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중공 나사의 공간적 분포가 대퇴 경부 골절의 혈액 공급과 예후에 미치는 영향

2021년 12월 14일 업데이트: RenJi Hospital

노인의 대퇴골 경부 골절의 혈액 공급과 예후에 중공 나사의 공간 분포 차이가 미치는 영향

대퇴 경부 골절은 노인에서 흔히 발생하는 골절 유형입니다. 상당한 변위가 없는 경우(Garden I, II) 더 많은 고관절 보존 치료 전략이 채택됩니다. 고관절 보존 치료를 위한 고전적인 평행 중공 나사 내부 고정은 슬라이딩 압축 이론을 기반으로 하며 임상적 논쟁이 점차 등장했습니다. 더 나은. 또한 실제 수술에서 속이 빈 손톱의 분포는 표준 삼각분포를 이루기가 어려우며 가이드바늘의 반복적인 천공으로 인한 대퇴골두 골단혈관의 손상도 항상 무시할 수는 없다. 노인의 비전위 대퇴골 경부 골절의 머리 괴사의 예후에 대한 대퇴골두 혈관의 분포 및 손상과 중공 나사의 공간적 분포 사이의 관계는 연구할 가치가 있습니다. 이 항목은 노인 대퇴 경부 골절 중공 손톱 고관절 보존 수술에 사용되는 TianJi 정형외과 로봇의 세 가지 장점을 기반으로 합니다. 1. 강력한 반복성을 가진 표준화된 삼각형 손톱 배치; 2. 나사 침투의 위험을 줄이기 위한 정확한 못 배치; 3. 제한된 가이드 핀 드릴 구멍의 수는 대퇴골두의 혈관을 손상시키는 반복적인 드릴 구멍을 배제하기 위한 것입니다. 환자의 예후를 평가하고 대퇴골 경부 골절의 혈액 공급 및 예후에 중공 나사의 공간 분포가 미치는 영향을 밝히기 위해 대퇴골두의 수술 전 및 수술 후 혈관 손상(대퇴골두 MRI 강화)을 비교하였다. 노인에서.

연구 개요

상세 설명

연구자들은 초기 골절이 있는 60-80세의 Garden I 또는 II 환자를 선택합니다. 속이 빈 손톱은 이러한 환자의 치료를 위한 첫 번째 선택입니다. 그러나 속이 빈 손톱의 공간적 배열, 국소 혈액 공급 및 생체역학적 특성이 골절의 예후에 더 큰 영향을 미칩니다. , 현재 연구 핫스팟이기도 한 몇 가지 논란이 여전히 있습니다. 우리의 연구 결론은 고관절 보존의 성공률을 높일 수 있으며 이러한 환자의 치료를 안내할 것입니다. 본 연구는 Dimensity 정형외과 로봇에 의한 정밀한 정형외과 정형외과를 기반으로 정형외과 전후의 대퇴골두 혈관손상을 비교(대퇴골두 강화 MRI)하여 환자의 예후를 평가하는 연구이다. 노인의 대퇴골 경부 골절의 혈액 공급과 예후에 미치는 영향.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

68

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Ping Huang, Master
  • 전화번호: +86 13916121692
  • 이메일: 8813@renji.com

연구 장소

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200127
        • 모병
        • Renji Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

56년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 대퇴 경부의 새로운 초기 낭내 골절;
  • 정원 분류 I 또는 II;
  • 폐쇄 축소 로봇 보조 중공 손톱 수술을 수락합니다.
  • ASA 점수 1-2, 마취를 견딜 수 있음;
  • 연령 60-80세(포함);
  • 정보에 입각한 동의를 완전히 이해하고 자발적으로 서명할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 오래되거나 병적인 골절;
  • 비구 골절 환자;
  • 응고 기능 장애 또는 심장, 간, 신장 기능 장애와 같이 수술을 견디기 어려운 전신 상태 또는 동반 질환이 있는 자
  • 전신 또는 국소적으로 심각한 감염;
  • 정보에 입각한 동의서 서명을 거부하는 자
  • 여하튼, 연구자가 환자가 본 치료에 적합하지 않다고 판단하거나 본 연구 관찰의 유효성에 영향을 미치는 다른 요인이 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 속이 빈 손톱은 삼각형으로 배열됩니다.
A팔 대퇴경부 삼각형 정형술 B팔 대퇴경부 역삼각형 네일 수술
실험적: 중공 못 역삼각형 배열
A팔 대퇴경부 삼각형 정형술 B팔 대퇴경부 역삼각형 네일 수술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월 시점의 고관절 기능 비교
기간: 수술 후 6개월
해리스 점수
수술 후 6개월
12개월 시점의 고관절 기능 비교
기간: 수술 후 12개월
해리스 점수
수술 후 12개월
수술 전 대퇴골두 골단의 혈관 상태에 대한 영상학적 평가
기간: 수술 하루 전
대퇴골두 골단부의 혈관 상태에 대한 영상학적 평가
수술 하루 전
수술 후 대퇴골두 골단부의 혈관 상태에 대한 영상학적 평가
기간: 수술 후 2개월
대퇴골두 골단부의 혈관 상태에 대한 영상학적 평가
수술 후 2개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 지표-수술 실혈
기간: 수술 중
외과적 실혈량(ml)
수술 중
수술 중 지표-작업 시간
기간: 수술 중
가동시간(분)
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Ping Huang, Master, Shanghai Jiaotong University School of Medical Renji Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 1월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 14일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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