Vliv prostorového rozložení dutých šroubů na prokrvení a prognózu zlomenin krčku stehenní kosti
14. prosince 2021 aktualizováno: RenJi Hospital
Vliv různého prostorového rozložení dutých šroubů na prokrvení a prognózu zlomenin krčku stehenní kosti u starších osob
Zlomenina krčku stehenní kosti je běžným typem zlomeniny u starších osob.
Pro pacienty bez významného posunu (Garden I, II) se používají více léčebných strategií pro zachování kyčle.
Klasická paralelní vnitřní fixace dutým šroubem pro ošetření zachovávající kyčel je založena na teorii posuvné komprese a postupně se objevila klinická debata, tedy pozitivní trojúhelník A dvě různé metody prostorového rozložení dutých hřebů a obráceného trojúhelníku, které je lepší.
Navíc rozložení dutých hřebů při skutečných operacích je obtížné dosáhnout standardního trojúhelníkového rozložení a poškození epifyzárních cév v hlavici femuru způsobené opakovaným vrtáním vodicí jehly nelze vždy ignorovat.
Vztah mezi distribucí a poraněním krevních cév v hlavici femuru a prostorovou distribucí dutých šroubů na prognóze nekrózy hlavice nedislokovaných zlomenin krčku femuru u starších osob stojí za prostudování.
Toto téma je založeno na třech výhodách ortopedických robotů TianJi používaných u starších pacientů při operaci zlomeniny krčku femuru dutého hřebu šetřící kyčel: 1. standardizované umístění trojúhelníkového hřebu se silnou opakovatelností; 2. přesné umístění hřebu pro snížení rizika proražení šroubu; 3. omezené vodicí čepy Počet vrtaných otvorů má vyloučit opakované vrtání, které poškozuje krevní cévy v hlavici femuru.
Předoperační a pooperační cévní poranění hlavice femuru (enhanced MRI hlavice femuru) bylo porovnáno za účelem posouzení prognózy pacientů a objasnění vlivu prostorové distribuce dutých šroubů na prokrvení a prognózu zlomeniny krčku femuru. u starších lidí.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
vyšetřovatelé vybírají 60-80leté pacienty Garden I nebo II s počátečními zlomeninami.
Duté nehty jsou první volbou pro léčbu těchto pacientů.
Větší vliv na prognózu zlomenin však má prostorové uspořádání dutých hřebů, lokální prokrvení a biomechanické vlastnosti.
, Stále existují určité kontroverze, které jsou také aktuálními ohnisky výzkumu.
Závěry našeho výzkumu mohou zvýšit úspěšnost zachování kyčelního kloubu a budou vodítkem pro léčbu těchto pacientů.
Tato studie je založena na přesném umístění hřebů ortopedickým robotem Dimensity a porovnává vaskulární poranění hlavice stehenní kosti před a po umístění hřebu (magnetická rezonance se zesílenou hlavicí femuru) za účelem posouzení prognózy pacienta.
Vliv prokrvení a prognóza zlomeniny krčku stehenní kosti u starších osob.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
68
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ping Huang, Master
- Telefonní číslo: +86 13916121692
- E-mail: 8813@renji.com
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200127
- Nábor
- Renji Hospital
-
Kontakt:
- Ping Huang
- Telefonní číslo: +8613916121692
- E-mail: 8813@renji.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
56 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nová počáteční intrakapsulární zlomenina krčku femuru;
- Zahradní klasifikace I nebo II;
- Přijměte uzavřenou repozici pomocí robotické operace dutých nehtů;
- ASA skóre 1-2, snese anestezii;
- Věk 60-80 let (včetně);
- Schopnost plně porozumět a dobrovolně podepsat informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Staré nebo patologické zlomeniny;
- Pacienti se zlomeninou acetabula;
- Ti, kteří mají obecné stavy nebo doprovodná onemocnění, která lidem ztěžují snášení chirurgického zákroku, jako jsou: koagulační dysfunkce nebo dysfunkce srdce, jater a ledvin;
- Závažné infekce systémově nebo lokálně;
- Ti, kteří odmítají podepsat informovaný souhlas;
- V každém případě, pokud se výzkumník domnívá, že pacient není pro tuto léčbu vhodný nebo existují jiné faktory, které ovlivňují účinnost pozorování této studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Duté hřebíky jsou uspořádány do trojúhelníku
|
Trojúhelníkový hřeb Umístění krčku stehenní kosti v paži A Operace nehtu obráceného trojúhelníku krčku stehenní kosti v paži B
|
|
Experimentální: Uspořádání dutého hřebíku ve tvaru obráceného trojúhelníku
|
Trojúhelníkový hřeb Umístění krčku stehenní kosti v paži A Operace nehtu obráceného trojúhelníku krčku stehenní kosti v paži B
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
srovnání funkce kyčelního kloubu v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
Harris skóre
|
6 měsíců po operaci
|
|
srovnání funkce kyčelního kloubu ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců po operaci
|
Harris skóre
|
12 měsíců po operaci
|
|
Zobrazovací hodnocení vaskulárního stavu epifýzy hlavice femuru před operací
Časové okno: Jeden den před operací
|
Zobrazovací hodnocení vaskulárního stavu epifýzy hlavice femuru
|
Jeden den před operací
|
|
Zobrazovací hodnocení vaskulárního stavu epifýzy hlavice femuru po operaci
Časové okno: 2 měsíce po operaci
|
Zobrazovací hodnocení vaskulárního stavu epifýzy hlavice femuru
|
2 měsíce po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intraoperační indikátory-chirurgická ztráta krve
Časové okno: Intraoperační
|
chirurgická ztráta krve (ml)
|
Intraoperační
|
|
Intraoperační indikátory-doba operace
Časové okno: Intraoperační
|
provozní doba (minuta)
|
Intraoperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ping Huang, Master, Shanghai Jiaotong University School of Medical Renji Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
31. ledna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
28. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020YJZX0112
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .