Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem de kirurgiske Pleth-indeksværdier med postoperativ smertescore og analgesiforbrug

6. december 2021 opdateret af: Dilek Hundur, Istanbul University

Forholdet mellem de kirurgiske pleth-indeksværdier observeret ved slutningen af ​​den kirurgiske procedure med postoperativ smertescore og analgesiforbrug

Postoperativ smertebehandling spiller en vigtig rolle i anæstesi praksis. For at sikre postoperativ patientkomfort bør postoperativ rehabilitering starte tidligt og styres effektivt1. Det er kendt, at hvis der ikke gives tilstrækkelig analgesi, før patienten vågner, øges smertens sværhedsgrad og det samlede opioidforbrug. Denne øgede brug af opioid forårsager komplikationer såsom kvalme, opkastning, forstoppelse, øget søvnighed og respirationsdepression2. Af denne grund har tilvejebringelsen af ​​tilstrækkelig analgesi, før patienten vækkes fra generel anæstesi, en vigtig plads i processen. Måling af smerte har forskellige karakteristika hos patienter under sedation eller generel anæstesi sammenlignet med patienter ved bevidsthed. Men da det ikke er muligt for patienten at definere smerte under generel anæstesi, er der behov for forskellige måle- og evalueringsmetoder. For at overvåge den intraoperative balance mellem nociception og antinociception er adskillige non-invasive metoder med forskellige fysiologiske tilgange blevet undersøgt og gjort tilgængelige til brug i det sidste årti. Formålet med disse metoder er at individualisere den intraoperative og postoperative opioiddosis3. I denne sammenhæng er det blevet foreslået, at metoden Surgical Pleth Index (SPI) kan bruges i evalueringen af ​​den analgetiske komponent i anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter ankomsten til operationsstuen blev patienterne overvåget med elektrokardiogram (EKG), non-invasiv arteriel trykmåling, pulsoximetri, neuromuskulær monitorering (GE Datex, Ohmeda TOF-modul), entropi (GE Datex, Ohmeda Entropy Module) og SPI. Intravenøs midazolam (0,03-0,05 mg/kg), fentanyl (1 mcg/kg) blev anvendt før induktion af anæstesi. Til anæstetisk induktion blev propofol administreret, indtil entropiværdien faldt til under 60, efterfulgt af rocuronium blev udført intravenøst ​​0,6 mg/kg. Patienterne blev intuberet med endotracheal tube, end den mekaniske ventilation blev påbegyndt med en blanding af O2 og luft med FiO2 0,5 og justeret til at opretholde end-tidal CO2-tryk på 35 og 40 mmHg. Intravenøs propofol og remifentanil infusion blev brugt til vedligeholdelse af anæstesi, og entropien blev holdt under 60. Desuden blev SPI holdt under 50.

Tenoxicam 20 mg, paracetamol 1 g og 0,5 mg/kg tramadol blev administreret intravenøst ​​30 minutter før afslutningen af ​​operationen til hver patient, som ikke havde kontraindikationer. Efter den sidste sutur blev anæstesimidlerne stoppet og blev betragtet som afslutningen på operationen. Derefter blev SPI-data registreret med et minuts intervaller i løbet af de sidste fem minutter (6 gange i alt), indtil entropiværdien nåede 60. Patienter, der har samarbejde, blev ekstuberet og bragt til opvågningsstuen. Den første gang, patienterne samarbejdede på opvågningsrummet, blev betragtet som det nulte minut. Under den postoperative observation blev patientens smertescore stillet spørgsmålstegn ved hjælp af Numeric Rating Scale (NRS) hvert femte minut. Hvis NRS≥4, blev intravenøs tramadol 10 mg (100 mg som maksimal dosis) administreret til patienten. Patienten blev fulgt på opvågningsrummet i 30 minutter og indtil NRS <4. Men hvis NRS≥4 stadig var til stede ved slutningen af ​​observationsperioden, blev der indgivet en yderligere dosis på 2 mg morfin. Den maksimale dosis af morfin blev bestemt til 0,1 mg/kg.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

52

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34093
        • Istanbul University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 18 til 65 år med ASA fysisk status I-III, som modtog kraniotomi og intrakraniel masseudskæring i ITF Neurokirurgisk Klinik, blev indskrevet i undersøgelsen efter at have givet skriftligt informeret samtykke

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18 til 65 år
  • ASA fysisk status I-III
  • Hvem modtog kraniotomi og intrakraniel masseudskæring

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret diabetisk neuropati
  • Brug af pacemaker
  • Behøver vasoaktivt middel under observationen
  • Bruger ketamin
  • Brug af midler såsom betablokkere, beta-agonister, sympatolytiske midler, atropin, neostigmin, som vil påvirke den sympatho-vagale balance i observationsperioden
  • De patienter, der ikke kunne give tilstrækkeligt samarbejde til scoring, blev ikke inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akut postoperativ smerte
Tidsramme: Postoperativ 30 minutter
Under den postoperative observation blev patientens smertescore stillet spørgsmålstegn ved hjælp af Numeric Rating Scale (NRS)
Postoperativ 30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Mukadder Orhan Sungur, Prof., Istanbul University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

8. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2021

Først opslået (Faktiske)

7. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Surgical Pleth Index (SPI)

3
Abonner