Identyfikacja czynników ryzyka upadków u pacjentów z wysokim ryzykiem złamań za pomocą podłączonych wkładek (urządzenie FeetMe Monitor®) (FAIR)
Celem niniejszego badania jest określenie, które parametry chodu mierzone w warunkach domowych za pomocą wkładek e FeetMe® są związane z ryzykiem upadków w populacji pacjentów cierpiących na osteoporozę oraz wyższe z wysokim ryzykiem złamań i upadków.
Każdy pacjent zostanie poproszony o 3 wizyty w szpitalu w Cochin i zakładanie podeszew po każdej z tych wizyt przez 3 dni w domu, aby zapisać dane tak, aby odzwierciedlały sposób chodzenia pacjenta w jego/jej codzienne życie i zajęcia.
Podczas każdej wizyty przeprowadzane będą testy kliniczne oceniające ryzyko upadku (test Timed Up and Go, test stania na jednej nodze, bateria krótkiej sprawności fizycznej i test 6-minutowego marszu).
Pacjenci otrzymają parę wkładek FeetMe® Monitor, wrócą do domu i będą rejestrowane parametry chodu przez 3 do 10 kolejnych dni.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75014
- Rekrutacyjny
- Service de Rhumatologie, Hôpital Cochin, Assistance Publique - Hôpitaux de
-
Kontakt:
- Karine Briot, Dr.
- Numer telefonu: 01 58 41 26 06
- E-mail: karine.briot@aphp.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyzn i kobiet w wieku 60 lat i starszych
- z wysokim ryzykiem złamań i upadków definiowanym przez osteoporozę (złamanie mało urazowe w ciągu ostatnich 5 lat i/lub osteoporotyczna gęstość kości)
- spadek w ciągu ostatniego roku, którzy posiadają smartfon.
Kryteria wyłączenia:
- deficyt poznawczy lub współistniejące zaburzenie ograniczające komunikację lub udział w badaniu
- równoczesny udział w innym badaniu
- pozbawienie wolności w wyniku decyzji prawnej lub administracyjnej
- pacjentów objętych opieką psychiatryczną
- pełnoletnich, którym przysługują środki ochrony prawnej lub nie mogą wyrazić zgody
- pacjentów przyjętych do placówki zdrowotnej lub społecznej z powodów innych niż badania naukowe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z osteoporozą
|
Każdy pacjent zostanie poproszony o 3 wizyty w szpitalu w Cochin i zakładanie podeszew po każdej z tych wizyt przez 3 dni w domu, aby zapisać dane tak, aby odzwierciedlały sposób chodzenia pacjenta w jego/jej codzienne życie i zajęcia. Podczas każdej wizyty przeprowadzane będą testy kliniczne oceniające ryzyko upadku (test Timed Up and Go, postawa na jednej nodze, bateria krótkiej sprawności fizycznej i test 6-minutowego marszu). Pacjenci otrzymają parę wkładek FeetMe® Monitor, wrócą do domu i będą rejestrowane parametry chodu przez 3 do 10 kolejnych dni. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby ocenić, w jaki sposób spadek prędkości chodu na linii podstawowej podczas 6MWT, mierzony za pomocą połączonych wkładek, połączonych wkładek, ma wpływ na ryzyko upadku u pacjentów z osteoporozą.
Ramy czasowe: na linii podstawowej
|
Oceń spadek prędkości chodu podczas 6MWT na linii podstawowej
|
na linii podstawowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FTM_FAIR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .