Identifikation af risikofaktorer for fald hos patienter med høj risiko for fraktur ved hjælp af tilsluttede indlægssåler (FeetMe Monitor®-enhed) (FAIR)
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvilke gangparametre målt derhjemme ved hjælp af e FeetMe® indlægssåler, der er forbundet med en risiko for fald i en patientpopulation, der lider af osteoporose og en højere risiko for brud og fald.
Hver patient vil blive bedt om at gå til 3 besøg på Cochin-hospitalet og at bære sålerne efter hvert af disse besøg i 3 dage i hjemmet for at registrere dataene, så de afspejler patientens gangmønstre i hans/hendes. dagligdag og aktiviteter.
Ved hvert besøg vil der blive udført kliniske tests for at vurdere faldrisiko (Timed Up and Go test, en fodstilling, kort fysisk ydeevne batteri og 6 minutters gangtest).
Patienterne vil blive forsynet med et par FeetMe® Monitor-indlægssåler, hjemrejse og gangparametre vil blive registreret i 3 til 10 på hinanden følgende dage.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75014
- Rekruttering
- Service de Rhumatologie, Hôpital Cochin, Assistance Publique - Hôpitaux de
-
Kontakt:
- Karine Briot, Dr.
- Telefonnummer: 01 58 41 26 06
- E-mail: karine.briot@aphp.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mandlige og kvindelige forsøgspersoner i alderen 60 år og derover
- med høj fraktur- og faldrisiko defineret af osteoporose (lavt traumatiseret fraktur inden for de sidste 5 år og/eller osteoporotisk knogletæthed)
- et fald inden for det sidste år, som ejer en smartphone.
Ekskluderingskriterier:
- kognitivt deficit eller samtidig forstyrrelse, der begrænser kommunikation eller deltagelse i undersøgelsen
- samtidig deltagelse i en anden undersøgelse
- frihedsberøvelse på grund af en juridisk eller administrativ afgørelse
- patienter, der modtager psykiatrisk behandling
- voksne, der er over myndige alder under retsbeskyttelsesforanstaltninger eller ude af stand til at udtrykke deres samtykke
- patienter, der er indlagt på et sundheds- eller socialinstitut af andre årsager end forskning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Osteoporotiske patienter
|
Hver patient vil blive bedt om at gå til 3 besøg på Cochin-hospitalet og at bære sålerne efter hvert af disse besøg i 3 dage i hjemmet for at registrere dataene, så de afspejler patientens gangmønstre i hans/hendes. dagligdag og aktiviteter. Ved hvert besøg vil der blive udført kliniske tests for at vurdere faldrisiko (Timed Up and Go-test, en fodstilling, kort fysisk præstationsbatteri og 6 minutters gangtest). Patienterne vil blive forsynet med et par FeetMe® Monitor indlægssåler, hjemrejse og gangparametre vil blive registreret i 3 til 10 på hinanden følgende dage. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At vurdere, hvordan et fald i ganghastigheden ved baseline under en 6MWT målt af de tilsluttede indlægssåler, tilsluttede indlægssåler, har en effekt på risikoen for fald hos personer med osteoporose.
Tidsramme: ved baseline
|
Vurder fald i ganghastighed under 6MWT ved baseline
|
ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FTM_FAIR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med FeetMe® skærm
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceTrukket tilbage
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezUkendt
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...AfsluttetNeuromuskulær blokade | Neuromuskulær overvågningItalien
-
Cardiff UniversityAfsluttet
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarTrukket tilbage
-
University at BuffaloAfsluttetArytmi, hjertebanken, svimmelhedForenede Stater
-
University Hospital, BordeauxAfsluttetKirurgi | Optisk nerve og baneskadeFrankrig
-
Tufts Medical CenterAfsluttetEosinofil øsofagitisForenede Stater
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAfsluttet
-
University of WashingtonRekruttering