Identifizierung von Risikofaktoren für Stürze bei Patienten mit hohem Frakturrisiko unter Verwendung von verbundenen Einlagen (FeetMe Monitor®-Gerät) (FAIR)
Das Ziel dieser Studie ist es, festzustellen, welche Gangparameter, die zu Hause mit e FeetMe® Einlagen gemessen werden, mit einem Risiko für Stürze in einer Patientenpopulation mit Osteoporose und einem höheren Risiko für Frakturen und Stürze verbunden sind.
Jeder Patient wird gebeten, zu 3 Besuchen im Cochin-Krankenhaus zu gehen und die Sohlen nach jedem dieser Besuche während 3 Tagen zu Hause zu tragen, um die Daten aufzuzeichnen, so dass sie die Gehmuster des Patienten in seinen/ihren widerspiegeln Alltag und Aktivitäten.
Bei jedem Besuch werden klinische Tests zur Beurteilung des Sturzrisikos durchgeführt (Timed Up and Go-Test, Ein-Fuß-Stellung, Short Physical Performance Battery und 6-Minuten-Gehtest).
Die Patienten werden mit einem Paar FeetMe® Monitor-Einlegesohlen versorgt, kehren nach Hause zurück und die Gehparameter werden an 3 bis 10 aufeinanderfolgenden Tagen aufgezeichnet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich, 75014
- Rekrutierung
- Service de Rhumatologie, Hôpital Cochin, Assistance Publique - Hôpitaux de
-
Kontakt:
- Karine Briot, Dr.
- Telefonnummer: 01 58 41 26 06
- E-Mail: karine.briot@aphp.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- männliche und weibliche Probanden ab 60 Jahren
- mit hohem Fraktur- und Sturzrisiko definiert durch Osteoporose (niedrig traumatische Fraktur innerhalb der letzten 5 Jahre und/oder osteoporotische Knochendichte)
- Ein Rückgang innerhalb des letzten Jahres, die ein Smartphone besitzen.
Ausschlusskriterien:
- kognitives Defizit oder Begleitstörung, die die Kommunikation oder Teilnahme an der Studie einschränkt
- gleichzeitige Teilnahme an einer anderen Studie
- Freiheitsentzug aufgrund einer gerichtlichen oder behördlichen Entscheidung
- Patienten in psychiatrischer Behandlung
- Erwachsene, die über das Alter der Volljährigkeit hinaus gesetzlich geschützt sind oder ihre Einwilligung nicht ausdrücken können
- Patienten, die aus anderen Gründen als zu Forschungszwecken in eine Gesundheits- oder Sozialeinrichtung aufgenommen wurden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Osteoporosepatienten
|
Jeder Patient wird gebeten, zu 3 Besuchen im Cochin-Krankenhaus zu gehen und die Sohlen nach jedem dieser Besuche während 3 Tagen zu Hause zu tragen, um die Daten aufzuzeichnen, so dass sie die Gehmuster des Patienten in seinen/ihren widerspiegeln Alltag und Aktivitäten. Bei jedem Besuch werden klinische Tests zur Beurteilung des Sturzrisikos durchgeführt (Timed Up and Go-Test, One Foot Stance, Short Physical Performance Battery und 6-Minuten-Gehtest). Die Patienten werden mit einem Paar FeetMe® Monitor-Einlegesohlen versorgt, kehren nach Hause zurück und die Gehparameter werden an 3 bis 10 aufeinanderfolgenden Tagen aufgezeichnet. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung, wie sich eine Abnahme der Gehgeschwindigkeit zu Studienbeginn während einer 6MWT, gemessen durch die verbundenen Einlegesohlen, verbundene Einlegesohlen, auf das Sturzrisiko bei Patienten mit Osteoporose auswirkt.
Zeitfenster: an der Grundlinie
|
Beurteilen Sie die Abnahme der Gehgeschwindigkeit während des 6. MWT zu Studienbeginn
|
an der Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FTM_FAIR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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