이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

연결 깔창(FeetMe Monitor® 장치)을 사용한 골절 위험이 높은 환자의 낙상 위험 요인 식별 (FAIR)

2023년 6월 6일 업데이트: FeetMe

이 연구의 목적은 e FeetMe® Insoles를 사용하여 집에서 측정한 보행 매개변수가 골다공증을 앓고 있는 환자 집단의 낙상 위험과 관련이 있고 골절 및 낙상 위험이 더 높은지 확인하는 것입니다.

각 환자는 Cochin 병원을 3번 방문하고 집에서 3일 동안 각 방문 후 발바닥을 착용하여 데이터를 기록하여 환자의 보행 패턴을 자신의 신체에 반영하도록 요청합니다. 일상과 활동.

각 방문 시 낙상 위험을 평가하기 위한 임상 테스트(Timed Up and Go 테스트, 한 발 자세, Short Physical Performance Battery 및 6분 걷기 테스트)가 수행됩니다.

환자에게 FeetMe® Monitor Insoles 한 쌍을 제공하고 집으로 돌아가서 연속 3일에서 10일 동안 보행 매개변수를 기록합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

250

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75014
        • 모병
        • Service de Rhumatologie, Hôpital Cochin, Assistance Publique - Hôpitaux de
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 60세 이상 남녀 피험자
  • 골다공증(지난 5년 이내의 저외상 골절 및/또는 골다공증성 골밀도)으로 정의되는 높은 골절 및 낙상 위험
  • 스마트폰을 소유하고 있는 작년에 가을.

제외 기준:

  • 의사소통 또는 연구 참여를 제한하는 인지 결핍 또는 수반되는 장애
  • 다른 연구에 동시 참여
  • 법적 또는 행정적 결정으로 인한 자유의 박탈
  • 정신과 치료를 받는 환자
  • 법적 보호 조치를 받고 있거나 동의를 표명할 수 없는 성년을 초과한 성인
  • 연구 이외의 이유로 건강 또는 사회 시설에 입원한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 골다공증 환자

각 환자는 Cochin 병원을 3번 방문하고 집에서 3일 동안 각 방문 후 발바닥을 착용하여 데이터를 기록하여 환자의 보행 패턴을 자신의 신체에 반영하도록 요청합니다. 일상과 활동.

방문할 때마다 낙상 위험을 평가하기 위한 임상 테스트가 수행됩니다(Timed Up and Go 테스트, 한쪽 발 자세, Short Physical Performance Battery 및 6분 걷기 테스트).

환자에게 FeetMe® Monitor 깔창 한 쌍을 제공하고 집으로 돌아가서 보행 매개변수를 연속 3일에서 10일 동안 기록합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연결된 깔창에 의해 측정된 6MWT 동안 베이스라인에서 보행 속도 감소가 어떻게 골다공증 환자의 낙상 위험에 영향을 미치는지 평가하기 위해 연결된 깔창 장치.
기간: 기준선에서
기준선에서 6MWT 동안 보행 속도 감소 평가
기준선에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 25일

기본 완료 (추정된)

2024년 11월 25일

연구 완료 (추정된)

2024년 11월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 30일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FTM_FAIR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다