췌장암 환자의 표준 치료를 평가하기 위한 18F-FAC PET 스캔의 영상 연구
2026년 9월 1일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
췌장암 환자의 젬시타빈 종양 약물 흡수 및 생체 분포를 정량화하기 위한 18F-FAC PET 이미징
이 연구의 목적은 실험적 이미징 추적자 18F-FAC를 사용한 치료 전 PET 스캔이 PDAC에 대한 표준 화학 요법이 암에 의해 얼마나 많이 사용될 수 있는지를 보여줄 수 있는지 여부를 알아보는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된(MSKCC에서 확인된) PDAC 환자
- 환자는 ≥ 18세여야 합니다.
- IRB(Institutional Review Board)에서 승인하고 서명한 서면 동의서(ICF).
- RECIST v1.1에 따라 컴퓨터 단층촬영(CT) 또는 자기공명영상(MRI) 스캔에서 측정 가능하거나 평가 가능한 고형 질환.
- Karnofsky 성능 상태 ≥70%.
- 기대 수명 ≥3개월.
- 환자가 가임 여성인 경우 절차 1주 이내에 음성 혈청 임신 테스트.
제외 기준:
- PET/CT 스캔을 받을 수 없는 환자(예: 체중 제한, 밀실 공포증 때문에).
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 췌관 선암(PDAC) 환자
참가자는 조직학적으로 확인된 췌관 선암종(PDAC)을 갖게 됩니다.
이 연구의 실험 설계는 화학 요법을 투여하기 전에 단일 [18F]-FAC PET 스캔을 수행하고 선택적인 두 번째 [18F]-FAC PET 스캔 절차를 SOC 치료 중에 수행하여 종양 흡수 및 생체분포의 변화를 관찰하는 것입니다.
환자는 SOC 치료 중에 두 번째 [18F]-FAC PET 스캔 절차를 받게 됩니다.
이 두 번째 스캔은 선택 사항입니다.
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참가자는 최소 4mCi(148MBq) 및 최대 10mCi(370MBq)의 [18F]-FAC를 정맥 주사합니다.
주사는 질병 부위에 대한 동적 PET 획득과 함께 수행됩니다(병기 결정과 같은 임상 목적을 위해 수행된 이전 CT 또는 MRI 및 FDG PET/CT 연구 결과를 기반으로 미리 선택됨).
환자는 SOC 치료 중에 두 번째 [18F]-FAC PET 스캔 절차를 받게 됩니다.
이 두 번째 스캔은 선택 사항입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전처리 기준선에서 PDAC 종양 내 종양 약물 흡수
기간: 기준선
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이 연구의 주요 목적은 치료 전 기준선에서 PDAC 종양 내 종양 약물 섭취 프로필, 농도 및 분포에 대한 예비 데이터를 얻는 것입니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SOC 화학요법 및/또는 방사선 요법 동안 또는 이후에 [18F]-FAC 약물 흡수의 변화.
기간: 2 년
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SOC 화학 요법 및/또는 방사선 요법 중 또는 후에 [18F]-FAC 약물 섭취 및 분포의 변화를 조사합니다.
두 번째 선택적 [18F]-FAC PET 스캔을 받는 데 동의한 환자를 기준으로 함
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Heiko Schoder, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 18일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 18일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-442
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Memorial Sloan Kettering Cancer Center는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지원합니다.
프로토콜 요약, 통계 요약 및 정보에 입각한 동의 양식은 clinicaltrials.gov에서 사용할 수 있습니다.
연방 보조금의 조건으로 요구되는 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우.
식별되지 않은 개별 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월 동안 이루어질 수 있습니다.
원고에 보고된 식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용할 수 있습니다.
요청은 crdatashare@mskcc.org로 할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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