Indflydelse af den rumlige fordeling af hulskruer på blodforsyningen og prognosen for lårhalsfrakturer
14. december 2021 opdateret af: RenJi Hospital
Indflydelse af forskellig rumlig fordeling af hulskruer på blodforsyning og prognose for lårhalsfrakturer hos ældre
Lårhalsbrud er en almindelig type brud hos ældre.
For dem uden væsentlig forskydning (Garden I, II) anvendes mere hoftebevarende behandlingsstrategier.
Den klassiske parallelle hulskrue intern fiksering til hoftebevarende behandling er baseret på glidekompressionsteorien, og der er gradvist opstået en klinisk debat, det vil sige den positive trekant Og de to forskellige rumlige fordelingsmetoder af hule søm og omvendt trekant, hvilken er bedre.
Derudover er fordelingen af hule søm i faktiske operationer vanskelig at opnå en standard trekantet fordeling, og skaden på epifysekarrene i lårbenshovedet forårsaget af gentagne boringer af styrenålen kan ikke altid ignoreres.
Forholdet mellem fordelingen og skaden af blodkar i lårbenshovedet og den rumlige fordeling af hulskruer på prognosen for hovednekrose af ikke-forskudte lårbenshalsbrud hos ældre er værd at studere.
Dette emne er baseret på de tre fordele ved TianJi ortopædiske robotter, der anvendes i ældre lårbenshalsfraktur hule negle hoftebesparende kirurgi: 1. standardiseret trekantet negleplacering med stærk repeterbarhed; 2. Præcis sømplacering for at reducere risikoen for skruegennemtrængning; 3. begrænsede styrestifter Antallet af borehuller er for at udelukke gentagne borehuller, der beskadiger blodkarrene i lårbenshovedet.
Den præoperative og postoperative vaskulære skade i lårbenshovedet (forstærket MR af lårbenshovedet) blev sammenlignet for at vurdere patienternes prognose og for at klarlægge indflydelsen af den rumlige fordeling af hulskruer på blodforsyningen og prognosen for lårhalsfrakturen hos ældre.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
efterforskerne vælger 60-80-årige Garden I eller II patienter med initiale frakturer.
Hule negle er det første valg til behandling af disse patienter.
Imidlertid har det rumlige arrangement af hule negle, lokal blodforsyning og biomekaniske egenskaber en større indflydelse på prognosen for frakturer.
, Der er stadig nogle kontroverser, som også er de aktuelle forsknings-hotspots.
Vores forskningskonklusioner kan øge succesraten for hoftekonservering og vil vejlede behandlingen af disse patienter.
Denne undersøgelse er baseret på den præcise placering af negle af den ortopædiske Dimensity-robot og sammenligner den vaskulære skade på lårbenshovedet før og efter negleplaceringen (lårbenshovedforstærket MRI) for at vurdere patientens prognose.
Påvirkningen af blodforsyningen og prognosen for lårbenshalsfraktur hos ældre.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
68
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ping Huang, Master
- Telefonnummer: +86 13916121692
- E-mail: 8813@renji.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
- Rekruttering
- Renji Hospital
-
Kontakt:
- Ping Huang
- Telefonnummer: +8613916121692
- E-mail: 8813@renji.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
56 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En ny initial intrakapsulær fraktur af lårbenshalsen;
- Haveklassifikation I eller II;
- Accepter lukket reduktion robot-assisteret hule negle kirurgi;
- ASA-score 1-2, kan tåle anæstesi;
- Alder 60-80 år (inklusive);
- I stand til fuldt ud at forstå og frivilligt underskrive informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Gamle eller patologiske frakturer;
- Patienter med acetabulær fraktur;
- Dem, der har generelle tilstande eller ledsagende sygdomme, der gør det vanskeligt for folk at tolerere kirurgi, såsom: koagulationsdysfunktion eller hjerte-, lever- og nyredysfunktion;
- Alvorlige infektioner systemisk eller lokalt;
- De, der nægter at underskrive informeret samtykke;
- Under alle omstændigheder, hvis forskeren mener, at patienten ikke er egnet til denne behandling, eller der er andre faktorer, der påvirker effektiviteten af observationen af denne undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hule søm er arrangeret i en trekant
|
Trekantet negleplacering af lårbenshalsen i arm A lårbenshalsen omvendt trekantnegleoperation i arm B
|
|
Eksperimentel: Hule søm omvendt trekant arrangement
|
Trekantet negleplacering af lårbenshalsen i arm A lårbenshalsen omvendt trekantnegleoperation i arm B
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligning af hofteledsfunktion ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Harris score
|
6 måneder efter operationen
|
|
sammenligning af hofteledsfunktion ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
|
Harris score
|
12 måneder efter operationen
|
|
Billeddiagnostisk evaluering af den vaskulære tilstand af lårbenshovedets epifyse før operation
Tidsramme: En dag før operationen
|
Billeddiagnostisk evaluering af den vaskulære tilstand af lårbenshovedets epifyse
|
En dag før operationen
|
|
Billeddiagnostisk evaluering af den vaskulære tilstand af lårbenshovedets epifyse efter operation
Tidsramme: 2 måneder efter operationen
|
Billeddiagnostisk evaluering af den vaskulære tilstand af lårbenshovedets epifyse
|
2 måneder efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraoperative indikatorer-kirurgisk blodtab
Tidsramme: Intraoperativt
|
kirurgisk blodtab (ml)
|
Intraoperativt
|
|
Intraoperative indikatorer-driftstid
Tidsramme: Intraoperativt
|
driftstid (minut)
|
Intraoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ping Huang, Master, Shanghai Jiaotong University School of Medical Renji Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. januar 2023
Studieafslutning (Forventet)
31. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. december 2021
Først opslået (Faktiske)
28. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. december 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020YJZX0112
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .