- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05155761
연결 깔창(FeetMe Monitor® 장치)을 사용한 골절 위험이 높은 환자의 낙상 위험 요인 식별 (FAIR)
이 연구의 목적은 e FeetMe® Insoles를 사용하여 집에서 측정한 보행 매개변수가 골다공증을 앓고 있는 환자 집단의 낙상 위험과 관련이 있고 골절 및 낙상 위험이 더 높은지 확인하는 것입니다.
각 환자는 Cochin 병원을 3번 방문하고 집에서 3일 동안 각 방문 후 발바닥을 착용하여 데이터를 기록하여 환자의 보행 패턴을 자신의 신체에 반영하도록 요청합니다. 일상과 활동.
각 방문 시 낙상 위험을 평가하기 위한 임상 테스트(Timed Up and Go 테스트, 한 발 자세, Short Physical Performance Battery 및 6분 걷기 테스트)가 수행됩니다.
환자에게 FeetMe® Monitor Insoles 한 쌍을 제공하고 집으로 돌아가서 연속 3일에서 10일 동안 보행 매개변수를 기록합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75014
- 모병
- Service de Rhumatologie, Hôpital Cochin, Assistance Publique - Hôpitaux de
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연락하다:
- Karine Briot, Dr.
- 전화번호: 01 58 41 26 06
- 이메일: karine.briot@aphp.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 60세 이상 남녀 피험자
- 골다공증(지난 5년 이내의 저외상 골절 및/또는 골다공증성 골밀도)으로 정의되는 높은 골절 및 낙상 위험
- 스마트폰을 소유하고 있는 작년에 가을.
제외 기준:
- 의사소통 또는 연구 참여를 제한하는 인지 결핍 또는 수반되는 장애
- 다른 연구에 동시 참여
- 법적 또는 행정적 결정으로 인한 자유의 박탈
- 정신과 치료를 받는 환자
- 법적 보호 조치를 받고 있거나 동의를 표명할 수 없는 성년을 초과한 성인
- 연구 이외의 이유로 건강 또는 사회 시설에 입원한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 골다공증 환자
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각 환자는 Cochin 병원을 3번 방문하고 집에서 3일 동안 각 방문 후 발바닥을 착용하여 데이터를 기록하여 환자의 보행 패턴을 자신의 신체에 반영하도록 요청합니다. 일상과 활동. 방문할 때마다 낙상 위험을 평가하기 위한 임상 테스트가 수행됩니다(Timed Up and Go 테스트, 한쪽 발 자세, Short Physical Performance Battery 및 6분 걷기 테스트). 환자에게 FeetMe® Monitor 깔창 한 쌍을 제공하고 집으로 돌아가서 보행 매개변수를 연속 3일에서 10일 동안 기록합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연결된 깔창에 의해 측정된 6MWT 동안 베이스라인에서 보행 속도 감소가 어떻게 골다공증 환자의 낙상 위험에 영향을 미치는지 평가하기 위해 연결된 깔창 장치.
기간: 기준선에서
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기준선에서 6MWT 동안 보행 속도 감소 평가
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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