Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Billedundersøgelse af 18F-FAC PET-scanninger for at vurdere standardbehandling hos mennesker med kræft i bugspytkirtlen

1. september 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

18F-FAC PET-billeddannelse for at kvantificere optagelse og biodistribution af gemcitabin-tumorlægemidler hos patienter med kræft i bugspytkirtlen

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om en PET-scanning før behandling med den eksperimentelle billeddannende tracer 18F-FAC kan vise, hvor meget af standardkemoterapien til PDAC, der kan optages af kræften.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med histologisk bekræftet (bekræftet på MSKCC) PDAC
  • Patienter skal være ≥ 18 år
  • Underskrevet, skriftlig Institutional Review Board (IRB)-godkendt Informed Consent Form (ICF).
  • Målbar eller evaluerbar solid sygdom på computertomografi (CT) eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) scanning i henhold til RECIST v1.1.
  • Karnofsky Performance Status ≥70%.
  • Forventet levetid ≥3 måneder.
  • En negativ serumgraviditetstest inden for 1 uge efter proceduren, hvis patienten er kvinde med reproduktionspotentiale.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke kan gennemgå PET/CT-scanning (dvs. på grund af vægtgrænser, klaustrofobi).
  • Kvinder, der er gravide eller ammer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Deltagere med pancreas duktalt adenokarcinom (PDAC)
Deltagerne vil have histologisk bekræftet pancreas duktalt adenokarcinom (PDAC). Det eksperimentelle design af denne undersøgelse er at udføre en enkelt [18F]-FAC PET-scanning før administration af kemoterapi med en valgfri anden [18F]-FAC PET-scanningsprocedure under SOC-behandling for at observere ændringer i tumoroptagelse og biodistribution. Patienter vil blive tilbudt en anden [18F]-FAC PET-scanningsprocedure under deres SOC-behandling. Denne anden scanning vil være valgfri.
Diagnostisk test: PET-scanning
Deltagerne vil modtage et minimum på 4 mCi (148 MBq) og op til et maksimum på 10 mCi (370 MBq) af [18F]-FAC intravenøst. Injektion udføres i forbindelse med en dynamisk PET-erhvervelse over et sygdomssted (forudvalgt baseret på resultaterne fra en tidligere CT- eller MR- og FDG PET/CT-undersøgelse udført til kliniske formål såsom stadieinddeling). Patienter vil blive tilbudt en anden [18F]-FAC PET-scanningsprocedure under deres SOC-behandling. Denne anden scanning vil være valgfri.
Andre navne:
  • 18F-FAC PET-scanning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tumorlægemiddeloptagelse i PDAC-tumorer før før-behandlingens baseline
Tidsramme: Baseline
Det primære formål med denne undersøgelse er at indhente foreløbige data om tumorlægemiddeloptagelsesprofil, koncentration og fordeling inden for PDAC-tumorer før før-behandlingens baseline
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i [18F]-FAC lægemiddeloptagelse under eller efter SOC kemo- og/eller strålebehandling.
Tidsramme: 2 år
At undersøge ændringer i [18F]-FAC lægemiddeloptagelse og distribution under eller efter SOC kemo- og/eller strålebehandling. Baseret på de patienter, der accepterer at gennemgå den anden valgfrie [18F]-FAC PET-scanning
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heiko Schoder, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

18. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

18. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2021

Først opslået (Faktiske)

2. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-442

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internationale komité af medicinske tidsskriftsredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg. Protokolresuméet, et statistisk resumé og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelige på clinicaltrials.gov når det er påkrævet som en betingelse for føderale priser, andre aftaler, der understøtter forskningen og/eller efter behov. Anmodninger om afidentificerede individuelle deltagerdata kan indgives begyndende 12 måneder efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder efter offentliggørelsen. Afidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt i henhold til vilkårene i en databrugsaftale og må kun bruges til godkendte forslag. Anmodninger kan rettes til: crdatashare@mskcc.org.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner