連結インソール（FeetMe Monitor®デバイス）を使用して、骨折のリスクが高い患者の転倒の危険因子を特定する (FAIR)
この研究の目的は、e FeetMe® インソールを使用して自宅で測定されたどの歩行パラメーターが、骨粗鬆症に苦しむ患者集団の転倒リスクと関連しているか、骨折や転倒のリスクが高い患者群と関連しているかを判断することです。
各患者は、コーチン病院に 3 回通院するよう求められ、3 日間の各通院後に自宅で靴底を着用してデータを記録し、患者の歩行パターンが患者の歩行パターンに反映されるようにします。日常生活と活動。
各来院時に、転倒リスクを評価するための臨床検査が実施されます (Timed Up and Go テスト、片足立ち、Short Physical Performance Battery、および 6 分間の歩行テスト)。
患者には 1 組の FeetMe® Monitor インソールが提供され、帰宅すると、3 ～ 10 日間連続して歩行パラメータが記録されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Paris、フランス、75014
- 募集
- Service de Rhumatologie, Hôpital Cochin, Assistance Publique - Hôpitaux de
-
コンタクト：
- Karine Briot, Dr.
- 電話番号：01 58 41 26 06
- メール：karine.briot@aphp.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 60歳以上の男女
- 骨粗鬆症（過去5年以内の低外傷性骨折および/または骨粗鬆症の骨密度）によって定義される骨折および転倒のリスクが高い
- 過去 1 年以内にスマートフォンを所有している人。
除外基準:
- -コミュニケーションまたは研究への参加を制限する認知障害または付随する障害
- 別の研究への同時参加
- 法的または行政上の決定による自由の剥奪
- 精神科治療を受けている患者
- 法的な保護措置の下で成年に達していない、または同意を表明できない成人
- 研究以外の理由で医療施設または社会施設に入院した患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：骨粗鬆症患者
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各患者は、コーチン病院に 3 回通院するよう求められ、3 日間の各通院後に自宅で靴底を着用してデータを記録し、患者の歩行パターンが患者の歩行パターンに反映されるようにします。日常生活と活動。 来院ごとに、転倒リスクを評価するための臨床検査が実施されます (Timed Up and Go テスト、片足立ち、Short Physical Performance Battery、および 6 分間の歩行テスト)。 患者には 1 組の FeetMe® Monitor インソールが提供され、家に帰り、歩行パラメータが 3 ～ 10 日間連続して記録されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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接続されたインソール、接続されたインソール デバイスによって測定された 6MWT 中のベースラインでの歩行速度の低下が、骨粗鬆症の被験者の転倒リスクにどのように影響するかを評価します。
時間枠：ベースラインで
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ベースラインでの 6MWT 中の歩行速度の低下を評価する
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ベースラインで
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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