- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05147714
수술후 통증점수와 진통제 소비량에 따른 수술혈량지수 값과의 관계
수술 종료 시 관찰되는 수술혈량지수 값과 수술 후 통증점수 및 진통제 소비와의 관계 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
수술실에 도착한 후 환자는 심전도(ECG), 비침습적 동맥압 측정, 산소 포화도 측정, 신경근 모니터링(GE Datex, Ohmeda TOF 모듈), 엔트로피(GE Datex, Ohmeda Entropy Module) 및 SPI로 모니터링되었습니다. 마취유도 전 midazolam (0.03-0.05 mg/kg), fentanyl (1mcg/kg) 정맥주사를 시행하였다. 마취유도는 엔트로피 값이 60 이하로 떨어질 때까지 프로포폴을 투여한 후 로쿠로늄 0.6mg/kg을 정맥주사하였다. 환자는 기관내관으로 삽관을 하고 기계환기를 FiO2 0.5로 O2와 공기의 혼합기로 시작하고 호기말 CO2 압력을 35 및 40 mmHg로 유지하도록 조정했습니다. 마취 유지를 위해 정맥 프로포폴과 레미펜타닐 주입을 사용하였고 엔트로피는 60 이하로 유지하였다. 또한 SPI는 50 미만으로 유지되었습니다.
금기 사항이 없는 각 환자에게 테녹시캄 20mg, 파라세타몰 1g, 트라마돌 0.5mg/kg을 수술 종료 30분 전에 정맥주사하였다. 마지막 봉합 후 마취제를 중단하고 수술 종료로 간주했습니다. 이후 엔트로피 값이 60이 될 때까지 마지막 5분(총 6회) 동안 1분 간격으로 SPI 데이터를 기록했다. 협조가 있는 환자는 발관하여 회복실로 이송하였다. 환자들이 회복실에서 처음으로 협조한 시간을 0분으로 간주했다. 수술 후 관찰하는 동안 5분마다 NRS(Numeric Rating Scale)를 사용하여 환자의 통증 점수를 질문하였다. NRS≥4인 경우 정맥주사 트라마돌 10mg(최대용량 100mg)을 환자에게 투여하였다. 환자는 회복실에서 30분 동안 NRS <4가 될 때까지 추적 관찰되었습니다. 그러나 관찰 기간 종료 시에도 NRS≥4인 경우 모르핀 2mg을 추가로 투여하였다. 모르핀의 최대 용량은 0.1mg/kg으로 결정되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34093
- Istanbul University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 ~ 만 65세
- ASA 신체 상태 I-III
- 개두술 및 두개내 대량 절제술을 받은 사람
제외 기준:
- 당뇨병성 신경병증 진단
- 맥박 조정기 사용
- 관찰 중 혈관작용제가 필요한 경우
- 케타민 사용
- 관찰 기간 동안 교감신경-미주신경 균형에 영향을 미칠 베타차단제, 베타작용제, 교감신경억제제, 아트로핀, 네오스티그민 등의 제제 사용
- 채점을 위한 충분한 협조를 제공하지 못한 환자는 연구에 포함되지 않았다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Acute Postoperative Pain
기간: Postoperative 30 minutes
|
Postoperative pain intensity was assessed using the Numeric Rating Scale (NRS).
The NRS is an 11-point scale ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst pain imaginable.
Higher scores indicate greater pain intensity.
|
Postoperative 30 minutes
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Mukadder Orhan Sungur, Prof., Istanbul University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .