석은 BI-MTM의 관계를 평가합니다: (1) 우울증, 통증 및 오용, (2) 오용 시 우울증, (3) 오용 시 통증. 최종 목표는 개입 그룹에 의한 개입 후 오용 클래스로의 기준선의 잠재 전환을 탐색할 것입니다. 이는 혼합 모델링, 특히 다중 그룹 잠재 전이 분석을 사용하여 수행됩니다. 관찰된 오용 지표는 치료 조건별로 그룹화하고 기준선 공변량을 조정하여 시간에 따른 잠재 클래스 전환을 추정하는 데 사용됩니다. SA1-3을 완료하면 BI-MTM 효능에 대한 이해를 높이고 국가 다중 사이트 시험을 위한 단계를 설정합니다.