Gesundes Opioid-Verschreibungs-Engagement (HOPE)

Diese Studie untersucht eine apothekenbasierte Intervention zur Verringerung des Missbrauchs von Opioidmedikamenten. Trotz eines jüngsten landesweiten Rückgangs bei der Verschreibung von Opioiden gaben 10,3 Millionen Amerikaner im Jahr 2018 an, ein verschriebenes Opioid missbraucht zu haben, und innerhalb dieser Bevölkerungsgruppe erhielten > 36 % derjenigen, die missbraucht wurden, das Opioid-Medikament, indem sie ein Rezept ausfüllten. Der Ort der Medikamentenausgabe, nämlich die öffentliche Apotheke, ist eine ungenutzte Ressource, um den Missbrauch von verschreibungspflichtigen Opioiden zu bekämpfen – insbesondere wenn man die über 60.000 Apotheken berücksichtigt, die über 170.000 Apotheker in den USA beschäftigen. Diese Studie zielt darauf ab, eine vollwertige RCT der BI-MTM-Intervention in öffentlichen Apothekenumgebungen durchzuführen, die 3 spezifische Ziele erreichen wird. Das erste Ziel wird zeigen, dass die von Apothekern geleitete BI-MTM-Intervention der Standard-Medikamentenberatung (SMC) zur Minderung des Missbrauchs von Opioid-Medikamenten überlegen ist. Dies wird durch die Durchführung einer gepowerten, einfach verblindeten, randomisierten Studie erreicht, um die Wirksamkeit von BI-MTM (n = 175) gegenüber SMC (n = 175) zu testen. Die Teilnehmer werden zum Zeitpunkt der Abgabe in 14 öffentlichen Apotheken in Utah, einem Staat mit hoher Opioidverschreibung und Opioid-Nebenwirkung, auf ihre Eignung hin überprüft/rekrutiert. Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn, nach 2 und 6 Monaten auf Missbrauch von Opioidmedikamenten untersucht. Staatliche Daten zur Überwachung verschreibungspflichtiger Medikamente auf Teilnehmerebene werden auch mit Patientenergebnissen verknüpft, um objektive Veränderungen im Verhalten bei Medikamentenmissbrauch zu bewerten (z. B. vorzeitiges Nachfüllen und Einkäufe beim Arzt/Apotheker). Das zweite Ziel wird den Weg identifizieren, über den BI-MTM zu Verbesserungen bei Depressionen, Schmerzen und anschließendem Opioidmissbrauch führt. Um dies zu erreichen, wird eine Pfadanalyse die Beziehungen von BI-MTM bewerten: (1) zu Depression, Schmerz und Missbrauch, (2) Depression zu Missbrauch und (3) Schmerz zu Missbrauch. Das letzte Ziel wird die latenten Übergänge von der Grundlinie zu den Missbrauchsklassen nach der Intervention nach Interventionsgruppe untersuchen. Dies wird durch die Verwendung von Mischungsmodellierung erreicht, insbesondere durch Analyse latenter Übergänge mit mehreren Gruppen. Die beobachteten Missbrauchsindikatoren werden verwendet, um latente Klassenübergänge im Laufe der Zeit abzuschätzen, nach Behandlungszustand zu gruppieren und um Basislinien-Kovariaten anzupassen. Der Abschluss von SA1-3 fördert das Verständnis der BI-MTM-Wirksamkeit und bereitet die Voraussetzungen für eine nationale Multisite-Studie vor.